Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjon av hele kroppen og balneoterapi ved kroniske korsryggsmerter (Whole-Body Vib)

2. september 2026 oppdatert av: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

Effekten av vibrasjonsøvelser i hele kroppen kombinert med balneoterapi på smerter, funksjon og søvnkvalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien tar sikte på å undersøke effekten av helkroppsvibrasjonsøvelser (WBV) kombinert med balneoterapi på smerter, fysisk funksjon, søvnkvalitet og daglige aktivitetsnivåer hos individer med kroniske korsryggsmerter.

Totalt 60 frivillige i alderen 18 til 65 år som har fått diagnosen kroniske korsryggsmerter av en fysisk medisin og rehabiliteringsspesialist og som oppfyller kriteriene for kvalifisering, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper. Begge gruppene vil motta balneoterapi fem dager i uken i tre uker. Etter balneoterapi vil den første gruppen utføre standard tøyning, styrking og aerobe øvelser designet for korsryggsmerter. Den andre gruppen vil motta det samme treningsprogrammet i kombinasjon med WBV -øvelser ved bruk av en vibrasjonsplattform. WBV -økter vil omfatte statiske og dynamiske øvelser med spesifikke innstillinger for frekvens og amplitude.

Alle deltakerne vil bli evaluert ved baseline og etter tre uker ved bruk av validerte tiltak, inkludert smerteintensitet (visuell analog skala), ryggmargsmobilitet (modifisert schober-test), balanse og rekkevidde (funksjonell rekkevidde), fysisk ytelse (sit-to-stativ og tidsbestemt og gå tester), funksjonshemming (OSWESTRY USBURSBUR-SLEEP).

Studien søker å avgjøre om kombinasjon av WBV med balneoterapi kan gi ytterligere fordeler fremfor standard trening alene for å håndtere kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkia (Türkiye)
        • Bursa Uludag University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Frivillig samtykke til å delta i studien
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Å ha kroniske korsryggsmerter som varer minst 3 måneder eller gjentar minst 3 ganger per uke
  • Diagnostisering av kroniske korsryggsmerter av en fysisk medisin og rehabiliteringsspesialist
  • Normale nevrologiske undersøkelsesfunn (ingen unormal reflekser eller bedøvelse av nedre ekstremiteter eller bedøvelse)

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av radikulær smerte eller radikulopati
  • Spondylolistese, ryggradenose, vertebral infeksjon eller Cauda Equina syndrom
  • Vertebral brudd, aksial spondyloartritt
  • Historie om korsryggkirurgi
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom, psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Ukontrollert hypertensjon, dekompensert organsvikt eller malignitet
  • Graviditet eller amming
  • Bruk av systemiske steroider de siste tre månedene
  • Større traumer eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene
  • Motta fysioterapi eller fysiske modaliteter i løpet av de siste 6 månedene
  • Enhver helsetilstand som forhindrer deltakelse i balneoterapi eller treningsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balneoterapi og standard treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta 20-minutters balneoterapi-økter fem dager per uke i tre uker. Etter 30-40 minutters hvile vil de utføre et standardisert treningsprogram rettet mot kroniske korsryggsmerter. Programmet inkluderer tøyning, styrking, bevegelsesområde og stabiliseringsøvelser fokusert på korsryggen, hoftene og nedre ekstremiteter. Øvelser vil bli utført i 2 sett med 8-10 repetisjoner. Økter vil bli overvåket av en fysioterapeut.
Atferdsmessig: Balneoterapi
Deltakerne mottar 20-minutters balneoterapiøkter som involverer fullkropps nedsenking i termisk mineralfjærvann ved et terapeutisk spa-anlegg. Økter gjennomføres fem dager per uke over en tre ukers periode. Vanntemperatur og mineralinnhold er standardisert i henhold til institusjonelle protokoller. Intervensjonen er designet for å gi smertestillende, betennelsesdempende og muskelavslidende effekter gjennom termisk indusert vasodilatasjon og nevromuskulær modulasjon.
Eksperimentell: Balneoterapi og vibrasjonsutøvelsesgruppe for hele kroppen
Deltakere i denne gruppen vil også motta 20-minutters balneoterapi-økter fem dager per uke i tre uker. Etter 30-40 minutters hvile vil de først fullføre det samme standardiserte treningsprogrammet som den første gruppen. Deretter vil de utføre helkroppsvibrasjonsøvelser (WBV) på en vibrasjonsplattform (COMPEx Winplate). WBV-økten vil omfatte statiske knebøy, dynamiske knebøy, broøvelser, dynamisk vektforskyvning og tåhevinger, utført med 30-40 Hz frekvens og 2-4 mm amplitude i 40-60 sekunder per sett, med 2 sett per økt og 3-minutters hvilevaller.
Atferdsmessig: Balneoterapi
Deltakerne mottar 20-minutters balneoterapiøkter som involverer fullkropps nedsenking i termisk mineralfjærvann ved et terapeutisk spa-anlegg. Økter gjennomføres fem dager per uke over en tre ukers periode. Vanntemperatur og mineralinnhold er standardisert i henhold til institusjonelle protokoller. Intervensjonen er designet for å gi smertestillende, betennelsesdempende og muskelavslidende effekter gjennom termisk indusert vasodilatasjon og nevromuskulær modulasjon.
Atferdsmessig: Vibrasjonsøvelse av hele kroppen
Deltakerne utfører hele kroppsvibrasjonsøvelser (WBV) ved bruk av "COPEx Winplate" -plattformen (Uniphy Elektromedizin GmbH & COKG), sertifisert under ISO 9001: 2000 og Din EN ISO 13485: 2003. Treningsprotokollen inkluderer statiske knebøy, dynamiske knebøy, broøvelser, skiftende dynamisk vekt og tåheving. Vibrasjon påføres med en frekvens på 30-40 Hz og amplitude på 2-4 mm i 40-60 sekunder per sett, med to sett per økt og en 3-minutters hvile mellom settene. WBV brukes etter et standardisert treningsprogram, og hele intervensjonen blir levert fem dager per uke i tre uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og etter 3 ukers inngrep
SQI vil bli brukt til å evaluere subjektiv søvnkvalitet over 7 komponenter. Høyere total score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og etter 3 ukers inngrep
Funksjonell funksjonshemming målt ved Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline og etter 3 ukers inngrep
Baseline og etter 3 ukers inngrep
Endret Schober -test
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Baseline og etter 3 uker
Tidsbestemt og gå (TUG) -test
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Baseline og etter 3 uker
30-sekunders stolstativ Test
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Baseline og etter 3 uker
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Baseline og etter 3 uker
Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: Baseline og etter 3 uker
Baseline og etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/8-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere