En informativ video om perineala tårar under arbetet för ångestminskning: en randomiserad kontrollerad studie (VITAL)

Bakgrund och skäl:

Perineala tårar under vaginal leverans är en vanlig obstetrisk komplikation, vilket påverkar både det fysiska och emotionella välbefinnandet hos mödrar. Många studier har framhävt den psykologiska bördan förknippad med svåra tårar, inklusive obstetriska analfinkterskador (OASIS). Dessa kan resultera i postpartumdepression, posttraumatiska stresssymtom (PTS), ångest och störningar i intima och sociala relationer.

En omfattande översyn av Darmody et al. (2020) och kvalitativ syntes av Priddis et al. (2013) har visat att kvinnor som upplever betydande perineala trauma kan rapportera känslor av skam, ensamhet, misslyckande och rädsla, ofta förstärkta av otillräcklig förståelse eller beredning före leverans. Nyare studier (Opondo et al., 2023; Baumann et al., 2024) fann att svårighetsgraden av tårar korrelerar med psykologisk sjuklighet efter födseln, inklusive förlossningsrelaterad PTSD.

Dessa resultat understryker vikten av att tillhandahålla tillgänglig, korrekt information till kvinnor före leverans för att stärka dem, minska rädsla och främja realistiska förväntningar. Ingen randomiserad kontrollerad studie har emellertid ännu utvärderat om en kort, riktad utbildningsintervention specifikt om perineala tårar kan minska ångest när den ges strax före den aktiva arbetsfasen.

Studiemål:

För att utvärdera om man tittar på en kort, informativ video om perineala tårar före början av aktivt arbete minskar mödrarnas ångest.

Studiedesign:

Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie (RCT) med två parallella armar. Studien kommer att genomföras vid Edith Wolfson Medical Center, Holon, Israel, under en 12-månadersperiod. Totalt 110 primiparösa kvinnor ≥18 år gamla vid ≥37 veckors graviditet kommer att rekryteras från moder-enhetens medicinenhet eller leveransrum före aktivt arbete.

Behörighetskriterier:

Inkludering:

Primiparösa kvinnor

18-45 år

Graviditetsålder ≥37 veckor

Flytande hebreiska (kan fylla i Stai-S-frågeformuläret)

Uteslutning:

Intrauterin fosterdöd

Graviditet

Känd ångestsjukdom

Språkbarriär

Kejsarsnitt under arbetet

Tillbakadragande av samtycke

Randomisering:

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (1: 1) till interventions- eller kontrollgruppen. Randomisering kommer att göras med hjälp av datoriserad blocks randomisering av studieteamet.

Intervention:

Interventionsgruppen kommer att titta på en 2-minuters utbildningsvideo (på hebreiska) som produceras av forskarteamet. Videon ger information om typer och grader av perineala tårar, rollen som episiotomi, möjliga symtom, läkning och förebyggande tekniker. Visningen kommer att äga rum med forskarnas säkra mobila enhet.

Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig intrapartumvård utan ytterligare information.

Resultat:

Primärt resultat:

Förändring i Stai-S ångestpoäng från före aktivt arbete till 2-24 timmar efter födseln

Sekundära resultat:

Tillfredsställelse med videon (endast interventionsgrupp)

Perineal tårar (valfri klass)

Episiotomi

Hastighet av obstetrisk anal sfinkterskador (OASIS)

Datainsamling och analys:

Ångest kommer att bedömas med den validerade hebreiska versionen av STAI-S-frågeformuläret vid två tidpunkter:

Vid anmälan, före aktiv arbetskraft

2-24 timmar efter leveransen

Demografiska, kliniska och födelsedata kommer att extraheras från Chameleon Hospital EMR -systemet. Data kommer att inkludera: Ålder, BMI, paritet, graviditetskomplikationer, arbetskraftsvaraktighet, födelsevikt, Apgar -poäng, pH -navel- och neonatal enhetsinträde. All data kommer att anonymiseras och lagras på lösenordsskyddade sjukhussystem.

Statistisk analys kommer att använda SPSS V30. Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med T-test, kategoriska variabler med chi-kvadrat-test. P <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Motivering av provstorlek:

En pilotutvärdering av 10 kvinnor visade genomsnittliga STAI-S-poäng på 41 (SD = 11). Förutsatt att en minskning av ångest i interventionsgruppen med 15%, med α = 0,05 och 80%, krävs 100 deltagare. Det slutliga provet är 110 (55 per arm).

Etik och integritet:

Alla deltagare kommer att ge informerat samtycke före registrering. Data lagras i kodad form utan personliga identifierare. Deltagarna kan dra sig tillbaka när som helst. Etikgodkännande beviljas/kommer att beviljas av Wolfson Medical Center Helsingfors kommitté.

Studien förväntas bidra med värdefulla uppgifter om ett lågkostnad, skalbart utbildningsverktyg kan minska ångest för barnfödelse och förbättra mödrarnas känslomässiga resultat.