Fraktur ultraljud i barnen Wirst Trial (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)
Detta är en multicenter kombinerad diagnostisk noggrannhetsstudie och observationsutvecklingskohort.
Del 1 syftar till att bekräfta icke-underlägsenhet av Pocus för detektering av distala underarmfrakturer jämfört med röntgen.
Del två syftar till att bekräfta icke-underlägsenhet av Pocus jämfört med röntgen för att upptäcka potentiellt instabila underarmfrakturer som behöver uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lucerne, Schweiz
- Kinderspital zentralschweiz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som presenteras för akutmottagningen på ett studiesjukhus med ett akut trauma till handleden och misstänkt sprickor i handleden som konsulterats av en utbildad studieundersökare.
- Ålder 0-18 år beroende på resultatet
Uteslutningskriterier:
- Patient som behöver omedelbar läkarvård (triage poäng 1 eller 2) samt kraftigt fördrivna eller öppna frakturer eller neurovaskulär kompromiss distalt till det misstänkta frakturen.
- Patient med avbildningsstudier som erhållits före besöket på akutmottagningen
- Patient med tidigare fraktur av den drabbade handleden under de senaste 24 månaderna
- Patienten vägrar deltagande / saknad informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fraktur Ja/Nej som slutlig diagnos
Tidsram: Vid 4 veckor från inkludering
|
Vid 4 veckor från inkludering
|
|
Möjligt instabilt fraktur som slutlig diagnos
Tidsram: 4 veckor från inkludering
|
4 veckor från inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-00376
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .