- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07027618
- Оригинальное испытание
Персонализация AI, ориентированная на AI, уход за пожилыми людьми (PEACE-AI)
«Оценка эффективности программного обеспечения на основе AI в персонализации высококачественной помощи в конце жизни для пожилых людей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование»
Это исследование направлено на оценку эффективности программного обеспечения, основанного на искусственном интеллекте (ИИ), в персонализации высококачественного ухода в конце жизни для пожилых пациентов. По мере роста пожилого населения, предоставление индивидуальной и качественной помощи на последних этапах жизни становится все более важным. Это программное обеспечение для искусственного интеллекта непрерывно контролирует жизненно важные признаки и поведение с помощью носимых датчиков, предлагает умные напоминания о лекарствах, предупреждает команду по уходу о потенциальных рисках и предоставляет персонализированные планы ухода наряду с психологической и социальной поддержкой.
Исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее две группы: одна получает стандартную помощь в конце жизни, а другая с использованием программного обеспечения для ИИ. Ключевые результаты включают улучшение качества жизни, снижение побочных эффектов, таких как падения и аварийные госпитализации, повышение удовлетворенности пациентов и семьи, улучшение лечения лекарств и снижение бремени ухода. Данные будут собираться в течение шести месяцев для оценки этих эффектов. Результаты помогут определить, может ли технология искусственного интеллекта улучшить уход за окончанием жизни пожилых людей и поддержать семьи и медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 60 лет
Клинический диагноз находится на стадии в конце жизни, основанной на таких критериях, как Шкала производительности Карнофски или паллиативная шкала производительности
Информированное согласие, полученное от участника или юридического представителя
Способность использовать технологии независимо или при поддержке, предоставленной исследовательской группой
Доступ к необходимому оборудованию для вмешательства (например, носимые датчики, смартфон/планшет)
Критерии исключения:
Наличие тяжелых когнитивных нарушений, предотвращая использование программного обеспечения
Добровольное снятие из исследования на любом этапе
Критическое медицинское ухудшение или смерть во время исследования
Плохое соблюдение или недостаточное взаимодействие с программным обеспечением для вмешательства в группе вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированный уход в конечном итоге на основе ИИ
Участники этой группы получат персонализированный уход в конце жизни, поддерживаемый программным обеспечением на основе искусственного интеллекта.
Программное обеспечение контролирует жизненно важные признаки и поведение с помощью носимых датчиков, предоставляет интеллектуальные напоминания о лекарствах, проблемы профилактических предупреждений для команды по уходу, обеспечивает индивидуальные планы ухода и предлагает психологическую и социальную поддержку посредством коммуникационных функций.
|
Это вмешательство включает в себя использование программной системы с AI, предназначенной для персонализации ухода за в конечным показателям для пожилых пациентов.
Программное обеспечение непрерывно контролирует жизненно важные признаки и поведение с помощью носимых датчиков, посылает напоминания об интеллектуальных лекарствах, превентивные предупреждения для поставщиков медицинских услуг, обеспечивает планы индивидуальной помощи и обеспечивает психологическую и социальную поддержку посредством коммуникационных функций.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход в конце жизни
Участники этой группы получат стандартную помощь в конце жизни без использования программного обеспечения на основе искусственного интеллекта.
Уход оказывается в соответствии с обычными клиническими практиками и руководящими принципами.
|
Это вмешательство включает в себя использование программной системы с AI, предназначенной для персонализации ухода за в конечным показателям для пожилых пациентов.
Программное обеспечение непрерывно контролирует жизненно важные признаки и поведение с помощью носимых датчиков, посылает напоминания об интеллектуальных лекарствах, превентивные предупреждения для поставщиков медицинских услуг, обеспечивает планы индивидуальной помощи и обеспечивает психологическую и социальную поддержку посредством коммуникационных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки качества жизни
Временное ограничение: До 3 месяцев после начала вмешательства
|
Оценивается с использованием подтвержденного инструмента, такого как шкала качества жизни в конце жизни (Qual-E), чтобы измерить общее благосостояние, комфорт и удовлетворение с помощью в конце жизни.
|
До 3 месяцев после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BUMS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .