Fraktur ultralyd i barn Wirst Trial (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)
Dette er en multisenter kombinert diagnostisk nøyaktighetsstudie og observasjonell prospektiv kohort.
Del en tar sikte på å bekrefte ikke-underordnethet av Pocus for påvisning av distale underarmbrudd sammenlignet med røntgen.
Del to tar sikte på å bekrefte ikke-inforority av Pocus sammenlignet med røntgen for påvisning av potensielt ustabile underarmbrudd som trenger oppfølgingsavbildning.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lucerne, Sveits
- Kinderspital zentralschweiz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som presenterer for legevakten til et studiesykehus med et akutt traume til håndleddet og mistenkt brudd på håndleddet som ble konsultert av en trent studieeksaminer.
- Alder 0-18 år avhengig av resultatet
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten som trenger øyeblikkelig legehjelp (triage score 1 eller 2) i tillegg til sterkt fordrevne eller åpne brudd eller neurovaskulært kompromiss distalt til det mistenkte bruddet.
- Pasient med avbildningsstudier oppnådd før legevaktbesøket
- Pasient med tidligere brudd på det berørte håndleddet i løpet av de siste 24 månedene
- Pasient som nekter deltakelse / manglende informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brudd ja/nei som endelig diagnose
Tidsramme: etter 4 uker fra inkludering
|
etter 4 uker fra inkludering
|
|
Mulig ustabil brudd som endelig diagnose
Tidsramme: 4 uker fra inkludering
|
4 uker fra inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-00376
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .