Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała i baleoterapia w przewlekłym bólu dolnej części pleców (Whole-Body Vib)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Wpływ ćwiczeń wibracyjnych całego ciała w połączeniu z baleoterapią na ból, funkcję i jakość snu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń wibracji całego ciała (WBV) w połączeniu z balneoterapią na ból, funkcję fizyczną, jakość snu i dzienną aktywności u osób z przewlekłym bólem pleców.

Uwzględniono w sumie 60 wolontariuszy w wieku od 18 do 65 lat, u którym zdiagnozowano przewlekły ból dolnej części pleców przez specjalistę od medycyny fizycznej i rehabilitacji i spełniają kryteria kwalifikowalności. Uczestnicy będą losowo przydzielani do dwóch grup. Obie grupy otrzymają Balneoterapię pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Po Balneoterapii pierwsza grupa przeprowadzi standardowe ćwiczenia rozciągania, wzmacniania i aerobowe przeznaczone dla bólu dolnej części pleców. Druga grupa otrzyma ten sam program ćwiczeń w połączeniu z ćwiczeniami WBV za pomocą platformy wibracyjnej. Sesje WBV będą obejmować ćwiczenia statyczne i dynamiczne o określonych ustawieniach częstotliwości i amplitudy.

Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani na początku i po trzech tygodniach przy użyciu zatwierdzonych miar, w tym intensywności bólu (wizualna skala analogowa), mobilność kręgosłupa (zmodyfikowany test Schober), równowaga i zasięg (test zasięgu funkcjonalnego), wydajność fizyczna (indeksy SIT-to-Stand i Time Up i GO).

Badanie ma na celu ustalenie, czy połączenie WBV z Balneoterapią może zapewnić dodatkowe korzyści w stosunku do samych standardowych ćwiczeń w zarządzaniu przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Przewlekły ból pleców trwa co najmniej 3 miesiące lub powtarzający się co najmniej 3 razy w tygodniu
  • Diagnoza przewlekłego bólu dolnej części pleców przez specjalistę od medycyny fizycznej i rehabilitacji
  • Normalne wyniki badań neurologicznych (brak nieprawidłowych odruchów kończyn dolnych lub znieczulenia)

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność bólu promieniowania lub radikulopatii
  • Spondylolisteza, zwężenie kręgosłupa, infekcja kręgosłupa lub zespół ogonowy Equina
  • Złamanie kręgosłupa, osiowe zapalenie rdzeniowo -stawów
  • Historia chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
  • Choroba reumatyczna zapalna, zaburzenia psychiatryczne lub neurologiczne
  • Niekontrolowane nadciśnienie, rozkładana niewydolność narządów lub nowotwory
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie systemowych sterydów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważny uraz lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otrzymanie fizykoterapii lub metod fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszelkie warunki zdrowotne, które zapobiega uczestnictwu w programach Balneoterapii lub ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Balneoterapia i standardowa grupa ćwiczeń
Uczestnicy tej grupy otrzymają 20-minutowe sesje Balneoterapii pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Po 30-40-minutowym odpoczynku wykonają znormalizowany program ćwiczeń skierowany do przewlekłego bólu dolnej części pleców. Program obejmuje rozciąganie, wzmocnienie, zakres ruchu i ćwiczenia stabilizacyjne skupione na kręgosłupie lędźwiowym, bioder i kończyn dolnych. Ćwiczenia zostaną wykonane w 2 zestawach 8-10 powtórzeń. Sesje będą nadzorowane przez fizjoterapeuta.
Behawioralne: Balneoterapia
Uczestnicy otrzymują 20-minutowe sesje Balneoterapii obejmujące zanurzenie całego ciała w termiczno-mineralnej wodzie źródlowej w terapeutycznym obiekcie spa. Sesje odbywa się pięć dni w tygodniu w ciągu trzech tygodni. Temperatura wody i zawartość minerałów są znormalizowane zgodnie z protokołami instytucjonalnymi. Interwencja jest zaprojektowana w celu zapewnienia działań przeciwbólowych, przeciwzapalnych i relacyjnych mięśni poprzez rozszerzenie naczyń termicznych i modulację nerwowo-mięśniową.
Eksperymentalny: Balneoterapia i grupa ćwiczeń wibracji całego ciała
Uczestnicy tej grupy otrzymają również 20-minutowe sesje Balneoterapii pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Po 30-40-minutowym odpoczynku najpierw ukończą ten sam standardowy program ćwiczeń, co pierwsza grupa. Następnie wykonają ćwiczenia wibracji całego ciała (WBV) na platformie wibracyjnej (Compex Winplate). Sesja WBV będzie obejmować przysiady statyczne, przysiady dynamiczne, ćwiczenia mostowe, dynamiczne przesunięcie masy i podwyżki palców, wykonywane przy częstotliwości 30-40 Hz i amplitudzie 2-4 mm przez 40-60 sekund na zestaw, z 2 zestawami na sesję i 3-minutowe przedziały odpoczynku.
Behawioralne: Balneoterapia
Uczestnicy otrzymują 20-minutowe sesje Balneoterapii obejmujące zanurzenie całego ciała w termiczno-mineralnej wodzie źródlowej w terapeutycznym obiekcie spa. Sesje odbywa się pięć dni w tygodniu w ciągu trzech tygodni. Temperatura wody i zawartość minerałów są znormalizowane zgodnie z protokołami instytucjonalnymi. Interwencja jest zaprojektowana w celu zapewnienia działań przeciwbólowych, przeciwzapalnych i relacyjnych mięśni poprzez rozszerzenie naczyń termicznych i modulację nerwowo-mięśniową.
Behawioralne: Ćwiczenie wibracji całego ciała
Uczestnicy wykonują wibracje całego ciała (WBV), używając platformy „Compex Winplate” (Uniphy Elektromedizin GmbH i COKG), certyfikowane w ramach ISO 9001: 2000 i DIN ENSO 13485: 2003. Protokół ćwiczeń obejmuje przysiady statyczne, przysiady dynamiczne, ćwiczenia mostowe, dynamiczną zmianę masy i podwyżki stóp. Wibracje stosuje się z częstotliwością 30-40 Hz i amplitudy 2-4 mm przez 40-60 sekund na zestaw, z dwoma zestawami na sesję i 3-minutowym odpoczynkiem między zestawami. WBV jest stosowany po znormalizowanym programie ćwiczeń, a pełna interwencja jest dostarczana pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 3 tygodniach interwencji
SQI zostanie wykorzystane do oceny subiektywnej jakości snu na 7 składnikach. Wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą jakość snu.
Linia wyjściowa i po 3 tygodniach interwencji
Niepełnosprawność funkcjonalna mierzona przez Oswestry Index indeks
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 3 tygodniach interwencji
Linia wyjściowa i po 3 tygodniach interwencji
Zmodyfikowany test Schober
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 tygodniach
Linia bazowa i po 3 tygodniach
Test w czasie i idź (holownik)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 tygodniach
Linia bazowa i po 3 tygodniach
30-sekundowy test na stojak na krzesło
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 tygodniach
Linia bazowa i po 3 tygodniach
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 tygodniach
Linia bazowa i po 3 tygodniach
Roland-Morris Kwestionariusz niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 3 tygodniach
Linia bazowa i po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/8-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj