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Personalizzazione guidata ai cure di fine vita per gli anziani (PEACE-AI)

11 giugno 2025 aggiornato da: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

"Valutazione dell'efficacia di un software basato sull'intelligenza artificiale nella personalizzazione delle cure di fine vita di alta qualità per gli anziani: uno studio clinico controllato randomizzato"

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un software a base di intelligenza artificiale (AI) per personalizzare l'assistenza di fine vita di alta qualità per i pazienti anziani. Man mano che la popolazione anziana cresce, fornire cure su misura e di qualità durante le fasi finali della vita diventa sempre più importante. Questo software AI monitora continuamente segni e comportamenti vitali attraverso sensori indossabili, offre promemoria di farmaci intelligenti, avvisa il team di assistenza a potenziali rischi e fornisce piani di assistenza personalizzati insieme a supporto psicologico e sociale.

Lo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato che confronta due gruppi: uno che riceve l'assistenza di fine vita standard e l'altro utilizzando il software AI. I risultati chiave includono il miglioramento della qualità della vita, la riduzione degli eventi avversi come cadute e ricoveri di emergenza, aumento della soddisfazione dei pazienti e familiari, migliorare la gestione dei farmaci e ridurre l'onere del caregiver. I dati saranno raccolti per sei mesi per valutare questi effetti. I risultati aiuteranno a determinare se la tecnologia AI può migliorare l'assistenza di fine vita per gli anziani e supportare le famiglie e gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa sezione fornisce una panoramica completa della progettazione dello studio, degli obiettivi, della popolazione, degli interventi e dei metodi senza ripetere le informazioni già incluse in altre sezioni del record. Elabora la logica per l'utilizzo di software basato sull'intelligenza artificiale per personalizzare l'assistenza di fine vita per i pazienti anziani, descrive in dettaglio la configurazione di studio controllata randomizzata, spiega i criteri di inclusione ed esclusione, dettagli di intervento, misure di esito, metodi di raccolta dei dati e analisi statistiche pianificate. Questa descrizione garantisce una chiara comprensione dell'ambito e della metodologia dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 60 anni

Diagnosi clinica dell'essere nella fase di fine vita, in base a criteri come la scala delle prestazioni di Karnofsky o la scala delle prestazioni palliative

Consenso informato ottenuto dal partecipante o dal rappresentante legale

Capacità di utilizzare la tecnologia in modo indipendente o con il supporto fornito dal team di ricerca

Accesso alle attrezzature necessarie per l'intervento (ad es. Sensori indossabili, smartphone/tablet)

Criteri di esclusione:

Presenza di grave danno cognitivo che prevengono l'uso del software

Ritiro volontario dallo studio in qualsiasi fase

Deterioramento medico critico o morte durante lo studio

Scarsa aderenza o coinvolgimento insufficiente con il software di intervento nel gruppo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Care di fine vita personalizzata basata sull'intelligenza artificiale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno assistenza personalizzata di fine vita supportata da un software basato sull'intelligenza artificiale. Il software monitora segni e comportamenti vitali attraverso sensori indossabili, fornisce promemoria di farmaci intelligenti, emette avvisi preventivi per il team di assistenza, fornisce piani di assistenza personalizzati e offre supporto psicologico e sociale attraverso caratteristiche di comunicazione.
Questo intervento prevede l'uso di un sistema software basato sull'intelligenza artificiale progettato per personalizzare l'assistenza di fine vita per i pazienti anziani. Il software monitora continuamente segni e comportamenti vitali attraverso sensori indossabili, invia promemoria di farmaci intelligenti, emette avvisi preventivi ai fornitori di cure, fornisce piani di assistenza personalizzati e fornisce supporto psicologico e sociale attraverso le caratteristiche di comunicazione.
Comparatore attivo: Care standard di fine vita
I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'assistenza di fine vita standard senza l'uso del software basato sull'intelligenza artificiale. L'assistenza è fornita in base alle normali pratiche e linee guida cliniche.
Questo intervento prevede l'uso di un sistema software basato sull'intelligenza artificiale progettato per personalizzare l'assistenza di fine vita per i pazienti anziani. Il software monitora continuamente segni e comportamenti vitali attraverso sensori indossabili, invia promemoria di farmaci intelligenti, emette avvisi preventivi ai fornitori di cure, fornisce piani di assistenza personalizzati e fornisce supporto psicologico e sociale attraverso le caratteristiche di comunicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Valutato utilizzando uno strumento validato come la qualità della vita alla scala della fine della vita (QUAL-E) per misurare il benessere, il comfort e la soddisfazione complessivi per le cure durante la fine della vita.
Fino a 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUMS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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