- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07027618
- Juicio original
Personalización impulsada por la IA de la atención al final de la vida para los ancianos (PEACE-AI)
"Evaluar la efectividad de un software basado en IA para personalizar la atención al final de la vida de alta calidad para los ancianos: un ensayo clínico controlado aleatorio"
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un software basado en inteligencia artificial (IA) para personalizar la atención de al final de la vida de alta calidad para pacientes de edad avanzada. A medida que crece la población de edad avanzada, proporcionar atención a medida y de calidad durante las etapas finales de la vida se vuelve cada vez más importante. Este software de IA monitorea continuamente los signos y comportamientos vitales a través de sensores portátiles, ofrece recordatorios de medicamentos inteligentes, alerta al equipo de atención a los riesgos potenciales y ofrece planes de atención personalizados junto con el apoyo psicológico y social.
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio que compara dos grupos: uno que recibe atención estándar al final de la vida y el otro que usa el software AI. Los resultados clave incluyen mejorar la calidad de vida, reducir eventos adversos como caídas y hospitalizaciones de emergencia, aumentar la satisfacción del paciente y la familia, mejorar el manejo de los medicamentos y reducir la carga del cuidador. Los datos se recopilarán durante seis meses para evaluar estos efectos. Los resultados ayudarán a determinar si la tecnología de IA puede mejorar la atención al final de la vida para personas mayores y apoyar a las familias y a los proveedores de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 60 años
Diagnóstico clínico de estar en la etapa del final de la vida, según criterios como la escala de rendimiento de Karnofsky o la escala de rendimiento paliativo
Consentimiento informado obtenido del participante o representante legal
Capacidad para usar la tecnología de forma independiente o con el apoyo proporcionado por el equipo de investigación
Acceso al equipo necesario para la intervención (por ejemplo, sensores portátiles, teléfono inteligente/tableta)
Criterios de exclusión:
Presencia de deterioro cognitivo severo que evita el uso del software
Retiro voluntario del estudio en cualquier etapa
Deterioro médico crítico o muerte durante el estudio
Mala adherencia o compromiso insuficiente con el software de intervención en el grupo de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención personalizada de fin de vida personalizada con sede en AI
Los participantes en este grupo recibirán atención personalizada al final de la vida respaldada por un software basado en IA.
El software monitorea los signos y el comportamiento vitales a través de sensores portátiles, proporciona recordatorios de medicamentos inteligentes, cuestiona alertas preventivas al equipo de atención, ofrece planes de atención personalizados y ofrece apoyo psicológico y social a través de características de comunicación.
|
Esta intervención implica el uso de un sistema de software con AI diseñado para personalizar la atención al final de la vida para pacientes de edad avanzada.
El software monitorea continuamente los signos y el comportamiento vitales a través de sensores portátiles, envía recordatorios de medicamentos inteligentes, emite alertas preventivas a los proveedores de atención, ofrece planes de atención personalizados y brinda apoyo psicológico y social a través de características de comunicación.
|
|
Comparador activo: Cuidado estándar al final de la vida
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar al final de la vida sin el uso del software basado en IA.
La atención se brinda de acuerdo con las prácticas y pautas clínicas habituales.
|
Esta intervención implica el uso de un sistema de software con AI diseñado para personalizar la atención al final de la vida para pacientes de edad avanzada.
El software monitorea continuamente los signos y el comportamiento vitales a través de sensores portátiles, envía recordatorios de medicamentos inteligentes, emite alertas preventivas a los proveedores de atención, ofrece planes de atención personalizados y brinda apoyo psicológico y social a través de características de comunicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del inicio de la intervención
|
Evaluado utilizando un instrumento validado como la calidad de vida al final de la escala de vida (Qual-E) para medir el bienestar general, la comodidad y la satisfacción con la atención durante el final de la vida.
|
Hasta 3 meses después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BUMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .