- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07049874
- Ursprunglig rättegång
Effekten av Huel på markörer för inflammation
25 juni 2025 uppdaterad av: Anthony Watson, Newcastle University
Detta projekt kommer att bedöma effekten av Huel på markörer för gastrointestinal inflammation hos 30 generellt friska individer.
Syftet är att identifiera eventuella förändringar i markörerna för inflammationsstatus för frivilliga i någon av de 9 markörerna som ska övervakas.
Inflammationsstatus kommer att mätas i början av studien, efter en vecka av deras vanliga dieter och igen efter fyra veckors konsumtion av två redo att dricka Huel-produkter per dag, en het & smakrik huel (endast kornbaserad alternativ) och resten av deras kaloriintag för att bestå av Huel Powder (v3.1).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Storbritannien, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Generellt friska i åldern 18 år och över icke-gravid, icke-laktande icke-rökning
Uteslutningskriterier:
Rökare gravid ammande BMI> 30 Matallergi störd ätstörning som kan påverka studiernas resultat som kan påverka studieresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4 veckors konsumtion av Huel redo att äta mat
|
Redo att äta Huel Foods.
Innehåller 2 redo att dricka skakningar, ett smakfullt måltidspaket och måltidsersättningspulver.
Konsumtionsbeloppen baserades på varje persons energibehov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
neutrofiler
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
Tnf-alfa
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
IL-10
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
IL-6
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
linolsyra
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
arakidonsyra
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
alfa-linolsyra
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
eikosapentaensyra
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
|
Midja cercumferens
Tidsram: baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
baslinjen och efter 4 veckors tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Första postat (Faktisk)
3 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prot1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är inte acceptabelt på grund av det etiska godkännande som ges
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .