- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07049874
- Procès original
L'effet de Huel sur les marqueurs de l'inflammation
25 juin 2025 mis à jour par: Anthony Watson, Newcastle University
Ce projet évaluera l'effet de Huel sur les marqueurs de l'inflammation gastro-intestinale de 30 individus généralement en bonne santé.
L'objectif est d'identifier tout changement dans les marqueurs du statut d'inflammation des volontaires dans l'un des 9 marqueurs à surveiller.
Le statut d'inflammation sera mesuré au début de l'étude, après une semaine de leur régime habituel et à nouveau après quatre semaines de consommation de deux produits Huel prêts à boire par jour, un huel chaud et salé (option à base de céréales uniquement) et le reste de leur apport calorique pour être composé de poudre Huel (v3,1).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Royaume-Uni, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Généralement âgés de 18 ans et plus enceintes et non lactantes non-fumeurs
Critères d'exclusion:
Smoker enceinte en allégation IMC> 30 troubles des allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 4 semaines Consommation d'aliments prêts à manger
|
Prêt à manger Huel Foods.
Contenant 2 shakes prêts à boire, un pack de repas savoureux et une poudre de remplacement de repas.
Les montants de consommation étaient basés sur les besoins énergétiques de chaque personne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Protéine C-réactive
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
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neutrophiles
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
TNF-alpha
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
IL-10
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
IL-6
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
acide linoléique
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
acide arachidonique
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
acide alpha-linoléique
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
acide eicosapentaenoïque
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
Masse corporelle
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
|
Cercucumberence de la taille
Délai: Support de base et après 4 semaines
|
Support de base et après 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Première publication (Réel)
3 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ce n'est pas acceptable en raison de l'approbation éthique donnée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .