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Personalización impulsada por la IA de la atención al final de la vida para los ancianos (PEACE-AI)

11 de junio de 2025 actualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

"Evaluar la efectividad de un software basado en IA para personalizar la atención al final de la vida de alta calidad para los ancianos: un ensayo clínico controlado aleatorio"

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un software basado en inteligencia artificial (IA) para personalizar la atención de al final de la vida de alta calidad para pacientes de edad avanzada. A medida que crece la población de edad avanzada, proporcionar atención a medida y de calidad durante las etapas finales de la vida se vuelve cada vez más importante. Este software de IA monitorea continuamente los signos y comportamientos vitales a través de sensores portátiles, ofrece recordatorios de medicamentos inteligentes, alerta al equipo de atención a los riesgos potenciales y ofrece planes de atención personalizados junto con el apoyo psicológico y social.

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio que compara dos grupos: uno que recibe atención estándar al final de la vida y el otro que usa el software AI. Los resultados clave incluyen mejorar la calidad de vida, reducir eventos adversos como caídas y hospitalizaciones de emergencia, aumentar la satisfacción del paciente y la familia, mejorar el manejo de los medicamentos y reducir la carga del cuidador. Los datos se recopilarán durante seis meses para evaluar estos efectos. Los resultados ayudarán a determinar si la tecnología de IA puede mejorar la atención al final de la vida para personas mayores y apoyar a las familias y a los proveedores de atención médica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta sección proporciona una descripción completa del diseño del estudio, objetivos, población, intervenciones y métodos sin repetir información ya incluida en otras secciones del registro. Elabora sobre la justificación para usar software basado en IA para personalizar la atención al final de la vida para pacientes de edad avanzada, detalla la configuración aleatoria de ensayos controlados, explica los criterios de inclusión y exclusión, detalles de intervención, medidas de resultados, métodos de recopilación de datos y análisis estadísticos planificados. Esta descripción garantiza una comprensión clara del alcance y la metodología del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 60 años

Diagnóstico clínico de estar en la etapa del final de la vida, según criterios como la escala de rendimiento de Karnofsky o la escala de rendimiento paliativo

Consentimiento informado obtenido del participante o representante legal

Capacidad para usar la tecnología de forma independiente o con el apoyo proporcionado por el equipo de investigación

Acceso al equipo necesario para la intervención (por ejemplo, sensores portátiles, teléfono inteligente/tableta)

Criterios de exclusión:

Presencia de deterioro cognitivo severo que evita el uso del software

Retiro voluntario del estudio en cualquier etapa

Deterioro médico crítico o muerte durante el estudio

Mala adherencia o compromiso insuficiente con el software de intervención en el grupo de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención personalizada de fin de vida personalizada con sede en AI
Los participantes en este grupo recibirán atención personalizada al final de la vida respaldada por un software basado en IA. El software monitorea los signos y el comportamiento vitales a través de sensores portátiles, proporciona recordatorios de medicamentos inteligentes, cuestiona alertas preventivas al equipo de atención, ofrece planes de atención personalizados y ofrece apoyo psicológico y social a través de características de comunicación.
Esta intervención implica el uso de un sistema de software con AI diseñado para personalizar la atención al final de la vida para pacientes de edad avanzada. El software monitorea continuamente los signos y el comportamiento vitales a través de sensores portátiles, envía recordatorios de medicamentos inteligentes, emite alertas preventivas a los proveedores de atención, ofrece planes de atención personalizados y brinda apoyo psicológico y social a través de características de comunicación.
Comparador activo: Cuidado estándar al final de la vida
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar al final de la vida sin el uso del software basado en IA. La atención se brinda de acuerdo con las prácticas y pautas clínicas habituales.
Esta intervención implica el uso de un sistema de software con AI diseñado para personalizar la atención al final de la vida para pacientes de edad avanzada. El software monitorea continuamente los signos y el comportamiento vitales a través de sensores portátiles, envía recordatorios de medicamentos inteligentes, emite alertas preventivas a los proveedores de atención, ofrece planes de atención personalizados y brinda apoyo psicológico y social a través de características de comunicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del inicio de la intervención
Evaluado utilizando un instrumento validado como la calidad de vida al final de la escala de vida (Qual-E) para medir el bienestar general, la comodidad y la satisfacción con la atención durante el final de la vida.
Hasta 3 meses después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BUMS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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