Ultrassom de fratura no teste Kids WIRST (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)
21 de julho de 2025 atualizado por: David Troxler
Este é um estudo de precisão diagnóstico combinado multicêntrico e uma coorte prospectiva observacional.
A Parte Um visa confirmar a não inferioridade do POCUS para a detecção de fraturas distais do antebraço em comparação com o raio-X.
A Parte Dois visa confirmar a nãoforiidade do POCUS em comparação com o raio-X para a detecção de fraturas potencialmente instáveis do antebraço que precisam de imagens de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
815
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lucerne, Suíça
- Kinderspital zentralschweiz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com trauma de pulso
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que apresentam na sala de emergência de um hospital de estudo com um trauma agudo no pulso e suspeita de fratura do pulso consultado por um examinador de estudo treinado.
- Idade de 0 a 18 anos, dependendo do resultado
Critérios de exclusão:
- Paciente que precisa de atendimento médico imediato (escore de triagem 1 ou 2), bem como fraturas severamente deslocadas ou abertas ou comprometimento neurovascular distalmente à suspeita de fratura.
- Paciente com estudos de imagem obtidos antes da visita à sala de emergência
- Paciente com fratura prévia do pulso afetado nos últimos 24 meses
- Paciente recusando participação / falta de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fratura sim/não como diagnóstico final
Prazo: às 4 semanas da inclusão
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às 4 semanas da inclusão
|
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Possível fratura instável como diagnóstico final
Prazo: 4 semanas de inclusão
|
4 semanas de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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