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Ganzkörpervibration und Balneotherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken (Whole-Body Vib)

29. April 2026 aktualisiert von: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Die Wirkung von Ganzkörperschwingungsübungen in Kombination mit Balneotherapie auf Schmerzen, Funktionen und Schlafqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Ganzkörpervibrationen (WBV) -übungen in Kombination mit Balneotherapie auf Schmerzen, körperliche Funktionen, Schlafqualität und tägliche Aktivitätsniveaus bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen.

Insgesamt 60 Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen chronische Rückenschmerzen von einer physischen Medizin- und Rehabilitationsspezialisten diagnostiziert wurden und die Zulassungskriterien erfüllen, werden berücksichtigt. Die Teilnehmer werden zufällig zwei Gruppen zugeordnet. Beide Gruppen erhalten drei Wochen fünf Tage die Woche eine Balneotherapie. Nach der Balneotherapie führt die erste Gruppe Standarddehnungs-, Stärkung und Aerobic -Übungen durch, die für Schmerzen im unteren Rückenbereich ausgelegt sind. Die zweite Gruppe erhält das gleiche Trainingsprogramm in Kombination mit WBV -Übungen mit einer Vibrationsplattform. WBV -Sitzungen umfassen statische und dynamische Übungen mit spezifischen Einstellungen für Frequenz- und Amplituden.

Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach drei Wochen unter Verwendung validierter Maßnahmen, einschließlich Schmerzintensität (visuelle Analogskala), Wirbelsäulenmobilität (modifizierter Schober-Test), Gleichgewicht und Reichweite (funktionaler Reichweite), körperlicher Leistung (Sit-to-Stand-Up- und GO-Tests), Behinderung (Pittsburg-Index, Roland-Morris-Fragen) sowie Schlafqualität (PITTSBUGH-Index, Roland-Morris-Fragen) sowie Fragestörungen sowie Schlafqualität (PITTSBUGH-Indexe) sowie Fragestaire sowie Schlafstörungen (PITTSBUGH-Index).

Die Studie soll feststellen, ob die Kombination von WBV mit einer Balneotherapie zusätzliche Vorteile gegenüber Standardübungen allein bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich bieten kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahre
  • Mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken von mindestens 3 Monaten oder mindestens dreimal pro Woche wiederholt
  • Diagnose von chronischen Schmerzen im unteren Rückenschmerzen durch einen Spezialisten für physikalische Medizin und Rehabilitation
  • Normale neurologische Untersuchungsbefunde (keine abnormalen Reflexe der unteren Extremitäten oder Anästhesie)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von radikulären Schmerzen oder Radikulopathie
  • Spondylolisthese, Wirbelsäulenstenose, Wirbelinfektion oder Cauda -Equina -Syndrom
  • Wirbelfraktur, axialer Spondyloarthritis
  • Vorgeschichte der Lendenwirbelsäulenchirurgie
  • Entzündliche rheumatische Erkrankung, psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Unkontrollierte Bluthochdruck, dekompensierte Organversagen oder Malignität
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Verwendung systemischer Steroide in den letzten 3 Monaten
  • Haupttrauma oder Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Erhalt von Physiotherapie oder physischen Modalitäten innerhalb der letzten 6 Monate
  • Jeder Gesundheitszustand, der die Teilnahme an Balneotherapie- oder Trainingsprogrammen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Balneotherapie und Standardübungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten drei Wochen fünf Tage pro Woche 20-minütige Balneotherapie-Sitzungen. Nach einer 30-40-minütigen Pause führen sie ein standardisiertes Trainingsprogramm durch, das auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich abzielt. Das Programm umfasst Dehnung, Verstärkung, Bewegungsbereich und Stabilisierungsübungen, die sich auf die Lendenwirbelsäule, die Hüften und die unteren Extremitäten konzentrieren. Übungen werden in 2 Sätzen von 8-10 Wiederholungen durchgeführt. Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht.
Verhalten: Balneotherapie
Die Teilnehmer erhalten in einer therapeutischen Spa-Einrichtung 20-minütige Balneotherapie-Sitzungen mit dem Eintauchen von Ganzkörper in thermisch-minerales Quellwasser. Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von drei Wochen fünf Tage pro Woche durchgeführt. Die Wassertemperatur und der Mineralgehalt sind nach institutionellen Protokollen standardisiert. Die Intervention ist so ausgelegt, dass sie analgetische, entzündungshemmende und muskelrelaxante Wirkungen durch thermisch induzierte Vasodilatation und neuromuskuläre Modulation liefern.
Experimental: Balneotherapie und Ganzkörper-Vibrationsübungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten drei Wochen lang fünf Tage pro Woche 20-minütige Balneotherapie-Sitzungen. Nach einer 30-40-minütigen Pause werden sie zunächst das gleiche standardisierte Trainingsprogramm wie die erste Gruppe abschließen. Anschließend führen sie Ganzkörpervibrationsübungen (WBV) auf einer Vibrationsplattform (COMPEX-Winplate) durch. Die WBV-Sitzung umfasst statische Kniebeugen, dynamische Kniebeugen, Brückenübungen, dynamische Gewichtsverlagerung und Zehenhöhungen, die bei 30 bis 40 Hz Frequenz und 2-4 mm Amplitude für 40-60 Sekunden pro Satz durchgeführt werden, mit 2 Sätzen pro Sitzung und 3-minütiger Rastintervalle.
Verhalten: Balneotherapie
Die Teilnehmer erhalten in einer therapeutischen Spa-Einrichtung 20-minütige Balneotherapie-Sitzungen mit dem Eintauchen von Ganzkörper in thermisch-minerales Quellwasser. Die Sitzungen werden über einen Zeitraum von drei Wochen fünf Tage pro Woche durchgeführt. Die Wassertemperatur und der Mineralgehalt sind nach institutionellen Protokollen standardisiert. Die Intervention ist so ausgelegt, dass sie analgetische, entzündungshemmende und muskelrelaxante Wirkungen durch thermisch induzierte Vasodilatation und neuromuskuläre Modulation liefern.
Verhalten: Ganzkörpervibrationsübung
Die Teilnehmer führen mit der Plattform "Compex Winplate" (Uniply Elektromedizin GmbH & COKG) Ganzkörpervibrationsübungen (WBV). Das Übungsprotokoll umfasst statische Kniebeugen, dynamische Kniebeugen, Brückenübungen, dynamische Gewichtsverlagerung und Zehenhöhungen. Die Schwingung wird bei einer Frequenz von 30 bis 40 Hz und einer Amplitude von 2 bis 4 mm für 40-60 Sekunden pro Satz mit zwei Sätzen pro Sitzung und einer 3-minütigen Pause zwischen den Sätzen angewendet. WBV wird nach einem standardisierten Trainingsprogramm angewendet, und die vollständige Intervention wird drei Wochen lang fünf Tage pro Woche geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Wochen Intervention
SQI wird verwendet, um die subjektive Schlafqualität in 7 Komponenten zu bewerten. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Grundlinie und nach 3 Wochen Intervention
Funktionale Behinderung gemessen durch den Oswestry Disability Index
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Wochen Intervention
Grundlinie und nach 3 Wochen Intervention
Modifizierter Schober -Test
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Wochen
Grundlinie und nach 3 Wochen
Zeitgesteuert und go (Tug) Test
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Wochen
Grundlinie und nach 3 Wochen
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Wochen
Grundlinie und nach 3 Wochen
Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Wochen
Grundlinie und nach 3 Wochen
ROLAND-MORRIS-Behinderungsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 3 Wochen
Grundlinie und nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/8-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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