Koko kehon värähtely ja balneoterapia kroonisessa alaselän kipussa (Whole-Body Vib)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University
Koko kehon värähtelyharjoittelujen vaikutus yhdistettynä balneoterapiaan kipuun, toimintaan ja unen laatuun potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia koko kehon värähtely (WBV) -harjoittelujen vaikutuksia yhdistettynä balneoterapiaan kipuun, fyysiseen toimintaan, unen laatuun ja päivittäiseen aktiivisuuteen yksilöillä, joilla on krooninen alaselän kipu.
Fyysisen lääketieteen ja kuntoutusasiantuntija on yhteensä 60 18–65 -vuotiasta, joille on diagnosoitu krooninen alaselän kipu ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat balneoterapian viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan. Balneoterapian jälkeen ensimmäinen ryhmä suorittaa tavanomaisen venytys-, vahvistus- ja aerobiset harjoitukset, jotka on suunniteltu alaselän kipuun. Toinen ryhmä saa saman harjoitusohjelman yhdessä WBV -harjoitusten kanssa värähtelyalustalla. WBV -istunnot sisältävät staattiset ja dynaamiset harjoitukset, joilla on erityiset taajuus- ja amplitudiasetukset.
Kaikkia osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen viikon kuluttua käyttämällä validoituja toimenpiteitä, mukaan lukien kivun voimakkuus (visuaalinen analoginen asteikko), selkärangan liikkuvuus (modifioitu Schober-testi), tasapaino ja ulottuvuus (funktionaalinen ulottuvuus), fyysinen suorituskyky (istunto-toisiinsa ja ajoitetut ja GO-testit), vammaisuus (Oswestry vammaisuusindeksi, Roland-Morris-kysely) ja unen laatu (Pittsburghin nukkumisindeksi).
Tutkimuksessa pyritään määrittämään, voiko WBV: n yhdistäminen balneoterapiaan tarjota lisäetuja pelkästään tavanomaiseen liikuntaan verrattuna kroonisen alaselän kivun hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki (Türkiye)
- Bursa Uludag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Ikä 18–65 vuotta
- Krooninen alaselän kipu kestää vähintään 3 kuukautta tai toistuu vähintään 3 kertaa viikossa
- Fyysisen lääketieteen ja kuntoutusasiantuntijan kroonisen alaselän kivun diagnoosi
- Normaalit neurologiset tutkimuksen havainnot (ei epänormaaleja alaraajojen refleksejä tai anestesiaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulaarisen kivun tai radikulopatian läsnäolo
- Spondylolisteesi, selkärangan stenoosi, selkärangan infektio tai cauda equina -oireyhtymä
- Selkärangan murtuma, aksiaalinen spondyloartriitti
- Lannerangan kirurgian historia
- Tulehdukselliset reumaattiset sairaudet, psykiatriset tai neurologiset häiriöt
- Hallitsematon verenpaine, dekompensoitu elinten vajaatoiminta tai pahanlaatuisuus
- Raskaus tai imetys
- Systeemisten steroidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suuri trauma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fysioterapian tai fyysisten tapojen vastaanottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaikki terveydentilat, jotka estävät osallistumisen balneoterapiaan tai liikuntaohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Balneoterapia ja tavanomainen liikuntaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 20 minuutin balneoterapiaistunnot viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
30–40 minuutin lepoajan jälkeen he suorittavat standardisoidun liikuntaohjelman, joka kohdistuu krooniseen alaselän kipuun.
Ohjelma sisältää venyttelyn, vahvistamisen, liikealueen ja stabilointiharjoitukset, jotka keskittyvät lannerangan, lantion ja alaraajoihin.
Harjoitukset suoritetaan kahdessa sarjassa 8-10 toistoa.
Fysioterapeutti valvoo istuntoja.
|
Osallistujat saavat 20 minuutin balneoterapiaistunnot, joihin sisältyy koko kehon upotus lämpö-mineraaliseen lähdeveteen terapeuttisessa kylpylässä.
Istunnot suoritetaan viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
Veden lämpötila ja mineraalipitoisuus standardisoidaan institutionaalisten protokollien mukaisesti.
Interventio on suunniteltu tarjoamaan kipulääke-, anti-inflammatorisia ja lihas-relaksanttivaikutuksia termisesti indusoidun verisuonten ja hermosolujen modulaation avulla.
|
|
Kokeellinen: Balneoterapia ja koko kehon värähtelyharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat myös 20 minuutin balneoterapiaistuntoja viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
30–40 minuutin lepoajan jälkeen he suorittavat ensin saman standardisoidun harjoitusohjelman kuin ensimmäinen ryhmä.
Sitten he suorittavat koko kehon tärinät (WBV) värähtelyalustalla (Compex-Winlate).
WBV-istuntoon sisältyy staattisia kyykkyjä, dynaamisia kyykkyjä, siltaharjoituksia, dynaamista painonsiirtoa ja varpaiden korotuksia, jotka suoritetaan 30–40 Hz: n taajuudella ja 2–4 mm amplitudilla 40–60 sekuntia kohden, 2 sarjaa istuntoa kohti ja 3 minuutin uudelleenvälit.
|
Osallistujat saavat 20 minuutin balneoterapiaistunnot, joihin sisältyy koko kehon upotus lämpö-mineraaliseen lähdeveteen terapeuttisessa kylpylässä.
Istunnot suoritetaan viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
Veden lämpötila ja mineraalipitoisuus standardisoidaan institutionaalisten protokollien mukaisesti.
Interventio on suunniteltu tarjoamaan kipulääke-, anti-inflammatorisia ja lihas-relaksanttivaikutuksia termisesti indusoidun verisuonten ja hermosolujen modulaation avulla.
Osallistujat suorittavat koko kehon värähtelyn (WBV) harjoituksia käyttämällä "Compex-Winlate" -alustaa (Uniphy Elektromedizin GmbH & Cokg), sertifioitu ISO 9001: 2000 ja DIN EN ISO 13485: 2003.
Liikuntaprotokolla sisältää staattisia kyykkyjä, dynaamisia kyykkyjä, siltaharjoituksia, dynaamista painonsiirtoa ja varpaiden korotuksia.
Tärinää levitetään 30-40 Hz: n taajuudella ja 2-4 mm: n amplitudilla 40-60 sekunnin ajan sarjaa kohden, kaksi sarjaa istuntoa kohti ja 3 minuutin lepo sarjojen välillä.
WBV: tä sovelletaan standardisoidun harjoitusohjelman jälkeen, ja koko interventio toimitetaan viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon intervention jälkeen
|
SQI: tä käytetään arvioimaan subjektiivista unen laatua 7 komponentilla.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
Perustaso ja 3 viikon intervention jälkeen
|
|
Funktionaalinen vammaisuus OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon intervention jälkeen
|
Perustaso ja 3 viikon intervention jälkeen
|
|
|
Muokattu Schober -testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
30 sekunnin tuolinjalustatesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
Funktionaalinen ulottuvuuskoe
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
|
|
Roland-Morris-vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dilekci E, Ozkuk K, Kaki B. The short-term effects of balneotherapy on pain, disability and fatigue in patients with chronic low back pain treated with physical therapy: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102550. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102550. Epub 2020 Sep 4.
- Blanco-Gimenez P, Vicente-Mampel J, Gargallo P, Baraja-Vegas L, Bautista IJ, Ros-Bernal F, Barrios C. Clinical relevance of combined treatment with exercise in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2024 Jul 24;14(1):17042. doi: 10.1038/s41598-024-68192-2.
- Remer F, Keilani M, Kull P, Crevenna R. Effects of whole-body vibration therapy on pain, functionality, postural stability, and proprioception in patients with subacute and chronic non-specific low back pain: a systematic review. Wien Med Wochenschr. 2025 Feb;175(1-2):20-40. doi: 10.1007/s10354-023-01026-4. Epub 2023 Nov 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/8-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .