Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibration och balneoterapi i kronisk lågryggsmärta (Whole-Body Vib)

2 september 2026 uppdaterad av: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Effekten av helkroppsvibrationsövningar i kombination med balneoterapi på smärta, funktion och sömnkvalitet hos patienter med kronisk lågryggsmärta

Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning syftar till att undersöka effekterna av helkroppsvibration (WBV) -övningar i kombination med balneoterapi på smärta, fysisk funktion, sömnkvalitet och dagliga aktivitetsnivåer hos individer med kronisk lågryggsmärta.

Totalt 60 frivilliga i åldern 18 till 65 år som har diagnostiserats med kronisk lågryggsmärta av en fysisk medicin och rehabiliteringsspecialist och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till två grupper. Båda grupperna kommer att få balneoterapi fem dagar i veckan i tre veckor. Efter balneoterapi kommer den första gruppen att utföra standardsträckning, förstärkning och aeroba övningar utformade för smärta i ryggen. Den andra gruppen kommer att få samma träningsprogram i kombination med WBV -övningar med en vibrationsplattform. WBV -sessioner kommer att innehålla statiska och dynamiska övningar med specifika frekvens- och amplitudinställningar.

Alla deltagare kommer att utvärderas vid baslinjen och efter tre veckor med hjälp av validerade mått, inklusive smärtintensitet (visuell analog skala), ryggradsrörlighet (modifierad Schober-test), balans och räckvidd (funktionell räckvidd), fysisk prestanda (sit-to-stand och timed up and go-test), funktionshinder (Oswestry Disciditetsindex, Roland-Morris-frågeformulär) och sömnkvalitet (Pitsburgy), funktionshinder (Oswestry Disciditetsindex, Roland-Morris-frågeformulär) och sömnkvalitet (PitsBurburburburburbur.

Studien syftar till att avgöra om att kombinera WBV med balneoterapi kan ge ytterligare fördelar jämfört med standardövning ensam för att hantera kronisk lågryggsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligt samtycke till att delta i studien
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Att ha kronisk lågryggsmärta som varar minst 3 månader eller återkommande minst 3 gånger per vecka
  • Diagnos av kronisk lågryggsmärta av en fysisk medicin och rehabiliteringsspecialist
  • Normala neurologiska undersökningsresultat (inga onormala reflexer i nedre extremiteter eller anestesi)

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av radikulär smärta eller radikulopati
  • Spondylolistes, ryggradsstenos, ryggradsinfektion eller cauda equina syndrom
  • Ryggradsfraktur, axiell spondyloartrit
  • Historik om ländryggkirurgi
  • Inflammatorisk reumatisk sjukdom, psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Okontrollerad hypertoni, dekompenserad organsvikt eller malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Användning av systemiska steroider under de senaste tre månaderna
  • Större trauma eller operation under de senaste 6 månaderna
  • Ta emot fysioterapi eller fysiska metoder under de senaste 6 månaderna
  • Alla hälsotillstånd som förhindrar deltagande i balneoterapi eller träningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balneoterapi och standardövningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få 20-minuters balneoterapisessioner fem dagar per vecka i tre veckor. Efter en 30-40 minuters vila kommer de att utföra ett standardiserat träningsprogram som riktar sig till kronisk lågryggsmärta. Programmet inkluderar stretching, förstärkning, rörelseområde och stabiliseringsövningar fokuserade på ländryggen, höfterna och nedre extremiteterna. Övningar kommer att utföras i två uppsättningar med 8-10 repetitioner. Sessioner kommer att övervakas av en fysioterapeut.
Beteende: Balneoterapi
Deltagarna får 20-minuters balneoterapisessioner som involverar nedsänkning av hela kroppen i termisk mineral källvatten vid en terapeutisk spa-anläggning. Sessioner genomförs fem dagar per vecka under en tre veckors period. Vattentemperatur och mineralinnehåll standardiseras enligt institutionella protokoll. Interventionen är utformad för att tillhandahålla smärtstillande, antiinflammatoriska och muskelrelaxanta effekter genom termiskt inducerad vasodilatation och neuromuskulär modulering.
Experimentell: Balneoterapi och hela kroppens vibrationsövningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer också att få 20-minuters balneoterapisessioner fem dagar per vecka i tre veckor. Efter en 30-40 minuters vila kommer de först att slutföra samma standardiserade träningsprogram som den första gruppen. Sedan kommer de att utföra helkroppsvibration (WBV) -övningar på en vibrationsplattform (Compex Winplate). WBV-sessionen kommer att inkludera statiska knäböj, dynamiska knäböj, broövningar, dynamisk viktskiftning och tåhöjningar, utförda med 30-40 Hz-frekvens och 2-4 mm amplitud i 40-60 sekunder per uppsättning, med 2 uppsättningar per session och 3-minuters vilointervall.
Beteende: Balneoterapi
Deltagarna får 20-minuters balneoterapisessioner som involverar nedsänkning av hela kroppen i termisk mineral källvatten vid en terapeutisk spa-anläggning. Sessioner genomförs fem dagar per vecka under en tre veckors period. Vattentemperatur och mineralinnehåll standardiseras enligt institutionella protokoll. Interventionen är utformad för att tillhandahålla smärtstillande, antiinflammatoriska och muskelrelaxanta effekter genom termiskt inducerad vasodilatation och neuromuskulär modulering.
Beteende: Helkroppsvibrationsövning
Deltagarna utför övningar i hela kroppen vibration (WBV) med hjälp av plattformen "Compex Winplate" (Uniphy Elektromedizin GmbH & COKG), certifierad under ISO 9001: 2000 och Din En ISO 13485: 2003. Träningsprotokollet inkluderar statiska knäböj, dynamiska knäböj, broövningar, dynamisk viktskiftning och tåhöjningar. Vibration appliceras med en frekvens av 30-40 Hz och amplitud av 2-4 mm under 40-60 sekunder per uppsättning, med två uppsättningar per session och en 3-minuters vila mellan uppsättningarna. WBV tillämpas efter ett standardiserat träningsprogram, och hela interventionen levereras fem dagar per vecka i tre veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckors intervention
SQI kommer att användas för att utvärdera subjektiv sömnkvalitet över 7 komponenter. Högre totala poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje och efter 3 veckors intervention
Funktionell funktionshinder mätt med Oswestry Disability Index
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckors intervention
Baslinje och efter 3 veckors intervention
Modifierad schober -test
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Baslinje och efter 3 veckor
Tidsinställd och gå (tug) test
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Baslinje och efter 3 veckor
30-sekunders stolstativtest
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Baslinje och efter 3 veckor
Funktionell räckvidd
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Baslinje och efter 3 veckor
Roland-Morris funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje och efter 3 veckor
Baslinje och efter 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uludag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Första postat (Faktisk)

16 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/8-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera