Wpływ Huela na markery stanu zapalnego
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Anthony Watson, Newcastle University
Ten projekt oceni wpływ Huela na markery zapalenia przewodu pokarmowego 30 ogólnie zdrowych osób.
Celem jest zidentyfikowanie wszelkich zmian w markerach stanu zapalnego wolontariuszy w dowolnym z 9 markerów, które mają być monitorowane.
Status zapalny będzie mierzony na początku badania, po tygodniu ich nawykowej diety i ponownie po czterech tygodniach spożywania dwóch gotowych do picia produktów Huel dziennie, jednego gorącego i pikantnego Huela (tylko opcja oparta na ziarnach) i pozostałej części kalorii, które ma być złożone z proszku Huel (v3.1).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Zjednoczone Królestwo, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Ogólnie zdrowe w wieku 18 lat i ponad ciąży, nie-laktacyjne nie-palenia
Kryteria wykluczenia:
Palacz w ciąży BMI> 30 Zaburzenie odżywiania alergii pokarmowej, które mogłyby wpłynąć na wyniki badań, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4 -tygodniowe spożycie Huela gotowe do jedzenia żywności
|
Gotowy do zjedzenia Huel Foods.
Zawierający 2 gotowe do picia koktajle, jeden pikantny pakiet posiłków i proszek do wymiany posiłków.
Kwoty zużycia opierały się na potrzebach energetycznych każdej osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
neutrofile
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
IL-10
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
IL-6
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwas linolowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
Kwas arachidonowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
Kwas alfa-linolowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
Kwas eikosapentaenowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
|
Cercumferencja w talii
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
linia wyjściowa i po 4 tygodniach suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prot1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to nie do przyjęcia z powodu etycznego zatwierdzenia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Huel
-
Newcastle UniversityZakończony