Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vibrazione per tutto il corpo e balneterapia nel lombalgia cronica (Whole-Body Vib)

29 aprile 2026 aggiornato da: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

L'effetto degli esercizi di vibrazione di tutto il corpo combinati con balneterapia su dolore, funzione e qualità del sonno nei pazienti con lombalgia cronica

Questo studio clinico controllato randomizzato mira a studiare gli effetti degli esercizi di vibrazione di tutto il corpo (WBV) combinati con la balneterapia su dolore, funzione fisica, qualità del sonno e livelli di attività quotidiana in soggetti con lombalgia cronica.

Un totale di 60 volontari di età compresa tra 18 e 65 anni che sono stati diagnosticati con lombalgia cronica da uno specialista di medicina fisica e riabilitazione e che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno inclusi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno balneterapia cinque giorni alla settimana per tre settimane. Dopo la balneterapia, il primo gruppo eseguirà stretching, rafforzamento e esercizi aerobici standard progettati per la lombalgia. Il secondo gruppo riceverà lo stesso programma di esercizi in combinazione con esercizi WBV utilizzando una piattaforma di vibrazione. Le sessioni WBV includeranno esercizi statici e dinamici con impostazioni specifiche di frequenza e ampiezza.

Tutti i partecipanti saranno valutati al basale e dopo tre settimane utilizzando misure validate, tra cui l'intensità del dolore (scala analogica visiva), la mobilità spinale (test di Schober modificato), l'equilibrio e la portata (test di portata funzionale), le prestazioni fisiche (se sit-to-stand e i test cronometrati), disabilità della disabilità di Oswestry, questionario Roland-Morris).

Lo studio cerca di determinare se la combinazione di WBV con la balneterapia può offrire ulteriori benefici rispetto all'esercizio fisico standard nella gestione della lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Selim Mahmut GÜNAY, Asst Prof
  • Numero di telefono: +90 0224 295 0844
  • Email: selimmg@uludag.edu.tr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso volontario per partecipare allo studio
  • Età tra 18 e 65 anni
  • Avere mal di schiena cronica che dura almeno 3 mesi o ricorrente almeno 3 volte a settimana
  • Diagnosi di lombalgia cronica da parte di uno specialista in medicina fisica e riabilitazione
  • Risultati normali di esame neurologico (nessun riflesso anormale degli arti inferiori o anestesia)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dolore radicolare o radicolopatia
  • Spondilolistesi, stenosi spinale, infezione vertebrale o sindrome di Cauda equina
  • Frattura vertebrale, spondiloartrosi assiale
  • Storia della chirurgia della colonna lombare
  • Malattia reumatica infiammatoria, disturbi psichiatrici o neurologici
  • Ipertensione incontrollata, insufficienza degli organi decompensati o malignità
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di steroidi sistemici negli ultimi 3 mesi
  • Trauma o chirurgia maggiore negli ultimi 6 mesi
  • Ricevere terapia fisica o modalità fisiche negli ultimi 6 mesi
  • Qualsiasi condizione di salute che impedisce la partecipazione alla balneterapia o ai programmi di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Balneterapia e gruppo di esercizi standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno sessioni di balneterapia di 20 minuti cinque giorni alla settimana per tre settimane. A seguito di un riposo di 30-40 minuti, eseguiranno un programma di esercizi standardizzato rivolto a lombalgia cronica. Il programma include stretching, rafforzamento, gamma di esercitazioni di movimento e di stabilizzazione incentrati sulla colonna lombare, sui fianchi e sugli arti inferiori. Gli esercizi saranno eseguiti in 2 set di 8-10 ripetizioni. Le sessioni saranno supervisionate da un fisioterapista.
Comportamentale: Balneterapia
I partecipanti ricevono sessioni di balneterapia di 20 minuti che coinvolgono l'immersione a corpo intero in acqua di sorgente termica-minerale in una struttura di spa terapeutica. Le sessioni sono condotte cinque giorni a settimana per un periodo di tre settimane. La temperatura dell'acqua e il contenuto di minerali sono standardizzati in base ai protocolli istituzionali. L'intervento è progettato per fornire effetti analgesici, anti-infiammatori e muscolari attraverso la vasodilatazione indotta termicamente e la modulazione neuromuscolare.
Sperimentale: Balneterapia e gruppo di esercizi di vibrazione di tutto il corpo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno anche sessioni di balneterapia di 20 minuti cinque giorni a settimana per tre settimane. Dopo un riposo di 30-40 minuti, completeranno prima lo stesso programma di esercizi standardizzato del primo gruppo. Quindi, eseguiranno esercizi per vibrazioni per tutto il corpo (WBV) su una piattaforma di vibrazione (Platato di Wine WINS). La sessione WBV includerà squat statici, squat dinamici, esercizi di ponte, spostamento del peso dinamico e aumenti delle dita dei piedi, eseguiti a frequenza di 30-40 Hz e ampiezza di 2-4 mm per 40-60 secondi per set, con 2 set per sessione e intervalli di riposo di 3 minuti.
Comportamentale: Balneterapia
I partecipanti ricevono sessioni di balneterapia di 20 minuti che coinvolgono l'immersione a corpo intero in acqua di sorgente termica-minerale in una struttura di spa terapeutica. Le sessioni sono condotte cinque giorni a settimana per un periodo di tre settimane. La temperatura dell'acqua e il contenuto di minerali sono standardizzati in base ai protocolli istituzionali. L'intervento è progettato per fornire effetti analgesici, anti-infiammatori e muscolari attraverso la vasodilatazione indotta termicamente e la modulazione neuromuscolare.
Comportamentale: Esercizio di vibrazione per tutto il corpo
I partecipanti eseguono esercizi per vibrazioni per tutto il corpo (WBV) utilizzando la piattaforma "CompEx Winlate" (Uniphy Elektromedizin GmbH & Cokg), certificata in ISO 9001: 2000 e Din EN ISO 13485: 2003. Il protocollo di esercizio comprende squat statici, squat dinamici, esercizi di ponte, spostamento del peso dinamico e aumenti delle dita dei piedi. La vibrazione viene applicata ad una frequenza di 30-40 Hz e ampiezza di 2-4 mm per 40-60 secondi per set, con due set per sessione e un riposo di 3 minuti tra i set. Il WBV viene applicato a seguito di un programma di esercizi standardizzato e l'intervento completo viene consegnato cinque giorni a settimana per tre settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane di intervento
SQI verrà utilizzato per valutare la qualità soggettiva del sonno attraverso 7 componenti. Punteggi totali più alti indicano una qualità del sonno più scarsa.
Basale e dopo 3 settimane di intervento
Disabilità funzionale misurata dall'indice di disabilità Oswestry
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane di intervento
Basale e dopo 3 settimane di intervento
Test Schober modificato
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Timed Up and Go (Tug) Test
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Test stand di sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane
Questionario sulla disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 settimane
Basale e dopo 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/8-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi