Účinek Huela na značky zánětu
25. června 2025 aktualizováno: Anthony Watson, Newcastle University
Tento projekt posoudí vliv Huelu na markery gastrointestinálního zánětu 30 obecně zdravých jedinců.
Cílem je identifikovat jakékoli změny ve značkách zánětu dobrovolníků v kterémkoli z 9 markerů, které mají být monitorovány.
Stav zánětu bude měřen na začátku studie, po jednom týdnu jejich obvyklé stravy a znovu po čtyřech týdnech konzumace dvou připravených k pití produktů denně, jeden horký a slaný Huel (pouze zrna) a zbytek jejich příjmu jejich kalorií, který má být vyroben z prášku Huel (V3.1).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Spojené království, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obecně zdravý ve věku 18 let a více než nejistý, ne-kouřidlo
Kritéria pro vyloučení:
Kuřák těhotná kojení BMI> 30 Porucha příjmu potravy na poruchu příjmu potravy, která by mohla ovlivnit léky výsledků studie, které by mohly ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4 týdny spotřeba Huel připravená k jídlu
|
Připraveno k jídlu potravin.
Obsahující 2 koktejly připravené k pití, jeden pikantní jídelní balíček a prášek na náhradu jídla.
Částky spotřeby byly založeny na energetických potřebách každé osoby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
neutrofily
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
TNF-alfa
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
IL-10
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
IL-6
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kyselina linolová
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
Kyselina arachidonová
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
Kyselina alfa-linoleová
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
Kyselina eicosapentaenová
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
|
Pás cercumference
Časové okno: Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Základní a po 4 týdnech doplňování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prot1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
To není přijatelné kvůli etickému schválení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .