Effekten av Huel på betennelsesmarkører
25. juni 2025 oppdatert av: Anthony Watson, Newcastle University
Dette prosjektet vil vurdere effekten av Huel på markører av gastrointestinal betennelse hos 30 generelt friske individer.
Målet er å identifisere eventuelle endringer i markørene for betennelsesstatus for frivillige i noen av de 9 markørene som skal overvåkes.
Betennelsesstatus vil bli målt ved starten av studien, etter en uke med deres vanlige dietter og igjen etter fire uker med konsumering av to klare til å drikke Huel-produkter per dag, bare ett varmt og velsmakende Huel (bare kornbasert alternativ) og resten av kaloriinntaket som skal består av Huel Powder (v3.1).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyne and wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and wear, Storbritannia, NE18ST
- Faculty of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Generelt sunt i alderen 18 år og over ikke-gravid, ikke-lakterende ikke-røyking
Eksklusjonskriterier:
Røyker Gravid amming BMI> 30 Matallergi Forstyrret spiseforstyrrelse som kan påvirke studieutfallet medisiner som kan påvirke studieutfallet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4 ukers forbruk av Huel klar til å spise mat
|
Klar til å spise Huel -mat.
Som inneholder 2 klare til å drikke rist, en smakfull måltidspakke og erstatningspulver.
Forbruksmengder var basert på energibehovene til hver person
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Neutrofiler
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Tnf-alpha
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
IL-10
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
IL-6
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Linolsyre
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Arachidonsyre
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
alfa-linolsyre
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Eikosapentaensyre
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
|
Midje cercumference
Tidsramme: baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
baseline og etter 4 ukers tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony W Watson, PhD, Newcastle University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prot1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke akseptabelt på grunn av den etiske godkjenningen som er gitt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .