Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrační školení v Epicondylitis (VIBES)

3. ledna 2011 aktualizováno: Hannover Medical School

Vibrační trénink u epikondylitidy – randomizovaná studie

Řada různých terapeutických přístupů k léčbě laterální epikondylitidy byla testována částečně v randomizovaných studiích, jako jsou sklerotizační injekce polidokanolu, injekce botulotoxinu A, rovnátka, operace a lokální náplasti NO.

Jedna studie ukazuje, že pacienti s laterální epikondylitidou (laterální tendinopatií lokte) mají horší propriocepci lokte na rozdíl od zdravých kontrol (Juul-Kristensen B, et al., J Shoulder Elbow Surg 2008;17(1 Suppl):72S-81S.)

Na základě navrhované horší propriocepce lokte u laterální tendinopatie lokte vyšetřovatelé předpokládají, že specializovaná propriocepční intervence by mohla být schopna snížit bolest a zlepšit funkci.

Jako takové je plánováno RCT se dvěma intervenčními pažemi s proprioceptivním tréninkem pomocí vibračního zařízení Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) přes dvanáct týdnů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se snažili vyhodnotit klinické účinky buď vibračního tréninku pomocí vibračního zařízení Flexi-Bar (www.flexi-bar.co.uk) +/- XCO-Trainer (www.xco-trainer.co.uk) v randomizovaná studie mezi pacienty trpícími laterální tendinopatií lokte (laterální epikondylitida).

Primárním měřítkem výsledku této klinické studie je bolest na vizuální analogové stupnici (VAS 0-10) před a po 12 týdnech tréninku.

Sekundární výsledné parametry zahrnují DASH skóre před a po, sílu stisku (JAMAR), vibrace a dvoubodovou diskriminaci (mm).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tendinopatie laterálního lokte
  • informovaný souhlas
  • schopnost běhat alespoň 40-60 minut týdně se zařízením XCO-Trainer

Kritéria vyloučení:

  • jiné zdroje laterální bolesti lokte (nestabilita kloubů, zlomeniny)
  • žádný souhlas
  • žádná schopnost běhat alespoň 40-60 minut týdně pomocí zařízení XCO-Trainer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání (pouze Flexi-Bar)
Vibrační trénink Flexi-Bar pouze po dobu 12 týdnů se třemi odlišnými cviky a 10minutovým tréninkem dvakrát denně
Přístroj: Pouze vibrační zařízení Flexi-Bar
vibrační trénink dvakrát denně 10 minut
Ostatní jména:
  • vibrace
  • Flexi bar
Experimentální: Zásahový Flexi-Bar + XCO-Tréner
Kombinovaná intervence pomocí vibračního zařízení Flexi-Bar a XCO-Trainer (oscilující hmota v trubici pohybující se během běhu doporučeno 40-60 min/týden)
Přístroj: Flexi-Bar + XCO-Trainer

XCO-Trainer je způsob, jak při běhu přetížit kardiovaskulární systém a svaly středu těla. Oscilující hmota uvnitř XCO-Traineru se aktivuje, když je XCO poháněno silou dopředu a dozadu. Pohyb hmoty spouští sérii reakcí z těla běžců.

Navíc vibrační trénink Flexi-Bar jako v uvedené skupině aktivních komparátorů

Ostatní jména:
  • vibrace
  • XCO
  • Trenér XCO
  • Flexibar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na vizuální analogové stupnici (VAS 0-10)
Časové okno: před a 12 týdnů poté
Bolest na VAS (0 = vůbec žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) před a 12 týdnů po zákroku.
před a 12 týdnů poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre DASH
Časové okno: před a 12 týdnů poté
DASH skóre (0 = žádné poškození, 100 = závažné poškození) denních aktivit
před a 12 týdnů poté
Síla úchopu (JAMAR)
Časové okno: před a po 12 týdnech
Síla úchopu (JAMAR) ve dvou polohách loktů (0° flexe, 90° flexe) před a po 12 týdnech zásahu
před a po 12 týdnech
Vibrace
Časové okno: před a 12 týdnů poté
Vibrace pomocí 128Hz ladičky před a 12 týdnů po zásahu
před a 12 týdnů poté
2-bodová diskriminace
Časové okno: před a 12 týdnů po intervenci
2-bodové rozlišení (mm) před a po zákroku a konečky prstů
před a 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIBES-2010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit