Вибрация всего тела и бальнеотерапия при хронической боли в пояснице (Whole-Body Vib)
2 сентября 2026 г. обновлено: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University
Влияние упражнений на вибрации всего тела в сочетании с бальнеотерапией на боль, функции и качество сна у пациентов с хронической болью в пояснице
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на изучение влияния упражнений вибрации всего тела (WBV) в сочетании с бальнеотерапией на боль, физическую функцию, качество сна и суточную активность у людей с хронической болью в пояснице.
В общей сложности 60 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет, у которых была диагностирована хроническая боль в пояснице со стороны специалиста по физической медицине и реабилитации, и которые соответствуют критериям приемлемости. Участники будут случайным образом распределены на две группы. Обе группы получат бальнеотерапию пять дней в неделю в течение трех недель. После бальнеотерапии первая группа выполнит стандартные упражнения на растяжение, укрепление и аэробные упражнения, предназначенные для боли в пояснице. Вторая группа получит ту же программу упражнений в сочетании с упражнениями WBV с использованием вибрационной платформы. Сессии WBV будут включать статические и динамические упражнения с определенными настройками частоты и амплитуды.
Все участники будут оцениваться на исходном уровне и через три недели с использованием подтвержденных мер, включая интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала), подвижность позвоночника (модифицированный тест Schober), баланс и охват (тест на функциональный охват), физическую производительность (сидячие и временные тесты и GO), индекс индекса индекса инвалидности Oswestry, индекс качества Sleepbur).
Исследование направлено на то, чтобы определить, может ли сочетание WBV с бальнеотерапией обеспечить дополнительные преимущества только по сравнению с только стандартными упражнениями при лечении хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция (Туркие)
- Bursa Uludag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Возраст от 18 до 65 лет
- Хроническая боль в пояснице длится не менее 3 месяцев или повторяя не менее 3 раза в неделю
- Диагноз хронической боли в пояснице с помощью специалиста по физической медицине и реабилитации
- Нормальные неврологические результаты (нет аномальных рефлексов нижней конечности или анестезии)
Критерии исключения:
- Наличие корешковой боли или радикулопатии
- Спондилолистез, стеноз позвоночника, инфекция позвоночника или синдром кауда -эквины
- Перелом позвонка, осевой спондилоартрит
- История поясничной хирургии позвоночника
- Воспалительные ревматические заболевания, психиатрические или неврологические расстройства
- Неконтролируемая гипертония, декомпенсированная недостаточность органов или злокачественность
- Беременность или грудное вскармливание
- Использование системных стероидов за последние 3 месяца
- Основная травма или операция в течение последних 6 месяцев
- Получение физической терапии или физических методов в течение последних 6 месяцев
- Любое состояние здоровья, которое предотвращает участие в бальнеотерапии или программах упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Балнеотерапия и стандартная группа упражнений
Участники этой группы получат 20-минутные сеансы бальнеотерапии пять дней в неделю в течение трех недель.
После 30-40-минутного отдыха они проведут стандартизированную программу упражнений, нацеленную на хроническую боль в пояснице.
Программа включает в себя упражнения на растяжение, укрепление, диапазон движений и стабилизацию, ориентированные на поясничный позвоночник, бедра и нижние конечности.
Упражнения будут выполняться в 2 наборах 8-10 повторений.
Сессии будут контролироваться физиотерапевтом.
|
Участники получают 20-минутные сеансы бальнеотерапии, включающие в себя погружение в жилье в тепловой весенней воде на терапевтическом спа-центре.
Сессии проводятся пять дней в неделю в течение трехнедельного периода.
Температура воды и содержание минералов стандартизируются в соответствии с институциональными протоколами.
Вмешательство предназначено для обеспечения анальгетического, противовоспалительного и мышечного релаксантного эффекта посредством термически индуцированной вазодилатации и нервно-мышечной модуляции.
|
|
Экспериментальный: Балнеотерапия и вибрационная группа всего тела
Участники этой группы также получат 20-минутные сеансы бальнеотерапии пять дней в неделю в течение трех недель.
После 30-40-минутного отдыха они сначала завершат ту же стандартизированную программу упражнений, что и первая группа.
Затем они будут выполнять упражнения вибрации всего тела (WBV) на вибрационной платформе (Winplate Compex).
Сессия WBV будет включать в себя статические приседания, динамические приседания, упражнения с мостом, динамическое изменение веса и повышение ноги, выполняемые при частоте 30-40 Гц и амплитуду 2-4 мм в течение 40-60 секунд на сет, с 2 подходами на сеанс и 3-минутными интервалами ресторанов.
|
Участники получают 20-минутные сеансы бальнеотерапии, включающие в себя погружение в жилье в тепловой весенней воде на терапевтическом спа-центре.
Сессии проводятся пять дней в неделю в течение трехнедельного периода.
Температура воды и содержание минералов стандартизируются в соответствии с институциональными протоколами.
Вмешательство предназначено для обеспечения анальгетического, противовоспалительного и мышечного релаксантного эффекта посредством термически индуцированной вазодилатации и нервно-мышечной модуляции.
Участники выполняют упражнения с вибрацией всего тела (WBV), используя платформу «Compex Win Plater» (Uniphy Elektromedizin Gmbh & Cokg), сертифицированные под ISO 9001: 2000 и Din EN ISO 13485: 2003.
Протокол упражнений включает в себя статические приседания, динамические приседания, мостовые упражнения, динамическое изменение веса и повышение ноги.
Вибрация применяется на частоте 30-40 Гц, а амплитуда 2-4 мм в течение 40-60 секунд за набор, с двумя наборами на сеанс и 3-минутным отдыхом между наборами.
WBV применяется после стандартизированной программы упражнений, и полное вмешательство осуществляется пять дней в неделю в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовая линия и после 3 недель вмешательства
|
SQI будет использоваться для оценки субъективного качества сна в 7 компонентах.
Более высокие общие оценки указывают на более низкое качество сна.
|
Базовая линия и после 3 недель вмешательства
|
|
Функциональная инвалидность, измеренная с помощью индекса инвалидности Oswestry
Временное ограничение: Базовая линия и после 3 недель вмешательства
|
Базовая линия и после 3 недель вмешательства
|
|
|
Модифицированный тест Шобер
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 недели
|
Базовая линия и через 3 недели
|
|
|
Временный тест (Tug) тест (Tug)
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 недели
|
Базовая линия и через 3 недели
|
|
|
30-секундный тест на стул
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 недели
|
Базовая линия и через 3 недели
|
|
|
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 недели
|
Базовая линия и через 3 недели
|
|
|
Анкета по инвалидности Роланд-Морриса
Временное ограничение: Базовая линия и через 3 недели
|
Базовая линия и через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dilekci E, Ozkuk K, Kaki B. The short-term effects of balneotherapy on pain, disability and fatigue in patients with chronic low back pain treated with physical therapy: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102550. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102550. Epub 2020 Sep 4.
- Blanco-Gimenez P, Vicente-Mampel J, Gargallo P, Baraja-Vegas L, Bautista IJ, Ros-Bernal F, Barrios C. Clinical relevance of combined treatment with exercise in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2024 Jul 24;14(1):17042. doi: 10.1038/s41598-024-68192-2.
- Remer F, Keilani M, Kull P, Crevenna R. Effects of whole-body vibration therapy on pain, functionality, postural stability, and proprioception in patients with subacute and chronic non-specific low back pain: a systematic review. Wien Med Wochenschr. 2025 Feb;175(1-2):20-40. doi: 10.1007/s10354-023-01026-4. Epub 2023 Nov 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/8-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .