- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07046793
- Oryginalna próba
Ultradźwięki złamania w próbie Kids Wirst (Fruki-Wrist) (FRUSKI-Wrist)
Jest to wieloośrodkowe połączone badanie dokładności diagnostycznej i obserwacyjna prospektywna grupa.
Część pierwsza ma na celu potwierdzenie niehaktywności POCUS do wykrywania dystalnych złamań przedramienia w porównaniu z rentgenowcem.
Część druga ma na celu potwierdzenie nieinformacji POCUS w porównaniu z promieniowaniem rentgenowskim w celu wykrycia potencjalnie niestabilnych złamań przedramienia wymagającego obrazowania kontrolnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lucerne, Szwajcaria
- Kinderspital zentralschweiz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci prezentujący na pogotowie w badanym szpitalu z ostrym urazem nadgarstka i podejrzeniem złamania nadgarstka skonsultowanego przez przeszkolonego badania badania.
- Wiek 0-18 lat w zależności od wyniku
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent potrzebujący natychmiastowej pomocy medycznej (wynik segregacji 1 lub 2), a także poważnie wysiedlone lub otwarte złamania lub kompromis neuroospromada dystalnie do podejrzenia złamania.
- Pacjent z badaniami obrazowymi uzyskanymi przed wizytą na pogotowiu
- Pacjent z wcześniejszym złamaniem dotkniętego nadgarstka w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Odrzucający pacjent / brak świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złamanie tak/nie jako ostateczna diagnoza
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od włączenia
|
po 4 tygodniach od włączenia
|
|
Możliwe niestabilne złamanie jako ostateczna diagnoza
Ramy czasowe: 4 tygodnie od włączenia
|
4 tygodnie od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00376
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .