- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07049874
- Оригинальное испытание
Влияние Huel на маркеры воспаления
25 июня 2025 г. обновлено: Anthony Watson, Newcastle University
Этот проект оценит влияние Huel на маркеры желудочно -кишечного воспаления 30, как правило, здоровых людей.
Цель состоит в том, чтобы определить любые изменения в маркерах статуса воспаления добровольцев в любом из 9 маркеров, которые будут контролироваться.
Статус воспаления будет измерен в начале исследования, после одной недели их привычных диет и снова после четырех недель потребления двух готовых продуктов Huel в день, одного горячего и соленого Huel (только для зернового варианта) и оставшейся части их потребления калорий, которые будут составить из порошка Huel (v3.1).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Соединенное Королевство, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Как правило, здоровые в возрасте 18 лет и более небеременных, не лактативных некурящих
Критерии исключения:
Курильщик беременная лактика ИМТ> 30 Проводной пищевой аллергии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4 недели потребление Huel готово к употреблению продуктов питания
|
Готовы есть Huel Foods.
Содержит 2 готовые коктейли, один соленое пакет с заменой еды.
Суммы потребления были основаны на потребностях каждого человека
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
нейтрофилы
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
TNF-Alpha
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
IL-10
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
IL-6
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
линолевая кислота
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
арахидоновая кислота
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
альфа-линолевая кислота
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
Эйкосапентаеновая кислота
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
Масса тела
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
|
Талия Cercumerference
Временное ограничение: базовая линия и через 4 недели добавки
|
базовая линия и через 4 недели добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prot1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это неприемлемо из -за даного этического одобрения
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .