Informatiivinen video perineaalisesta kyynelistä synnytyksen aikana ahdistuksen vähentämisen vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (VITAL)

Tausta ja perusteet:

Perineaaliset kyyneleet emättimen synnytyksen aikana ovat yleinen synnytyskomplikaatio, joka vaikuttaa sekä äitien fyysiseen että emotionaaliseen hyvinvointiin. Lukuisat tutkimukset ovat korostaneet vakaviin kyyneleihin liittyvää psykologista taakkaa, mukaan lukien synnytyslääketieteelliset sulkijalihaksen vammat (OASIS). Ne voivat johtaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen, posttraumaattisiin stressioireisiin (PTS), ahdistuneisuuteen ja häiriöihin intiimeihin ja sosiaalisiin suhteisiin.

Darmody et ai. (2020) ja Priddis et ai. (2013) ovat osoittaneet, että naiset, joilla on merkittävää perineaalista traumaa, voivat ilmoittaa häpeän, yksinäisyyden, epäonnistumisen ja pelon tunteista, joita usein vahvistetaan riittämättömällä ymmärryksellä tai valmistelulla ennen toimitusta. Uudemmat tutkimukset (Opondo et ai., 2023; Baumann et ai., 2024) havaitsivat, että kyyneleiden vakavuus korreloi psykologisen sairastuvuuden jälkeisen synnytyksen kanssa, mukaan lukien synnytykseen liittyvä PTSD.

Nämä havainnot korostavat, kuinka tärkeää on tarjota naisille saatavissa olevia, tarkkoja tietoja ennen toimittamista niiden valtuuttamiseksi, pelon vähentämiseksi ja realististen odotusten edistämiseksi. Mikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei kuitenkaan ole vielä arvioinut, voiko lyhyt, kohdennettu koulutusinterventio erityisesti perineaalisten kyyneleiden suhteen vähentää ahdistusta, kun se annetaan juuri ennen synnytyksen aktiivista vaihetta.

Opintotavoite:

Arvioida, onko lyhyen, informatiivisen videon katseleminen perineaalisesta kyyneleistä ennen aktiivisen synnytyksen alkamista vähentämään äidin ahdistusta.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kahdella rinnakkaisella varrella. Tutkimus tehdään Edith Wolfson Medical Centerissä, Holonissa, Israelissa, 12 kuukauden ajan. Äiti-sikiön lääketieteen yksiköstä rekrytoidaan yhteensä 110 ≥18-vuotiasta ≥37-viikkoa ≥37 viikkoa ennen toimitushuonetta ennen aktiivista työvoimaa.

Kelpoisuuskriteerit:

Sisällyttäminen:

Ensisijaiset naiset

Ikä 18-45

Raskausikä ≥37 viikkoa

Sujuva heprea (pystyy täyttämään Stai-S-kyselylomakkeen)

Poissulkeminen:

Kohdunsisäinen sikiön kuolema

Raskauden lopettaminen

Tunnettu ahdistuneisuushäiriö

Kielimuuri

Keisarileikkaus työvoiman aikana

Suostumuksen peruuttaminen

Satunnaistaminen:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1: 1) interventio- tai kontrolliryhmälle. Satunnaistaminen tehdään käyttämällä tutkimusryhmän tietokoneistettua satunnaistamista.

Interventio:

Interventioryhmä katselee tutkimusryhmän tuottamaa 2 minuutin koulutusvideota (hepreaksi). Video tarjoaa tietoa perineaalisten kyyneleiden tyypeistä ja asteista, episiotomian roolista, mahdollisista oireista, paranemisesta ja ennaltaehkäisevästä tekniikasta. Katselu tapahtuu tutkijoiden turvallisella mobiililaitteella.

Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen synnytyksen sisäisen hoidon ilman lisätietoja.

Tulokset:

Ensisijainen tulos:

Stai-S-ahdistuspisteiden muutos ennen aktiivista työvoimaa 2-24 tuntiin synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulokset:

Tyytyväisyys videoon (vain interventioryhmä)

Perineaalisten kyyneleiden määrä (mikä tahansa luokka)

Episiotomia

Synneksetristen peräaukon sulkijalihasvammojen (Oasis) määrä (Oasis)

Tiedonkeruu ja analyysi:

Ahdistusta arvioidaan Stai-S-kyselylomakkeen validoidulla hepreaversiolla kahdessa ajankohdassa:

Ilmoittautumisessa ennen aktiivista työvoimaa

2-24 tuntia toimituksen jälkeen

Demografiset, kliiniset ja syntymätiedot poistetaan Chameleon Hospital EMR -järjestelmästä. Tiedot sisältävät: ikä, BMI, pariteetti, raskauskomplikaatiot, työvoiman kesto, syntymäpaino, Apgar -pisteet, PH napanuora ja vastasyntyneen yksikön pääsy. Kaikki tiedot nimettyy ja tallennetaan salasanalla suojattuihin sairaalajärjestelmiin.

Tilastollisessa analyysissä käytetään SPSS V30: ta. Jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä t-testejä, kategorisia muuttujia chi-neliötesteillä. P <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Näytteen koko perusteet:

Kymmenen naisen pilottiarviointi osoitti keskimääräisiä STAI-S-pisteitä 41 (SD = 11). Olettaen, että interventioryhmän ahdistuksen väheneminen on 15%, α = 0,05 ja 80%: n tehoa, 100 osallistujaa vaaditaan. Lopullinen näyte on 110 (55 käsivartta) vastaa 10%: n tappiota.

Etiikka ja yksityisyys:

Kaikki osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Tiedot tallennetaan koodatussa muodossa ilman henkilökohtaisia tunnisteita. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa. Eettisen hyväksynnän myöntää/myöntää Wolfson Medical Center Helsinki -komitea.

Tutkimuksen odotetaan tuottavan arvokasta tietoa siitä, voivatko edulliset, skaalautuva koulutustyökalu vähentää synnytyksen ahdistusta ja parantaa äidin emotionaalisia tuloksia.