- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07046793
- Оригинальное испытание
Ультразвук перелома в детсе испытании (фруски-вустри) (FRUSKI-Wrist)
Это многоцентровое комбинированное исследование диагностической точности и проспективная когорта наблюдения.
Часть первая направлена на то, чтобы подтвердить неполноценность POCU для обнаружения переломов дистального предплечья по сравнению с рентгеновским излучением.
Вторая часть направлена на подтверждение не инморожение POCUS по сравнению с рентгеновским снимком для обнаружения потенциально нестабильных переломов предплечья, необходимых для последующей визуализации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lucerne, Швейцария
- Kinderspital zentralschweiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, представленные в отделение неотложной помощи исследовательской больницы с острой травмой запястья и подозреваемым переломом запястья, с которым консультировались обученным исследовательским экспертом.
- Возраст 0-18 лет в зависимости от результата
Критерии исключения:
- Пациент, нуждающийся в немедленной медицинской помощи (балл сортировки 1 или 2), а также сильно смещенные или открытые переломы или нервный компромисс дистально от подозрений.
- Пациент с исследованиями визуализации, полученных до посещения отделения неотложной помощи
- Пациент с предварительным переломом пострадавшего запястья в течение последних 24 месяцев
- Пациент отказывается от участия / отсутствующего информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перелом да/нет как окончательный диагноз
Временное ограничение: Через 4 недели после включения
|
Через 4 недели после включения
|
|
Возможный нестабильный перелом как конечный диагноз
Временное ограничение: 4 недели после включения
|
4 недели после включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00376
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .