Ein informatives Video über perineale Tränen während der Wehen zur Reduzierung von Angstzuständen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (VITAL)

Hintergrund und Begründung:

Perineale Tränen während der vaginalen Entbindung sind eine häufige geburtshilfliche Komplikation, die sowohl das physische als auch das emotionale Wohlbefinden von Müttern beeinflusst. Zahlreiche Studien haben die psychologische Belastung im Zusammenhang mit schweren Tränen hervorgehoben, einschließlich geburtshilflicher Analsphinkterverletzungen (OASIS). Diese können zu postpartalen Depressionen, posttraumatischen Stresssymptomen (PTS), Angstzuständen und Störungen in intimen und sozialen Beziehungen führen.

Eine umfassende Übersicht von Darmody et al. (2020) und qualitative Synthese von Priddis et al. (2013) haben gezeigt, dass Frauen, die ein erhebliches perineales Trauma haben, Gefühle der Einsamkeit, des Schreibens und der Angst melden können, die häufig durch unzureichendes Verständnis oder Vorbereitung vor der Entbindung verstärkt werden. Neuere Studien (Opondo et al., 2023; Baumann et al., 2024) fanden heraus, dass die Schwere der Tränen mit der psychischen Morbiditätspostpartale, einschließlich der PTBS im Zusammenhang mit der Geburt, korreliert.

Diese Erkenntnisse unterstreichen, wie wichtig es ist, Frauen zugänglichen und genauen Informationen zugänglichen Informationen zu liefern, bevor sie entbunden, die Angst reduzieren und die realistischen Erwartungen fördern. Es hat jedoch noch keine randomisierte kontrollierte Studie bewertet, ob eine kurze, gezielte Bildungsintervention speziell über perineale Tränen die Angst verringern kann, wenn sie kurz vor der aktiven Arbeitsphase angegeben ist.

Studienziel:

Um zu bewerten, ob das Betrachten eines kurzen, informativen Videos über perineale Tränen vor dem Beginn der aktiven Arbeitskräfte die Mütterangst verringert.

Studiendesign:

Dies ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei parallelen Armen. Die Studie wird über einen Zeitraum von 12 Monaten im Edith Wolfson Medical Center, Holon, Israel, durchgeführt. Insgesamt 110 primiparer Frauen ≥ 18 Jahre mit einer Schwangerschaft von ≥ 37 Wochen werden vor aktiven Arbeitskräften aus der Einheit oder des Entbindungsraums der Muttermedizin aus mütterlicherseitsem Fetal rekrutiert.

Zulassungskriterien:

Aufnahme:

Primipare Frauen

Alter 18-45

Gestationsalter ≥37 Wochen

Fließend auf Hebräisch (in der Lage, STAI-S-Fragebogen auszufüllen)

Ausschluss:

Intrauteriner fetaler Tod

Beendigung der Schwangerschaft

Bekannte Angststörung

Sprachbarriere

Kaiserschnitt während der Wehen

Rückzug der Einwilligung

Randomisierung:

Die Teilnehmer werden zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe (1: 1) zugeordnet. Die Randomisierung erfolgt anhand von computergestützten Block -Randomisierung durch das Studienteam.

Intervention:

Die Interventionsgruppe wird sich ein 2-minütiges Bildungsvideo (auf Hebräisch) ansehen, das vom Forschungsteam produziert wird. Das Video enthält Informationen zu Typen und Graden perinealer Tränen, der Rolle der Episiotomie, möglichen Symptomen, Heilung und vorbeugenden Techniken. Das Anzeigen erfolgt mit dem sicheren mobilen Gerät der Forscher.

Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige intrapartale Versorgung ohne zusätzliche Informationen.

Ergebnisse:

Primäres Ergebnis:

Änderung des STAI-S-Angstwerts von vor der aktiven Arbeit auf 2-24 Stunden nach der Geburt

Sekundäre Ergebnisse:

Zufriedenheit mit dem Video (nur Interventionsgruppe)

Rate der perinealen Tränen (jede Klasse)

Rate der Episiotomie

Rate der Verletzungen des Analsphinkters (OASIS)

Datenerfassung und -analyse:

Die Angst wird anhand der validierten hebräischen Version des STAI-S-Fragebogens zu zwei Zeitpunkten bewertet:

Bei der Einschreibung vor aktiver Arbeit

2-24 Stunden nach der Lieferung

Demografische, klinische und Geburtsdaten werden aus dem EMR -System des Chameleon Hospital extrahiert. Zu den Daten gehören: Alter, BMI, Parität, Schwangerschaftskomplikationen, Arbeitsdauer, Geburtsgewicht, APGAR -Werte, pH -Nabelgleis- und Neugeboreneneinheiten -Zulassung. Alle Daten werden in passwortgeschützten Krankenhaussystemen anonymisiert und gespeichert.

Die statistische Analyse wird SPSS V30 verwenden. Kontinuierliche Variablen werden mit T-Tests verglichen, kategoriale Variablen mit Chi-Quadrat-Tests. P <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Rechtfertigung der Stichprobengröße:

Eine Pilotbewertung von 10 Frauen zeigte mittlere STAI-S-Werte von 41 (SD = 11). Unter der Annahme einer 15% igen Verringerung der Angst in der Interventionsgruppe mit α = 0,05 und 80% Leistung sind 100 Teilnehmer erforderlich. In Bezug auf den Verlust von 10% gegen Follow-up beträgt die endgültige Stichprobe 110 (55 pro Arm).

Ethik und Privatsphäre:

Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine Einverständniserklärung ein. Die Daten werden in codierter Form ohne persönliche Kennungen gespeichert. Die Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen. Die Ethikgenehmigung wird vom Wolfson Medical Center Helsinki Committee erteilt.

Die Studie wird voraussichtlich wertvolle Daten darüber beitragen, ob ein kostengünstiges, skalierbares Bildungsinstrument die Angst der Geburt verringern und die emotionalen Ergebnisse der Mutter verbessern kann.