Échographie de fracture dans l'essai pour enfants WIRST (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)
Il s'agit d'une étude de précision diagnostique combinée multicentrique et d'une cohorte prospective observationnelle.
La première partie vise à confirmer la non-infériorité du POCUS pour la détection des fractures de l'avant-bras distal par rapport aux rayons X.
La deuxième partie vise à confirmer la non-intioration du POCUS par rapport aux rayons X pour la détection de fractures avant-bras potentiellement instables nécessitant une imagerie de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lucerne, Suisse
- Kinderspital zentralschweiz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients se présentant aux urgences d'un hôpital d'étude avec un traumatisme aigu au poignet et une fracture suspectée du poignet consultée par un examinateur d'étude formé.
- Âgé de 0 à 18 ans selon le résultat
Critères d'exclusion:
- Le patient nécessitant des soins médicaux immédiats (score de triage 1 ou 2) ainsi que des fractures gravement déplacées ou ouvertes ou un compromis neurovasculaire distalement à la fracture suspectée.
- Patient avec des études d'imagerie obtenues avant la visite des urgences
- Patient avec une fracture antérieure du poignet affecté au cours des 24 derniers mois
- Patient refusant la participation / consentement éclairé manquant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fracture oui / non comme diagnostic final
Délai: à 4 semaines à partir de l'inclusion
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à 4 semaines à partir de l'inclusion
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Fracture instable possible comme diagnostic final
Délai: 4 semaines à partir de l'inclusion
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4 semaines à partir de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00376
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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