Fractuur echografie in Kids Wirst Trial (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)
Dit is een multicenter gecombineerde diagnostische nauwkeurigheidsstudie en observationele prospectieve cohort.
Deel één is bedoeld om de niet-inferioriteit van POCU's te bevestigen voor de detectie van distale onderarmfracturen in vergelijking met röntgenfoto's.
Deel twee is bedoeld om niet-ondoorgrondelijkheid van POCU's te bevestigen in vergelijking met röntgenfoto's voor de detectie van mogelijk onstabiele onderarmfracturen die follow-up beeldvorming nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lucerne, Zwitserland
- Kinderspital zentralschweiz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich presenteren aan de eerste hulp van een studiekanaal met een acuut trauma aan de pols en vermoedelijke breuk van de pols geraadpleegd door een getrainde studie -onderzoeker.
- Leeftijd 0-18 jaar, afhankelijk van het resultaat
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die onmiddellijke medische hulp nodig heeft (triage score 1 of 2), evenals ernstig verplaatste of open fracturen of neurovasculair compromis distaal tot de vermoedelijke breuk.
- Patiënt met beeldvormingsstudies verkregen voorafgaand aan het bezoek van de eerste hulp
- Patiënt met voorafgaande breuk van de getroffen pols in de afgelopen 24 maanden
- Patiënt weigert deelname / ontbrekende geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Breuk ja/nee als definitieve diagnose
Tijdsspanne: op 4 weken na inclusie
|
op 4 weken na inclusie
|
|
Mogelijke onstabiele breuk als definitieve diagnose
Tijdsspanne: 4 weken na inclusie
|
4 weken na inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00376
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .