Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla a balneoterapie při chronické bolesti zad (Whole-Body Vib)

29. dubna 2026 aktualizováno: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Účinek vibračních cvičení celého těla kombinovaným s balneoterapií na bolest, funkci a kvalitu spánku u pacientů s chronickou bolestí zad zad

Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného klinického hodnocení je prozkoumat účinky vibrací celého těla (WBV) cvičení kombinovaných s balneoterapií na bolest, fyzickou funkci, kvalitu spánku a denní úroveň aktivity u jedinců s chronickou bolestí zad.

Zahrnuto bude celkem 60 dobrovolníků ve věku 18 až 65 let, kterým byla diagnostikována chronická bolest v dolní části zad a rehabilitací a kteří splňují kritéria způsobilosti. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám. Obě skupiny obdrží balneoterapii pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Po balneoterapii provede první skupina standardní protahování, posilování a aerobní cvičení určená pro bolest v dolní části zad. Druhá skupina obdrží stejný cvičební program v kombinaci s cvičeními WBV pomocí vibrační platformy. Relace WBV budou zahrnovat statická a dynamická cvičení se specifickým nastavením frekvence a amplitudy.

Všichni účastníci budou vyhodnoceni na začátku a po třech týdnech pomocí ověřených opatření, včetně intenzity bolesti (vizuální analogové měřítko), mobility páteře (modifikovaný Schober test), rovnováhy a dosah (test funkčního dosahu), fyzického výkonu (sit-to-stand a časově a načasované testy na spaní) (indexorita) a spánek), a indexorita spánku).

Studie se snaží zjistit, zda kombinace WBV s balneoterapií může poskytnout další výhody při samotném standardním cvičení při řízení chronické bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Selim Mahmut GÜNAY, Asst Prof
  • Telefonní číslo: +90 0224 295 0844
  • E-mail: selimmg@uludag.edu.tr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný souhlas s účastí na studii
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Mít chronickou bolest v dolní části zad, která trvá nejméně 3 měsíce nebo se opakuje nejméně 3krát týdně
  • Diagnóza chronické bolesti zad s fyzikální medicínou a rehabilitačním specialistou
  • Normální nálezy neurologického vyšetření (žádné abnormální reflexy dolní končetiny nebo anestézie)

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost radikulární bolesti nebo radikulopatie
  • Spondylolistéza, páteřní stenóza, obratlová infekce nebo syndrom equina cauda equina
  • Obratlová zlomenina, axiální spondyloartritida
  • Historie chirurgie bederní páteře
  • Zánětlivé revmatické onemocnění, psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Nekontrolovaná hypertenze, selhání dekompenzovaného orgánu nebo malignita
  • Těhotenství nebo kojení
  • Použití systémových steroidů za poslední 3 měsíce
  • Hlavní trauma nebo chirurgie za posledních 6 měsíců
  • Přijímání fyzikální terapie nebo fyzických modalit za posledních 6 měsíců
  • Jakýkoli zdravotní stav, který brání účasti na balneoterapii nebo cvičebních programech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balneoterapie a standardní cvičební skupina
Účastníci této skupiny obdrží 20minutová balneoterapeutická sezení pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Po 30-40 minuty odpočinku provedou standardizovaný cvičební program zaměřený na chronickou bolest zad. Program zahrnuje protahování, posilování, rozsah pohybu a stabilizační cvičení zaměřená na bederní páteř, boky a dolní končetiny. Cvičení budou provedena ve 2 sadách 8-10 opakování. Sezení bude pod dohledem fyzioterapeuta.
Behaviorální: Balneoterapie
Účastníci dostávají 20minutová balneoterapeutická sezení zahrnující ponoření celého těla do tepelného minerálního pramene v terapeutickém lázeňském zařízení. Zasedání se provádí pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Teplota vody a obsah minerálů jsou standardizovány podle institucionálních protokolů. Intervence je navržena tak, aby poskytovala analgetické, protizánětlivé a svalově relaxantské účinky prostřednictvím tepelně indukované vazodilatace a neuromuskulární modulace.
Experimentální: Balloterapie a vibrační skupina vibrací celého těla
Účastníci této skupiny také obdrží 20minutová balneoterapeutická sezení pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Po 30-40 minutovém odpočinku nejprve dokončí stejný standardizovaný cvičební program jako první skupina. Poté provedou cvičení vibrací celého těla (WBV) na vibrační platformě (WINPLATE COMPEX). Relace WBV bude zahrnovat statické dřepy, dynamické dřepy, mostní cvičení, posun dynamického hmotnosti a zvýšení špičky, prováděné při frekvenci 30-40 Hz a 2-4 mm amplitudu po dobu 40-60 sekund na sadu, se 2 sadami na relaci a 3minutové odpočinek.
Behaviorální: Balneoterapie
Účastníci dostávají 20minutová balneoterapeutická sezení zahrnující ponoření celého těla do tepelného minerálního pramene v terapeutickém lázeňském zařízení. Zasedání se provádí pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Teplota vody a obsah minerálů jsou standardizovány podle institucionálních protokolů. Intervence je navržena tak, aby poskytovala analgetické, protizánětlivé a svalově relaxantské účinky prostřednictvím tepelně indukované vazodilatace a neuromuskulární modulace.
Behaviorální: Vibrační cvičení celého těla
Účastníci provádějí cvičení vibrací celého těla (WBV) pomocí platformy „Compex Wingplate“ (Uniphy Elektromedizin GmbH & COKG), certifikováno pod ISO 9001: 2000 a DIN EN ISO 13485: 2003. Protokol cvičení zahrnuje statické dřepy, dynamické dřepy, mostní cvičení, posun dynamické hmotnosti a navýšení špičky. Vibrace se aplikují na frekvenci 30-40 Hz a amplituda 2-4 mm po dobu 40-60 sekund na sadu, se dvěma sadami na relaci a 3minutový odpočinek mezi sadami. WBV se používá po standardizovaném cvičebním programu a úplný zásah je poskytován pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Základní a po 3 týdnech intervence
SQI bude použit k vyhodnocení subjektivní kvality spánku napříč 7 komponenty. Vyšší celkové skóre naznačují horší kvalitu spánku.
Základní a po 3 týdnech intervence
Funkční postižení měřené indexem postižení oswestry
Časové okno: Základní a po 3 týdnech intervence
Základní a po 3 týdnech intervence
Modifikovaný test Schober
Časové okno: Základní a po 3 týdnech
Základní a po 3 týdnech
Načasovaný a go (tug) test
Časové okno: Základní a po 3 týdnech
Základní a po 3 týdnech
Test stojanu 30 sekundy
Časové okno: Základní a po 3 týdnech
Základní a po 3 týdnech
Test funkčního dosahu
Časové okno: Základní a po 3 týdnech
Základní a po 3 týdnech
Dotazník postižení Roland-Morris
Časové okno: Základní a po 3 týdnech
Základní a po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/8-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit