Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trilling en balneotherapie bij het hele lichaam bij chronische lage rugpijn (Whole-Body Vib)

2 september 2026 bijgewerkt door: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Het effect van trillingsoefeningen bij het hele lichaam gecombineerd met balneotherapie op pijn, functie en slaapkwaliteit bij patiënten met chronische lage rugpijn

Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie heeft als doel de effecten van trillingsoefeningen (WBV) te onderzoeken in combinatie met balneotherapie op pijn, fysieke functie, slaapkwaliteit en dagelijkse activiteitsniveaus bij personen met chronische lage rugpijn.

Een totaal van 60 vrijwilligers van 18 tot 65 jaar die zijn gediagnosticeerd met chronische lage rugpijn door een fysieke geneeskunde en revalidatiespecialist en die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. Beide groepen ontvangen drie weken per week balneotherapie gedurende drie weken. Na balneotherapie zal de eerste groep standaard strekken, versterking en aerobe oefeningen uitvoeren die zijn ontworpen voor lage rugpijn. De tweede groep ontvangt hetzelfde oefenprogramma in combinatie met WBV -oefeningen met behulp van een trillingsplatform. WBV -sessies omvatten statische en dynamische oefeningen met specifieke frequentie- en amplitude -instellingen.

Alle deelnemers worden geëvalueerd bij baseline en na drie weken met behulp van gevalideerde maatregelen, inclusief pijnintensiteit (visuele analoge schaal), spinale mobiliteit (gemodificeerde Schober-test), balans en bereik (functionele bereikstest), fysieke prestaties (Sit-To-Stand en Timed Up and Go Tests), Disability (OSWESTRY Disability Index Index, Roland-Morris Questionnaire), en slaapkwaliteit (Pittsburgh).

De studie probeert te bepalen of het combineren van WBV met balneotherapie extra voordelen kan bieden ten opzichte van standaardoefeningen alleen bij het beheer van chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Chronische lage rugpijn hebben die minimaal 3 maanden duurt of minstens 3 keer per week terugkeert
  • Diagnose van chronische lage rugpijn door een fysieke geneeskunde en revalidatiespecialist
  • Normale bevindingen van neurologische onderzoek (geen abnormale reflexen van de onderste extremiteit of anesthesie)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van radiculaire pijn of radiculopathie
  • Spondylolisthesis, spinale stenose, wervelinfectie of cauda equina syndroom
  • Wervelbreuk, axiale spondyloartritis
  • Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperatie
  • Inflammatoire reumatische ziekte, psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Ongecontroleerde hypertensie, gedecompenseerde orgaanfalen of maligniteit
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gebruik van systemische steroïden in de afgelopen 3 maanden
  • Grote trauma of operatie in de afgelopen 6 maanden
  • Het ontvangen van fysiotherapie of fysieke modaliteiten in de afgelopen 6 maanden
  • Elke gezondheidstoestand die deelname aan balneotherapie of trainingsprogramma's voorkomt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Balneotherapie en standaard trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen gedurende drie weken vijf dagen per week 20 minuten durende balneotherapiesessies. Na een rust van 30-40 minuten zullen ze een gestandaardiseerd oefenprogramma uitvoeren dat gericht is op chronische lage rugpijn. Het programma omvat rek-, versterkings-, bewegingsbereik en stabilisatieoefeningen gericht op de lumbale wervelkolom, heupen en onderste ledematen. Oefeningen worden uitgevoerd in 2 sets van 8-10 herhalingen. Sessies worden begeleid door een fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Balneotherapie
Deelnemers ontvangen 20 minuten durende balneotherapiesessies met betrekking tot onderdompeling van het hele lichaam in thermisch mineraal veerwater in een therapeutische spa-faciliteit. Sessies worden vijf dagen per week uitgevoerd gedurende een periode van drie weken. Watertemperatuur en mineraalgehalte worden gestandaardiseerd volgens institutionele protocollen. De interventie is ontworpen om analgetische, ontstekingsremmende en spier-relaxanteffecten te bieden door thermisch geïnduceerde vasodilatie en neuromusculaire modulatie.
Experimenteel: Balneotherapie en trillingsfractie van het hele lichaam
Deelnemers aan deze groep ontvangen ook drie dagen per week gedurende drie weken van 20 minuten balneotherapiesessies. Na een rust van 30-40 minuten zullen ze eerst hetzelfde gestandaardiseerde trainingsprogramma voltooien als de eerste groep. Vervolgens zullen ze oefeningen van het hele lichaam Vibration (WBV) uitvoeren op een trillingsplatform (CompEx Winplate). De WBV-sessie omvat statische squats, dynamische squats, brugoefeningen, dynamisch gewichtsverschuiving en teenverhogingen, uitgevoerd met 30-40 Hz frequentie en 2-4 mm amplitude gedurende 40-60 seconden per set, met 2 sets per sessie en 3 minuten rustintervallen.
Gedragsmatig: Balneotherapie
Deelnemers ontvangen 20 minuten durende balneotherapiesessies met betrekking tot onderdompeling van het hele lichaam in thermisch mineraal veerwater in een therapeutische spa-faciliteit. Sessies worden vijf dagen per week uitgevoerd gedurende een periode van drie weken. Watertemperatuur en mineraalgehalte worden gestandaardiseerd volgens institutionele protocollen. De interventie is ontworpen om analgetische, ontstekingsremmende en spier-relaxanteffecten te bieden door thermisch geïnduceerde vasodilatie en neuromusculaire modulatie.
Gedragsmatig: Trillingsoefening van het hele lichaam
Deelnemers voeren trillingen uit het hele lichaam (WBV) oefeningen uit met behulp van het "Compex Winplate" -platform (Uniphy Elektomedizin GmbH & Cokg), gecertificeerd onder ISO 9001: 2000 en DIN EN ISO 13485: 2003. Het oefenprotocol omvat statische squats, dynamische squats, brugoefeningen, dynamisch gewichtsverandering en teenverhogingen. Vibratie wordt toegepast met een frequentie van 30-40 Hz en amplitude van 2-4 mm gedurende 40-60 seconden per set, met twee sets per sessie en een rust van 3 minuten tussen sets. WBV wordt toegepast volgens een gestandaardiseerd trainingsprogramma en de volledige interventie wordt vijf dagen per week gedurende drie weken geleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken interventie
SQI zal worden gebruikt om de subjectieve slaapkwaliteit op 7 componenten te evalueren. Hogere totale scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Basislijn en na 3 weken interventie
Functionele handicap gemeten door Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken interventie
Basislijn en na 3 weken interventie
Gemodificeerde Schober -test
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
Basislijn en na 3 weken
Timed Up and Go (Tug) Test
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
Basislijn en na 3 weken
30-seconden stoelstandstest
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
Basislijn en na 3 weken
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
Basislijn en na 3 weken
Roland-Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 weken
Basislijn en na 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uludag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/8-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren