El efecto de Huel sobre los marcadores de inflamación
25 de junio de 2025 actualizado por: Anthony Watson, Newcastle University
Este proyecto evaluará el efecto de Huel sobre los marcadores de inflamación gastrointestinal de 30 individuos generalmente sanos.
El objetivo es identificar cualquier cambio en los marcadores del estado de inflamación de los voluntarios en cualquiera de los 9 marcadores a ser monitoreados.
El estado de inflamación se medirá al comienzo del estudio, después de una semana de sus dietas habituales y nuevamente después de cuatro semanas de consumo de dos productos listos para beber Huel por día, una Huel caliente y sabrosa (solo opción a base de grano) y el resto de su ingesta de calorías para estar compuesta de polvo de huele (V3.1).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tyne and wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Reino Unido, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Generalmente sano de 18 años y sobre no embarazos, no fumadores, no fumadores no lactantes
Criterios de exclusión:
Fumador de IMC de lactancia embarazada> 30 trastorno alimentario desordenado de alergia alimentaria que podría afectar los resultados del estudio que podrían afectar los resultados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de 4 semanas de Huel listos para comer alimentos
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Listo para comer alimentos de Huel.
Contiene 2 batidos listos para beber, un salado de comidas y polvo de reemplazo de comidas.
Las cantidades de consumo se basaron en las necesidades de energía de cada persona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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neutrófilos
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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Tnf-alfa
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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IL-10
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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IL-6
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ácido linoleico
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
|
ácido araquidónico
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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ácido alfa-linoleico
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
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ácido eicosapentaenoico
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
|
Masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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Cercumferencia de cintura
Periodo de tiempo: línea de base y después de 4 semanas de suplementación
|
línea de base y después de 4 semanas de suplementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prot1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Esto no es aceptable debido a la aprobación ética dada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .