Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes test rezgés és balneoterápia krónikus derékfájdalomban (Whole-Body Vib)

2026. szeptember 2. frissítette: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

A teljes test vibrációs gyakorlatok hatása a balneoterápiával kombinálva a fájdalomra, a funkcióra és az alvásminőségre krónikus derékfájdalomban szenvedő betegek esetén

Ennek a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatnak a célja a teljes test rezgés (WBV) gyakorlatok hatásainak vizsgálata a Balneoterápiával a fájdalomra, a fizikai funkcióra, az alvásminőségre és a napi aktivitási szintekre krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél.

Összesen 60, 18-65 éves önkéntes, akiket fizikai orvoslás és rehabilitációs szakember krónikus alsó hátfájásban diagnosztizált, és akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak. A résztvevőket véletlenszerűen osztják két csoporthoz. Mindkét csoport hetente öt napon három hétig kap Balneoterápiát. A balneoterápia után az első csoport standard nyújtást, erősítést és aerob gyakorlatokat hajt végre az alsó hátfájáshoz. A második csoport ugyanazt a gyakorlati programot kapja a WBV gyakorlatokkal kombinálva, rezgési platformon. A WBV munkamenetek statikus és dinamikus gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek specifikus gyakorisággal és amplitúdóba kerülnek.

Az összes résztvevőt kiindulási ponton és három hét után értékeljük validált intézkedések, beleértve a fájdalom intenzitását (vizuális analóg skálát), a gerinc mobilitását (módosított Schober teszt), az egyensúly és az elérés (funkcionális elérési teszt), a fizikai teljesítmény (ülés-stand és az időzített tesztek), a fogyatékosság (oswestry fogyatékosság-index, a Roland-Morris kérdőív) és az alvásminőség).

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a WBV és a Balneoterápia kombinációja további előnyökkel járhat -e a standard testmozgáshoz képest a krónikus derékfájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Önkéntes hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 és 65 év közötti életkor
  • Legalább 3 hónapig tartó krónikus derékfájdalom vagy hetente legalább háromszor ismétlődik
  • A krónikus derékfájás diagnosztizálása fizikai orvoslás és rehabilitációs szakember által
  • Normál neurológiai vizsgálati eredmények (nincs rendellenes alsó végtagi reflex vagy érzéstelenítés)

Kizárási kritériumok:

  • Radikuláris fájdalom vagy radikulopathia jelenléte
  • Spondylolisthesis, gerinc stenosis, gerincfertőzés vagy Cauda Equina szindróma
  • Gerinctörés, tengelyirányú spondil -gátlás
  • Az ágyéki gerincműtét története
  • Gyulladásos reumás betegség, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
  • Ellenőrizetlen magas vérnyomás, dekompenzált szerv elégtelenség vagy rosszindulatú daganat
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A szisztémás szteroidok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos trauma vagy műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Fizikoterápiát vagy fizikai módszereket kap az elmúlt 6 hónapban
  • Bármely egészségi állapot, amely megakadályozza a balneoterápiás vagy testmozgási programokban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Balneoterápia és standard testgyakorlati csoport
A csoport résztvevői 20 perces balneoterápiás foglalkozást kapnak hetente öt napig három hétig. A 30–40 perces pihenést követően egy standardizált testmozgási programot végeznek, amely krónikus derékfájdalmat céloz meg. A program magában foglalja a nyújtást, az erősítést, a mozgástartományt és a stabilizációs gyakorlatokat, amelyek az ágyéki gerincre, a csípőre és az alsó végtagokra összpontosítanak. A gyakorlatokat 2 8-10 ismétlésből álló sorozatban végzik. Az üléseket gyógytornász felügyeli.
Viselkedési: Balneoterápia
A résztvevők 20 perces balneoterápiás üléseket kapnak, amelyek teljes test merítését magukban foglalják a termikus-ásványi rugóvízbe egy terápiás gyógyfürdőben. Az üléseket hetente öt nap alatt három hetes időszak alatt tartják. A vízhőmérsékletet és az ásványianyag -tartalmat az intézményi protokollok szerint szabványosítják. A beavatkozást úgy tervezték, hogy fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és izom-relaxáns hatásokat biztosítson termikusan indukált értágítás és neuromuszkuláris moduláció révén.
Kísérleti: Balneoterapia és teljes test rezgéscsoportos csoport
A csoport résztvevői 20 perces balneoterápiás foglalkozást is kapnak hetente öt napig három hétig. 30–40 perces pihenés után először ugyanazt a szabványosított edzésprogramot fogják elvégezni, mint az első csoport. Ezután a teljes test rezgési (WBV) gyakorlatokat hajtják végre egy vibrációs platformon (COMPEX WinPlate). A WBV-munkamenet statikus guggolásokat, dinamikus guggolásokat, hídgyakorlatokat, dinamikus súlyváltozást és lábujjemelést tartalmaz, 30–40 Hz frekvencián és 2-4 mm amplitúdóban, 40-60 másodpercenként, munkamenetenként és 3 perces pihenőidőkkel.
Viselkedési: Balneoterápia
A résztvevők 20 perces balneoterápiás üléseket kapnak, amelyek teljes test merítését magukban foglalják a termikus-ásványi rugóvízbe egy terápiás gyógyfürdőben. Az üléseket hetente öt nap alatt három hetes időszak alatt tartják. A vízhőmérsékletet és az ásványianyag -tartalmat az intézményi protokollok szerint szabványosítják. A beavatkozást úgy tervezték, hogy fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és izom-relaxáns hatásokat biztosítson termikusan indukált értágítás és neuromuszkuláris moduláció révén.
Viselkedési: Teljes test rezgési gyakorlat
A résztvevők a teljes test rezgési (WBV) gyakorlatokat a "Compex WinPlate" platformon (Uniphy Elektromedizin GmbH és Cokg) használják, az ISO 9001: 2000 és a DIN EN ISO 13485: 2003 alapján tanúsítva. A gyakorlati protokoll statikus guggolásokat, dinamikus guggolásokat, hídgyakorlatokat, dinamikus súlyváltozást és lábujjemelést tartalmaz. A rezgést 30–40 Hz frekvencián és 2-4 mm amplitúdóban 40-60 másodpercig tartjuk, szettenként, két készletenként és 3 perces pihenéssel a készletek között. A WBV -t egy szabványosított edzési programot követően alkalmazzák, és a teljes beavatkozást hetente öt napig végezzük három héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapvonal és 3 hetes beavatkozás után
Az SQI -t a szubjektív alvásminőség értékelésére fogják használni 7 komponens között. A magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
Alapvonal és 3 hetes beavatkozás után
Funkcionális fogyatékosság Oswestry fogyatékossági index alapján
Időkeret: Alapvonal és 3 hetes beavatkozás után
Alapvonal és 3 hetes beavatkozás után
Módosított Schober -teszt
Időkeret: Alapvonal és 3 hét után
Alapvonal és 3 hét után
Időzített és go (vontató) teszt
Időkeret: Alapvonal és 3 hét után
Alapvonal és 3 hét után
30 másodperces székállványteszt
Időkeret: Alapvonal és 3 hét után
Alapvonal és 3 hét után
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Alapvonal és 3 hét után
Alapvonal és 3 hét után
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: Alapvonal és 3 hét után
Alapvonal és 3 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uludag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/8-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel