Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fraktura Ultrazvuk v dětském Wirst Trial (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)

21. července 2025 aktualizováno: David Troxler

Jedná se o multicentrickou kombinovanou studii diagnostické přesnosti a observační prospektivní kohorta.

Část první si klade za cíl potvrdit neinferioritu Pocusu pro detekci zlomenin distálních předloktí ve srovnání s rentgenem.

Druhá část si klade za cíl potvrdit nepochopitelnost POCUS ve srovnání s rentgenem pro detekci potenciálně nestabilních zlomenin předloktí, které vyžadují následné zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

815

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lucerne, Švýcarsko
        • Kinderspital zentralschweiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s traumatem zápěstí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti představující do pohotovostní místnosti studijní nemocnice s akutním traumatem na zápěstí a podezřením na zlomeninu zápěstí konzultovaného vyškoleným zkoušejícím studie.
  • Věk 0-18 let v závislosti na výsledku

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient potřebuje okamžitou lékařskou péči (skóre třídění 1 nebo 2), jakož i vážně přemístěné nebo otevřené zlomeniny nebo neurovaskulární kompromis distálně od podezřelé zlomeniny.
  • Pacient se zobrazovacími studiemi získanými před návštěvou pohotovosti
  • Pacient s předchozí zlomeninou postiženého zápěstí za posledních 24 měsíců
  • Pacient odmítá účast / chybějící informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlomenina ano/ne jako konečná diagnóza
Časové okno: po 4 týdnech od zařazení
po 4 týdnech od zařazení
Možná nestabilní zlomenina jako konečná diagnóza
Časové okno: 4 týdny od zařazení
4 týdny od zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Troxler

Spolupracovníci

University Hospital, Geneva
Luzerner Kantonsspital
La Tour Hospital
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hopital Cantonal Fribourgeois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00376

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit