Het effect van huel op markers van ontsteking
25 juni 2025 bijgewerkt door: Anthony Watson, Newcastle University
Dit project zal het effect van huel op markers van gastro -intestinale ontsteking van 30 algemeen gezonde personen beoordelen.
Het doel is om eventuele wijzigingen in de markers van de ontstekingsstatus van vrijwilligers in een van de 9 markers te identificeren die moeten worden gecontroleerd.
De ontstekingsstatus wordt gemeten aan het begin van het onderzoek, na een week van hun gebruikelijke diëten en opnieuw na vier weken van het consumeren van twee klaar om huelproducten per dag te drinken, één hete en hartige huel (optie op basis van graan) en de rest van hun calorie-inname om te worden gemaakt van huelpoeder (v3.1).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Verenigd Koninkrijk, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Over het algemeen gezond van 18 jaar en ouder dan niet-zware, niet-rookplaat
Uitsluitingscriteria:
Roker zwangerschap lacteren BMI> 30 voedselallergie wanordelijke eetstoornissen die van invloed kunnen zijn op de medicijnen van de studie die van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4 weken consumptie van huel klaar om voedsel te eten
|
Klaar om huel voedsel te eten.
Met 2 klaar om shakes te drinken, één hartig maaltijdpakket en maaltijdvervangingspoeder.
Consumptiehoeveelheden waren gebaseerd op energiebehoeften van elke persoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
neutrofielen
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
TNF-Alpha
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
IL-10
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
IL-6
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
linolzuur
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
arachidonzuur
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
alfa-linolzuur
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
eicosapentaeenzuur
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
|
Taille cercumferentie
Tijdsspanne: basislijn en na 4 weken suppletie
|
basislijn en na 4 weken suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prot1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is niet acceptabel vanwege de gegeven ethische goedkeuring
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .