- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07049874
- Originalversuch
Die Wirkung von Huel auf Entzündungsmarker
25. Juni 2025 aktualisiert von: Anthony Watson, Newcastle University
Dieses Projekt wird die Auswirkung von Huel auf Marker der gastrointestinalen Entzündung von 30 allgemein gesunden Personen bewerten.
Ziel ist es, Änderungen der Marker des Entzündungsstatus von Freiwilligen in einer der 9 zu überwachenden Marker zu identifizieren.
Der Entzündungsstatus wird zu Beginn der Studie nach einer Woche ihrer gewohnheitsmäßigen Ernährung und erneut nach vier Wochen nach dem Verzehr von zwei Bereitschaft, Huel-Produkte pro Tag zu trinken, einen heißen und herzhaften Huel (nur auf Getreidebasis) und der Rest ihrer Kalorienaufnahme aus Houel (V3.1).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tyne and wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Vereinigtes Königreich, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Allgemeinen gesunde Alter von 18 Jahren und nicht überschwanger, nicht laktierendem Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
Raucher Schwangerer störender Essstörungen mit BMI> 30 Lebensmittelallergien, die sich auf die Studienergebnisse auswirken könnten, die sich auf die Studienergebnisse auswirken könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 4 Wochen Konsum von Huel bereit, Lebensmittel zu essen
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Bereit, Huel -Lebensmittel zu essen.
Mit 2 Bereits zum Trinken von Shakes, einer herzhaften Mahlzeitpackung und einem Mahlzeitersatzpulver.
Die Verbrauchsmengen basierten auf den Energiebedarf jeder Person
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Neutrophile
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Tnf-alpha
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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IL-10
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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IL-6
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Linolsäure
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Arachidonsäure
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Alpha-Linsäure
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Eicosapentaensäure
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Körpermasse
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Taille Cercumferenz
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Grundlinie und nach 4 Wochen Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prot1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist aufgrund der ethischen Zustimmung nicht akzeptabel
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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