En informativ video om perineale tårer under fødslen til angstreduktion: Et randomiseret kontrolleret forsøg (VITAL)

Baggrund og begrundelse:

Perineale tårer under vaginal fødsel er en almindelig obstetrisk komplikation, der påvirker både mødres fysiske og følelsesmæssige velvære. Talrige undersøgelser har fremhævet den psykologiske byrde forbundet med alvorlige tårer, herunder obstetrisk anal -sfinkterskader (OASIS). Disse kan resultere i postpartum depression, posttraumatiske stresssymptomer (PTS), angst og forstyrrelse af intime og sociale forhold.

En omfattende gennemgang af Darmody et al. (2020) og kvalitativ syntese af Priddis et al. (2013) har vist, at kvinder, der oplever betydelige perineale traumer, kan rapportere følelser af skam, ensomhed, fiasko og frygt, ofte forstærket ved utilstrækkelig forståelse eller forberedelse inden levering. Nyere undersøgelser (Opondo et al., 2023; Baumann et al., 2024) fandt, at sværhedsgraden af tårer korrelerer med psykologisk sygelighed efter fødslen, inklusive fødsel-relateret PTSD.

Disse fund understreger vigtigheden af at give tilgængelige, nøjagtige oplysninger til kvinder inden levering for at styrke dem, reducere frygt og fremme realistiske forventninger. Imidlertid har intet randomiseret kontrolleret forsøg endnu evalueret, om en kort, målrettet uddannelsesmæssig intervention specifikt om perineale tårer kan reducere angst, når den gives lige før den aktive arbejdsfase.

Undersøgelsesmål:

For at evaluere, om det at se en kort, informativ video om perineale tårer inden begyndelsen af aktiv arbejdskraft reducerer moderens angst.

Undersøgelsesdesign:

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to parallelle arme. Undersøgelsen vil blive gennemført på Edith Wolfson Medical Center, Holon, Israel, over en periode på 12 måneder. I alt 110 primiparøse kvinder ≥18 år gamle ved ≥37 ugers drægtighed rekrutteres fra mødre-føtal medicinenhed eller fødestue inden aktivt arbejde.

Kriterier for støtteberettigelse:

Inkludering:

Primiparøse kvinder

Alder 18-45

Svangerskabsalder ≥37 uger

Flydende på hebraisk (i stand til at udfylde STAI-S-spørgeskema)

Undtagelse:

Intrauterin føtal død

Afslutning af graviditet

Kendt angstlidelse

Sprogbarriere

Kejsersnit under fødslen

Tilbagetrækning af samtykke

Randomisering:

Deltagerne tildeles tilfældigt (1: 1) til interventions- eller kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af edb -blok randomisering af studieteamet.

Intervention:

Interventionsgruppen vil se en 2-minutters uddannelsesvideo (på hebraisk) produceret af forskerteamet. Videoen giver information om typer og grader af perineale tårer, episiotomiens rolle, mulige symptomer, helbredelse og forebyggende teknikker. Visning finder sted ved hjælp af forskernes sikre mobile enhed.

Kontrolgruppen modtager rutinemæssig intrapartumpleje uden yderligere oplysninger.

Resultater:

Primært resultat:

Ændring i STAI-S-angst score fra før aktiv arbejdskraft til 2-24 timer efter fødslen

Sekundære resultater:

Tilfredshed med videoen (kun interventionsgruppe)

Perineale tårer (enhver karakter)

Hastighed af episiotomi

Hastighed af obstetrisk anal sfinkterskader (OASIS)

Dataindsamling og analyse:

Angst vurderes ved hjælp af den validerede hebraiske version af STAI-S-spørgeskemaet på to tidspunkter:

Ved tilmelding, inden aktivt arbejde

2-24 timer efter fødslen

Demografiske, kliniske og fødselsdata vil blive udvundet fra Chameleon Hospital EMR -systemet. Data vil omfatte: alder, BMI, paritet, graviditetskomplikationer, arbejdskraftvarighed, fødselsvægt, Apgar -scoringer, ph -navlestreng og optagelse i neonatal enhed. Alle data vil blive anonymiseret og gemt på adgangskodebeskyttede hospitalssystemer.

Statistisk analyse vil bruge SPSS V30. Kontinuerlige variabler sammenlignes ved hjælp af t-tests, kategoriske variabler med chi-square-tests. P <0,05 betragtes som statistisk signifikant.

Prøvestørrelse Begrundelse:

En pilotvaluering af 10 kvinder viste gennemsnitlige STAI-S-scoringer på 41 (SD = 11). Hvis man antager en 15% reduktion i angst i interventionsgruppen, med α = 0,05 og 80% strøm, kræves 100 deltagere. Den endelige prøve, der tegner sig for 10% tab for opfølgning, er 110 (55 pr. ARM).

Etik og privatliv:

Alle deltagere vil give informeret samtykke inden tilmelding. Data gemmes i kodet form uden personlige identifikatorer. Deltagerne kan trække sig tilbage på ethvert tidspunkt. Etikgodkendelse er/vil blive tildelt af Wolfson Medical Center Helsinki -udvalget.

Undersøgelsen forventes at bidrage med værdifulde data om, hvorvidt et billigt, skalerbart uddannelsesværktøj kan reducere børns angst og forbedre moderens følelsesmæssige resultater.