- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07049874
- Original retssag
Effekten af huel på markører for betændelse
25. juni 2025 opdateret af: Anthony Watson, Newcastle University
Dette projekt vil vurdere virkningen af huel på markører for gastrointestinal betændelse på 30 generelt sunde individer.
Målet er at identificere eventuelle ændringer i markørerne for inflammationsstatus for frivillige i nogen af de 9 markører, der skal overvåges.
Betændelsesstatus måles i starten af undersøgelsen, efter en uge med deres sædvanlige diæter og igen efter fire ugers indtagelse af to klar til at drikke Huel-produkter om dagen, kun en varm & velsmagende huel (kornbaseret mulighed) og resten af deres kalorieindtag til at bestå af Huel Powder (V3.1).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Det Forenede Kongerige, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Generelt sundt 18 år og over ikke-gravid, ikke-ryger ikke-ryger
Ekskluderingskriterier:
Ryger gravid ammende BMI> 30 fødevareallergi forstyrret spiseforstyrrelse, som kan påvirke undersøgelsens resultater, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4 ugers forbrug af Huel klar til at spise mad
|
Klar til at spise Huel Foods.
Indeholder 2 klar til at drikke ryster, en velsmagende måltidspakke og måltiderstatningspulver.
Forbrugsbeløb var baseret på hver persons energibehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
Neutrofiler
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
Tnf-alpha
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
IL-10
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
IL-6
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Linolsyre
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
Arachidonsyre
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
alfa-linolsyre
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
Eicosapentaenoinsyre
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
|
Talje Cercumference
Tidsramme: baseline og efter 4 ugers tilskud
|
baseline og efter 4 ugers tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prot1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke acceptabelt på grund af den givne etiske godkendelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huel
-
Newcastle UniversityAfsluttetMikronæringsstofferDet Forenede Kongerige