Informativní video o perineálních slzách během redukce úzkosti: randomizovaná kontrolovaná studie (VITAL)

Pozadí a zdůvodnění:

Perineální slzy během vaginálního porodu jsou běžnou porodnickou komplikací, které ovlivňují fyzickou i emoční pohodu matek. Četné studie zdůraznily psychologickou zátěž spojenou s těžkými slzami, včetně porodnických análních zranění svěrače (OASIS). Mohou to mít za následek poporodní depresi, posttraumatické stresové symptomy (PTS), úzkost a narušení intimních a sociálních vztahů.

Komplexní přehled Darmody et al. (2020) a kvalitativní syntéza Priddis et al. (2013) ukázaly, že ženy, které zažívají významné perineální trauma, mohou hlásit pocity hanby, osamělosti, selhání a strachu, často zesílené nedostatečným porozuměním nebo přípravou před porodem. Novější studie (Opondo a kol., 2023; Baumann a kol., 2024) zjistily, že závažnost slz koreluje s psychologickou morbiditou poporodní, včetně PTSD související s porodem.

Tato zjištění zdůrazňují důležitost poskytování dostupných a přesných informací ženám před doručením, aby se zmocnily, snížily strach a podpořily realistická očekávání. Žádná randomizovaná kontrolovaná studie však dosud nehodnotila, zda krátký, cílený vzdělávací intervence konkrétně o perineálních slzách může snížit úzkost, pokud je podáván těsně před aktivní fází porodu.

Studijní cíl:

Zhodnotit, zda prohlížení krátkého, informativního videa o perineálních slzách před nástupem aktivní práce snižuje úzkost matky.

Návrh studie:

Toto je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma paralelními rameny. Studie bude provedena v Edith Wolfson Medical Center, Holon, Izrael, po dobu 12 měsíců. Celkem 110 primiparous žen ≥18 let ve věku ≥ 37 týdnů bude před aktivní prací přijato z jednotky mateřské fetální medicíny nebo doručovací místnosti.

Kritéria způsobilosti:

Zařazení:

Primiparous Women

Věk 18-45

Gestační věk ≥ 37 týdnů

Plynně v hebrejštině (schopen vyplnit dotazník Stai-S)

Vyloučení:

Intrauterinní smrt plodu

Ukončení těhotenství

Známá úzkostná porucha

Jazyková bariéra

Císařský řez během porodu

Stažení souhlasu

Randomizace:

Účastníci budou náhodně přiřazeni (1: 1) do intervence nebo kontrolní skupiny. Randomizace bude provedena pomocí počítačové randomizace bloku studie.

Zásah:

Intervenční skupina bude sledovat 2minutové vzdělávací video (v hebrejštině) produkovaném výzkumným týmem. Video poskytuje informace o typech a stupních perineálních slz, roli epiziotomie, možných symptomů, hojení a preventivních technik. Prohlížení se bude konat pomocí zabezpečeného mobilního zařízení vědců.

Kontrolní skupina obdrží rutinní intrapartum bez dalších informací.

Výsledky:

Primární výsledek:

Změna skóre úzkosti Stai-S z před aktivní prací na 2-24 hodin po porodu

Sekundární výsledky:

Spokojenost s videem (pouze intervenční skupina)

Sazba perineálních slz (libovolná třída)

Míra epiziotomie

Míra porodních análních zranění svěrače (OASIS)

Sběr a analýza dat:

Úzkost bude hodnocena pomocí ověřené hebrejské verze dotazníku STAI-S ve dvou časových bodech:

Při zápisu, před aktivní prací

2-24 hodin po dodání

Demografické, klinické a narození budou extrahovány ze systému EMR Chameleon Hospital. Údaje budou zahrnovat: věk, BMI, parita, komplikace těhotenství, doba trvání práce, porodní hmotnost, skóre APGAR, pH pumbilical a novorozenecké jednotky. Všechna data budou anonymizována a uložena na nemocničních systémech chráněných heslem.

Statistická analýza bude používat SPSS V30. Kontinuální proměnné budou porovnány pomocí t-testů, kategorických proměnných s testy chí-kvadrát. P <0,05 bude považován za statisticky významný.

Zdůvodnění velikosti vzorku:

Hodnocení pilota 10 žen vykazovalo průměrné skóre STAI-S 41 (SD = 11). Za předpokladu, že 15% snížení úzkosti v intervenční skupině, s a = 0,05 a 80% výkonem, je zapotřebí 100 účastníků. Konečný vzorek je 110 (55 na rameno), což představuje 10% ztrátu.

Etika a soukromí:

Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas před zápisem. Data budou uložena v kódované podobě, bez osobních identifikátorů. Účastníci se mohou kdykoli stáhnout. Schválení etiky je/bude uděleno Helsinskému výboru Wolfson Medical Center.

Očekává se, že studie přispěje cennými údaji o tom, zda levný, škálovatelný vzdělávací nástroj může snížit úzkost porodu a zlepšit emoční výsledky matek.