Um vídeo informativo sobre lágrimas perineais durante o trabalho de parto para redução de ansiedade: um estudo controlado randomizado (VITAL)

Antecedentes e justificativa:

As lágrimas perineais durante o parto vaginal são uma complicação obstétrica comum, afetando o bem-estar físico e emocional das mães. Numerosos estudos destacaram a carga psicológica associada a lágrimas graves, incluindo lesões obstétricas do esfíncter anal (Oasis). Isso pode resultar em depressão pós -parto, sintomas de estresse pós -traumático (PTS), ansiedade e interrupção nas relações íntimas e sociais.

Uma revisão abrangente de Darmody et al. (2020) e síntese qualitativa de Priddis et al. (2013) mostraram que as mulheres que sofrem de trauma perineal significativo podem relatar sentimentos de vergonha, solidão, falha e medo, muitas vezes amplificados por uma compreensão ou preparação insuficiente antes do parto. Estudos mais recentes (Opondo et al., 2023; Baumann et al., 2024) descobriram que a gravidade das lágrimas se correlaciona com a morbidade psicológica após o parto, incluindo TEPT relacionado ao parto.

Essas descobertas enfatizam a importância de fornecer informações acessíveis e precisas às mulheres antes da entrega para capacitá -las, reduzir o medo e promover expectativas realistas. No entanto, nenhum estudo controlado randomizado ainda avaliou se uma intervenção educacional breve e direcionada especificamente sobre lágrimas perineais pode reduzir a ansiedade quando administrada pouco antes da fase ativa do trabalho.

Objetivo do estudo:

Avaliar se a visualização de um vídeo curto e informativo sobre as lágrimas perineais antes do início do trabalho ativo reduz a ansiedade materna.

Desenho do estudo:

Este é um estudo prospectivo e controlado randomizado (ECR) com dois braços paralelos. O estudo será realizado no Edith Wolfson Medical Center, Holon, Israel, durante um período de 12 meses. Um total de 110 mulheres primíparas ≥ 18 anos a ≥37 semanas de gestação será recrutado na unidade de medicina ou sala de parto materno-fetal antes do trabalho ativo.

Critérios de elegibilidade:

Inclusão:

Mulheres primíparas

Idade 18-45

Idade gestacional ≥37 semanas

Fluente em hebraico (capaz de completar o questionário STAI-S)

Exclusão:

Morte fetal intra -uterina

Rescisão da gravidez

Transtorno conhecido de ansiedade

Barreira do idioma

Cesariana seção durante o trabalho de parto

Retirada de consentimento

Randomização:

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente (1: 1) ao grupo de intervenção ou controle. A randomização será feita usando a randomização de blocos computadorizada pela equipe de estudo.

Intervenção:

O grupo de intervenção assistirá a um vídeo educacional de 2 minutos (em hebraico) produzido pela equipe de pesquisa. O vídeo fornece informações sobre tipos e graus de lágrimas perineais, o papel da episiotomia, possíveis sintomas, cura e técnicas preventivas. A visualização ocorrerá usando o dispositivo móvel seguro dos pesquisadores.

O grupo de controle receberá atendimento intraparto de rotina sem informações adicionais.

Resultados:

Resultado primário:

Mudança na pontuação de ansiedade STAI-S de antes de mão-de-obra ativa para 2-24 horas após o parto

Resultados secundários:

Satisfação com o vídeo (apenas o grupo de intervenção)

Taxa de lágrimas perineais (qualquer grau)

Taxa de episiotomia

Taxa de lesões obstétricas de esfíncter anal (Oasis)

Coleta e análise de dados:

A ansiedade será avaliada usando a versão hebraica validada do questionário STAI-S em dois momentos:

Na inscrição, antes do trabalho ativo

2-24 horas após o parto

Os dados demográficos, clínicos e de nascimento serão extraídos do sistema EMR do Hospital Chameleon. Os dados incluirão: idade, IMC, paridade, complicações da gravidez, duração do trabalho, peso ao nascer, pontuações de Apgar, ph umbilical e admissão na unidade neonatal. Todos os dados serão anonimizados e armazenados em sistemas hospitalares protegidos por senha.

A análise estatística usará o SPSS V30. As variáveis contínuas serão comparadas usando testes t, variáveis categóricas com testes qui-quadrado. P <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Justificação do tamanho da amostra:

Uma avaliação piloto de 10 mulheres mostrou escores médios de STAI-S de 41 (DP = 11). Assumindo uma redução de 15% na ansiedade no grupo de intervenção, com α = 0,05 e 80% de potência, são necessários 100 participantes. Contabilizando a perda de 10% de acompanhamento, a amostra final é de 110 (55 por braço).

Ética e privacidade:

Todos os participantes fornecerão consentimento informado antes da inscrição. Os dados serão armazenados em forma codificada, sem identificadores pessoais. Os participantes podem se retirar a qualquer momento. A aprovação de ética é/será concedida pelo Comitê Helsinque do Centro Médico Wolfson.

Espera-se que o estudo contribua com dados valiosos sobre se uma ferramenta educacional escalável e de baixo custo pode reduzir a ansiedade do parto e melhorar os resultados emocionais maternos.