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Fraktur-Ultraschall in Kids Wirst Trial (Fruski-Wrist) (FRUSKI-Wrist)

21. Juli 2025 aktualisiert von: David Troxler

Dies ist eine multizentrische kombinierte Studie zur diagnostischen Genauigkeit und eine beobachtende prospektive Kohorte.

Teil eins zielt darauf ab, die Nichtverwaltung von POCUS für den Nachweis distaler Unterarmfrakturen im Vergleich zu Röntgen zu bestätigen.

Teil zwei zielt darauf ab, die Nichtinterichtität von POCUS im Vergleich zu Röntgen zum Nachweis potenziell instabiler Unterarmfrakturen zu bestätigen, die eine Follow-up-Bildgebung benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

815

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz
        • Kinderspital zentralschweiz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Handgelenktrauma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in der Notaufnahme eines Studienkrankenhauses mit einem akuten Trauma zum Handgelenk und einem vermuteten Bruch des Handgelenks konsultiert wurden, das von einem ausgebildeten Studienuntersucher konsultiert wurde.
  • Alter 0-18 Jahre je nach Ergebnis

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient, der sofortige medizinische Hilfe (Triage Score 1 oder 2) sowie stark verdrängte oder offene Frakturen oder neurovaskuläre Kompromisse in distal zur Verdacht auf den vermuteten Fraktur benötigt.
  • Patient mit Bildgebungsstudien, die vor dem Notaufnahmebesuch erhalten wurden
  • Patient mit vorheriger Fraktur des betroffenen Handgelenks in den letzten 24 Monaten
  • Patient verweigert die Teilnahme / fehlende Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fraktur Ja/Nein als endgültige Diagnose
Zeitfenster: nach 4 Wochen nach Inklusion
nach 4 Wochen nach Inklusion
Mögliche instabile Fraktur als endgültige Diagnose
Zeitfenster: 4 Wochen nach Inklusion
4 Wochen nach Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Troxler

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva
Luzerner Kantonsspital
La Tour Hospital
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hopital Cantonal Fribourgeois

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00376

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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