Ultrasonido de fractura en el juicio de la luz de los niños (fruski-wrist) (FRUSKI-Wrist)
21 de julio de 2025 actualizado por: David Troxler
Este es un estudio de precisión diagnóstica combinado multicéntrico y una cohorte prospectiva observacional.
La primera parte tiene como objetivo confirmar la no inferioridad de POCU para la detección de fracturas distales del antebrazo en comparación con la rayos X.
La segunda parte tiene como objetivo confirmar la no inferioridad de POCU en comparación con la rayos X para la detección de fracturas de antebrazo potencialmente inestables que necesitan imágenes de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
815
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lucerne, Suiza
- Kinderspital zentralschweiz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con trauma de muñeca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se presentan en la sala de emergencias de un hospital de estudio con un trauma agudo a la muñeca y sospecha de fractura de la muñeca consultada por un examinador de estudio capacitado.
- Edad de 0 a 18 años dependiendo del resultado
Criterios de exclusión:
- El paciente que necesita atención médica inmediata (puntaje de triaje 1 o 2), así como fracturas severamente desplazadas o abiertas o compromiso neurovascular distalmente a la sospecha de fractura.
- Paciente con estudios de imagen obtenidos antes de la visita de la sala de emergencias
- Paciente con fractura previa de la muñeca afectada en los últimos 24 meses
- El paciente se niega a la participación / falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fractura sí/no como diagnóstico final
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la inclusión
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A las 4 semanas de la inclusión
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Posible fractura inestable como diagnóstico final
Periodo de tiempo: 4 semanas de inclusión
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4 semanas de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00376
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .