Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationer i hele kroppen og balneoterapi i kroniske lændesmerter (Whole-Body Vib)

29. april 2026 opdateret af: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Effekten af vibrationsøvelser i hele kroppen kombineret med balneoterapi på smerter, funktion og søvnkvalitet hos patienter med kroniske lændesmerter

Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg sigter mod at undersøge virkningerne af øvelser i hele kroppen (WBV) kombineret med balneoterapi på smerter, fysisk funktion, søvnkvalitet og daglige aktivitetsniveauer hos personer med kroniske lændesmerter.

I alt 60 frivillige i alderen 18 til 65 år, der er blevet diagnosticeret med kroniske lændesmerter af en fysisk medicin og rehabiliteringsspecialist, og som opfylder kriterierne for støtteberettigelse, vil blive inkluderet. Deltagerne tildeles tilfældigt til to grupper. Begge grupper modtager balneoterapi fem dage om ugen i tre uger. Efter balneoterapi udfører den første gruppe standard strækning, styrkelse og aerobe øvelser designet til lændesmerter. Den anden gruppe modtager det samme træningsprogram i kombination med WBV -øvelser ved hjælp af en vibrationsplatform. WBV -sessioner vil omfatte statiske og dynamiske øvelser med specifikke frekvens- og amplitudeindstillinger.

Alle deltagere vil blive evalueret ved baseline og efter tre uger ved hjælp af validerede mål, herunder smerteintensitet (visuel analog skala), spinalmobilitet (modificeret schober-test), balance og rækkevidde (funktionel rækkevidde), fysisk ydeevne (sit-to-stand og timed up og go tests), handicap (OSWestry Disability Index, Roland-Morris Spørgeskaire) og Sleep Quality (PITSBURGH Sleep Quality Index).

Undersøgelsen søger at afgøre, om kombination af WBV med balneoterapi kan give yderligere fordele i forhold til standardøvelse alene til håndtering af kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • At have kroniske lændesmerter, der varer mindst 3 måneder eller tilbagevendende mindst 3 gange om ugen
  • Diagnose af kroniske lændesmerter af en fysisk medicin og rehabiliteringsspecialist
  • Normale neurologiske undersøgelsesresultater (ingen unormale reflekser eller anæstesi) eller anæstesi)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af radikulær smerte eller radikulopati
  • Spondylolistese, rygmarvsstenose, vertebral infektion eller cauda equina syndrom
  • Vertebral brud, aksial spondyloarthritis
  • History of Lumbal Spine Surgery
  • Inflammatorisk reumatisk sygdom, psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Ukontrolleret hypertension, dekompenseret organsvigt eller malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Brug af systemiske steroider i de sidste 3 måneder
  • Major traume eller kirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Modtagelse af fysioterapi eller fysiske tilstande inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver sundhedstilstand, der forhindrer deltagelse i balneoterapi eller træningsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balneoterapi og standardøvelsesgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage 20-minutters balneoterapisessioner fem dage om ugen i tre uger. Efter en 30-40 minutters hvile udfører de et standardiseret træningsprogram, der er målrettet mod kroniske lændesmerter. Programmet inkluderer strækning, styrkelse, bevægelsesområde og stabiliseringsøvelser med fokus på lændehvirvelsøjlen, hofterne og nedre ekstremiteter. Øvelser udføres i 2 sæt af 8-10 gentagelser. Sessioner overvåges af en fysioterapeut.
Adfærdsmæssigt: Balneoterapi
Deltagerne modtager 20-minutters balneoterapisessioner, der involverer nedsænkning i fuld krop i termisk-mineral fjedervand på et terapeutisk spa-anlæg. Sessioner gennemføres fem dage om ugen over en periode på tre uger. Vandtemperatur og mineralindhold er standardiseret i henhold til institutionelle protokoller. Interventionen er designet til at tilvejebringe smertestillende, antiinflammatoriske og muskel-afslapningseffekter gennem termisk induceret vasodilatation og neuromuskulær modulation.
Eksperimentel: Balneoterapi og vibrationsgruppe i hele kroppen
Deltagere i denne gruppe vil også modtage 20-minutters balneoterapisessioner fem dage om ugen i tre uger. Efter en 30-40 minutters hvile, afslutter de først det samme standardiserede træningsprogram som den første gruppe. Derefter vil de udføre øvelser fra hele kroppen (WBV) på en vibrationsplatform (Compex Winplate). WBV-sessionen vil omfatte statiske squats, dynamiske squats, broøvelser, dynamisk vægtskift og tåhøjning, udført med 30-40 Hz frekvens og 2-4 mm amplitude i 40-60 sekunder pr. Sæt, med 2 sæt pr. Session og 3-minutters hvileintervaller.
Adfærdsmæssigt: Balneoterapi
Deltagerne modtager 20-minutters balneoterapisessioner, der involverer nedsænkning i fuld krop i termisk-mineral fjedervand på et terapeutisk spa-anlæg. Sessioner gennemføres fem dage om ugen over en periode på tre uger. Vandtemperatur og mineralindhold er standardiseret i henhold til institutionelle protokoller. Interventionen er designet til at tilvejebringe smertestillende, antiinflammatoriske og muskel-afslapningseffekter gennem termisk induceret vasodilatation og neuromuskulær modulation.
Adfærdsmæssigt: Træning af hele kroppens vibration
Deltagerne udfører øvelser i hele kroppen (WBV) ved hjælp af "Compex Winplate" -platformen (Uniphy Elektromedizin GMBH & COKG), certificeret under ISO 9001: 2000 og DIN EN ISO 13485: 2003. Øvelsesprotokollen inkluderer statiske squats, dynamiske squats, broøvelser, dynamisk vægtskift og tåhøjder. Vibrationer påføres med en frekvens på 30-40 Hz og amplitude på 2-4 mm i 40-60 sekunder pr. Sæt med to sæt pr. Session og en 3-minutters hvile mellem sæt. WBV anvendes efter et standardiseret træningsprogram, og den fulde intervention leveres fem dage om ugen i tre uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers intervention
SQI vil blive brugt til at evaluere subjektiv søvnkvalitet på tværs af 7 komponenter. Højere samlede score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og efter 3 ugers intervention
Funktionel handicap målt ved Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline og efter 3 ugers intervention
Baseline og efter 3 ugers intervention
Ændret Schober -test
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Baseline og efter 3 uger
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Baseline og efter 3 uger
30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Baseline og efter 3 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Baseline og efter 3 uger
Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter 3 uger
Baseline og efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/8-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner