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Frattura ecografia in bambini Wirst Trial (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)

21 luglio 2025 aggiornato da: David Troxler

Questo è uno studio di accuratezza diagnostica combinata multicentrica e coorte prospettica osservazionale.

La prima parte mira a confermare la non-inferiorità del POCU per il rilevamento di fratture dell'avambraccio distale rispetto ai raggi X.

La seconda parte mira a confermare la non raffiche di POCUS rispetto ai raggi X per il rilevamento di fratture dell'avambraccio potenzialmente instabili che necessitano di imaging di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

815

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lucerne, Svizzera
        • Kinderspital zentralschweiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con trauma da polso

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso di un ospedale di studio con un trauma acuto al polso e sospetta frattura del polso consultato da un esaminatore di studio addestrato.
  • Età 0-18 anni a seconda del risultato

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha bisogno di una medicina immediata (punteggio di triage 1 o 2), nonché fratture gravemente spostate o aperte o compromesso neurovascolare distalmente alla frattura sospetta.
  • Paziente con studi di imaging ottenuti prima della visita del pronto soccorso
  • Paziente con frattura precedente del polso interessato negli ultimi 24 mesi
  • Il paziente che rifiuta la partecipazione / il consenso informato mancante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frattura sì/no come diagnosi finale
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'inclusione
A 4 settimane dall'inclusione
Possibile frattura instabile come diagnosi finale
Lasso di tempo: 4 settimane dall'inclusione
4 settimane dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Troxler

Collaboratori

University Hospital, Geneva
Luzerner Kantonsspital
La Tour Hospital
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hopital Cantonal Fribourgeois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00376

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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