Een informatieve video over perineale tranen tijdens de bevalling voor angstvermindering: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (VITAL)

Achtergrond en reden:

Perineale tranen tijdens vaginale afgifte zijn een veel voorkomende verloskundige complicatie, die zowel het fysieke als het emotionele welzijn van moeders beïnvloeden. Talrijke studies hebben de psychologische last benadrukt geassocieerd met ernstige tranen, waaronder obstetrische anale sfincter verwondingen (OASIS). Deze kunnen leiden tot postpartum depressie, posttraumatische stresssymptomen (PT's), angst en verstoring van intieme en sociale relaties.

Een uitgebreid overzicht van Darmody et al. (2020) en kwalitatieve synthese door Priddis et al. (2013) hebben aangetoond dat vrouwen die een aanzienlijk perineaal trauma ervaren, gevoelens van schaamte, eenzaamheid, falen en angst kunnen melden, vaak versterkt door onvoldoende begrip of voorbereiding vóór de levering. Meer recente studies (Opondo et al., 2023; Baumann et al., 2024) ontdekten dat de ernst van tranen correleert met psychologische morbiditeit postpartum, inclusief PTSS van de bevalling.

Deze bevindingen onderstrepen het belang van het verstrekken van toegankelijke, nauwkeurige informatie aan vrouwen vóór de levering om hen te versterken, angst te verminderen en realistische verwachtingen te bevorderen. Er is echter nog geen gerandomiseerde gecontroleerde studie geëvalueerd of een korte, gerichte educatieve interventie specifiek over perineale tranen de angst kan verminderen wanneer ze net voor de actieve fase van arbeid worden gegeven.

Bestudeer doelstelling:

Om te evalueren of het bekijken van een korte, informatieve video over perineale tranen vóór het begin van actieve arbeid de angst voor moeders vermindert.

Studieontwerp:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) met twee parallelle armen. De studie zal worden uitgevoerd in het Edith Wolfson Medical Center, Holon, Israël, gedurende een periode van 12 maanden. Een totaal van 110 primiparous vrouwen van ≥ 18 jaar oud bij ≥37 weken zwangerschap zal worden aangeworven uit de materie-fetal medicine-eenheid of verloskamer voorafgaand aan actieve arbeid.

Criteria in aanmerking komen:

Inclusie:

Primiparous Women

Leeftijd 18-45

Zwangerschapsduur ≥37 weken

Vloeiend Hebreeuws (in staat om Stai-S-vragenlijst in te vullen)

Uitsluiting:

Intra -uteriene foetale dood

Beëindiging van de zwangerschap

Bekende angststoornis

Taalbarrière

Keizersnede tijdens de bevalling

Intrekking van toestemming

Randomisatie:

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (1: 1) aan de interventie- of controlegroep. Randomisatie zal worden gedaan met behulp van geautomatiseerde blok randomisatie door het studieteam.

Interventie:

De interventiegroep zal een educatieve video van 2 minuten bekijken (in het Hebreeuws) geproduceerd door het onderzoeksteam. De video biedt informatie over typen en graden van perineale tranen, de rol van episiotomie, mogelijke symptomen, genezing en preventieve technieken. Het bekijken zal plaatsvinden met behulp van het beveiligde mobiele apparaat van de onderzoekers.

De controlegroep ontvangt routinematige intrapartum -zorg zonder aanvullende informatie.

Resultaten:

Primaire uitkomst:

Verandering in Stai-S angstscore van vóór actieve arbeid naar 2-24 uur na de bevalling

Secundaire resultaten:

Tevredenheid met de video (alleen interventiegroep)

Snelheid van perineale tranen (elk graad)

Afleveringssnelheid

Snelheid van obstetrische anale sluitspierletsels (OASIS)

Gegevensverzameling en -analyse:

Angst zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Hebreeuwse versie van de Stai-S-vragenlijst op twee tijdstippen:

Bij de inschrijving, vóór actieve arbeid

2-24 uur na levering

Demografische, klinische en geboortegegevens worden geëxtraheerd uit het Chameleon Hospital EMR -systeem. Gegevens omvatten: leeftijd, BMI, pariteit, zwangerschapscomplicaties, arbeidsduur, geboortegewicht, APGAR -scores, pH -navelstreng en neonatale eenheid toelating. Alle gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen op wachtwoordbeveiligde ziekenhuissystemen.

Statistische analyse zal SPSS V30 gebruiken. Continue variabelen worden vergeleken met behulp van t-tests, categorische variabelen met chikwadraat-tests. P <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Steekproefomvang: rechtvaardiging:

Een pilootevaluatie van 10 vrouwen toonde gemiddelde STAI-S-scores van 41 (SD = 11). Uitgaande van een vermindering van de angst met 15% in de interventiegroep, met α = 0,05 en 80% vermogen, zijn 100 deelnemers vereist. Het verlies van 10% verlies tot follow-up, het uiteindelijke monster is 110 (55 per arm).

Ethiek en privacy:

Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven vóór de inschrijving. Gegevens worden opgeslagen in gecodeerde vorm, zonder persoonlijke identificatiegegevens. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken. Ethische goedkeuring wordt/zal worden verleend door het Wolfson Medical Center Helsinki Committee.

De studie zal naar verwachting waardevolle gegevens bijdragen over de vraag of een goedkope, schaalbaar educatieve hulpmiddel de angst voor bevalling kan verminderen en de emotionele resultaten van de moeder kan verbeteren.