Une vidéo informative sur les larmes périnéales pendant le travail pour la réduction de l'anxiété: un essai contrôlé randomisé (VITAL)

Contexte et justification:

Les déchirures périnéales lors de l'accouchement vaginal sont une complication obstétricale courante, affectant à la fois le bien-être physique et émotionnel des mères. De nombreuses études ont mis en évidence le fardeau psychologique associé à des larmes graves, notamment les blessures obstétricales sur le sphincter anal (oasis). Ceux-ci peuvent entraîner une dépression post-partum, des symptômes de stress post-traumatique (PT), une anxiété et une perturbation des relations intimes et sociales.

Une revue complète de Darmody et al. (2020) et synthèse qualitative par Priddis et al. (2013) ont montré que les femmes subissant un traumatisme périnéal important peuvent signaler des sentiments de honte, de solitude, d'échec et de peur, souvent amplifiés par une compréhension ou une préparation insuffisante avant l'accouchement. Des études plus récentes (Opondo et al., 2023; Baumann et al., 2024) ont constaté que la gravité des larmes est en corrélation avec la morbidité psychologique post-partum, y compris le SSPT lié à l'accouchement.

Ces résultats soulignent l'importance de fournir des informations accessibles et précises aux femmes avant l'accouchement pour les autonomiser, réduire la peur et favoriser les attentes réalistes. Cependant, aucun essai contrôlé randomisé n'a encore évalué si une brève intervention éducative ciblée spécifiquement sur les déchirures périnéales peut réduire l'anxiété lorsqu'elle est donnée juste avant la phase active du travail.

Objectif de l'étude:

Évaluer si la visualisation d'une courte vidéo informative sur les larmes périnéales avant le début du travail actif réduit l'anxiété maternelle.

Conception d'étude:

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé potentiel (RCT) avec deux bras parallèles. L'étude sera menée au Edith Wolfson Medical Center, Holon, Israël, sur une période de 12 mois. Au total, 110 femmes primipares ≥ 18 ans à ≥37 semaines de gestation seront recrutées dans l'unité de médecine ou la salle d'accouchement par la maternelle avant la main-d'œuvre active.

Critères d'éligibilité:

Inclusion:

Femmes primipares

18-45 ans

Âge gestationnel ≥ 37 semaines

Couramment l'hébreu (capable de remplir le questionnaire STAI-S)

Exclusion:

Mort fœtale intra-utérine

Interruption de grossesse

Trouble anxieux connu

Barrière de langue

Césarienne pendant le travail

Retrait du consentement

Randomisation:

Les participants seront assignés au hasard (1: 1) au groupe d'intervention ou de contrôle. La randomisation sera effectuée à l'aide de la randomisation en bloc informatisée par l'équipe d'étude.

Intervention:

Le groupe d'intervention regardera une vidéo éducative de 2 minutes (en hébreu) produite par l'équipe de recherche. La vidéo fournit des informations sur les types et les degrés de déchirures périnéales, le rôle de l'épisiotomie, les symptômes possibles, la guérison et les techniques préventives. La visualisation aura lieu à l'aide de l'appareil mobile sécurisé des chercheurs.

Le groupe témoin recevra des soins intrapartum de routine sans informations supplémentaires.

Résultats:

Résultat principal:

Changement du score d'anxiété de STAI-S avant le travail actif à 2 à 24 heures post-partum

Résultats secondaires:

Satisfaction à l'égard de la vidéo (groupe d'intervention uniquement)

Taux de déchirures périnéales (n'importe quelle note)

Taux d'épisiotomie

Taux de blessures au sphincter anal obstétricales (oasis)

Collecte et analyse des données:

L'anxiété sera évaluée à l'aide de la version hébraïque validée du questionnaire STAI-S à deux moments:

À l'inscription, avant le travail actif

2-24 heures après la livraison

Les données démographiques, cliniques et de naissance seront extraites du système de DME de l'hôpital Chameleon. Les données comprendront: l'âge, l'IMC, la parité, les complications de la grossesse, la durée de la main-d'œuvre, le poids à la naissance, les scores Apgar, l'admission à l'unité de pH ombilicale et néonatale. Toutes les données seront anonymisées et stockées sur des systèmes hospitaliers protégés par mot de passe.

L'analyse statistique utilisera SPSS V30. Les variables continues seront comparées à l'aide de tests t, des variables catégorielles avec des tests du chi carré. P <0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

Justification de la taille de l'échantillon:

Une évaluation pilote de 10 femmes a montré des scores moyens STAI-S de 41 (ET = 11). En supposant une réduction de 15% de l'anxiété dans le groupe d'intervention, avec α = 0,05 et 80% de puissance, 100 participants sont nécessaires. En ce qui concerne la perte de 10% du suivi, l'échantillon final est de 110 (55 par bras).

Éthique et vie privée:

Tous les participants fourniront un consentement éclairé avant l'inscription. Les données seront stockées sous forme codée, sans identificateurs personnels. Les participants peuvent se retirer à tout moment. L'approbation de l'éthique est / sera accordée par le comité Wolfson Medical Center Helsinki.

L'étude devrait apporter des données précieuses sur la question de savoir si un outil éducatif évolutif à faible coût peut réduire l'anxiété à l'accouchement et améliorer les résultats émotionnels maternels.