L'effetto di Huel sui marcatori dell'infiammazione
25 giugno 2025 aggiornato da: Anthony Watson, Newcastle University
Questo progetto valuterà l'effetto di Huel sui marcatori dell'infiammazione gastrointestinale di 30 individui generalmente sani.
L'obiettivo è identificare eventuali cambiamenti nei marcatori dello stato di infiammazione dei volontari in uno qualsiasi dei 9 marcatori da monitorare.
Lo stato di infiammazione sarà misurato all'inizio dello studio, dopo una settimana delle loro diete abituali e di nuovo dopo quattro settimane di consumo due prodotti Huel pronti a bere al giorno, un huel caldo e salato (solo opzione a base di grano) e il resto della loro assunzione di calorie per essere costituita da polvere di Huel (V3.1).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Regno Unito, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Generalmente sano di età compresa tra 18 anni e oltre non fumatori, non fumatori
Criteri di esclusione:
Smoker in gravidanza in gravidanza BMI> 30 Disturbo alimentare dell'allergia alimentare che potrebbe influire sui risultati dei risultati dello studio che potrebbero influire sui risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 4 settimane di consumo di huel pronto a mangiare cibi
|
Pronto a mangiare cibi huel.
Contenente 2 frullati pronti da bere, un pacchetto pasto salato e in polvere di sostituzione del pasto.
Gli importi del consumo erano basati sui bisogni energetici di ogni persona
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
Neutrofili
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
TNF-alfa
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
IL-10
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
IL-6
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
acido linoleico
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
acido arachidonico
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
acido alfa-linoleico
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
acido eicosapentaenoico
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
|
Cercumferenza in vita
Lasso di tempo: basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
basale e dopo 4 settimane di integrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prot1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Ciò non è accettabile a causa dell'approvazione etica data
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Huel
-
Newcastle UniversityCompletato