Vibração de corpo inteiro e balneoterapia em lombalgia crônica (Whole-Body Vib)
O efeito de exercícios de vibração de corpo inteiro combinados com balneoterapia na dor, função e qualidade do sono em pacientes com lombalgia crônica
Este ensaio clínico controlado randomizado visa investigar os efeitos dos exercícios de vibração de corpo inteiro (WBV) combinados com a balneoterapia sobre dor, função física, qualidade do sono e níveis diários de atividade em indivíduos com lombalgia crônica.
Um total de 60 voluntários com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com lombalgia crônica por um especialista em medicina física e reabilitação e que atendem aos critérios de elegibilidade serão incluídos. Os participantes serão designados aleatoriamente a dois grupos. Ambos os grupos receberão balneoterapia cinco dias por semana durante três semanas. Após a Balneotherapia, o primeiro grupo realizará exercícios de alongamento, fortalecimento e aeróbico padrão projetados para dor lombar. O segundo grupo receberá o mesmo programa de exercícios em combinação com exercícios WBV usando uma plataforma de vibração. As sessões do WBV incluirão exercícios estáticos e dinâmicos com configurações específicas de frequência e amplitude.
Todos os participantes serão avaliados na linha de base e, após três semanas, usando medidas validadas, incluindo intensidade da dor (escala analógica visual), mobilidade da coluna vertebral (teste de Schober modificado), equilíbrio e alcance (teste de alcance funcional), desempenho físico (sit-to-stand e cronometramento) e testes), deficiência (Índice de ASWestry de deficiência, questionário de roland-morris), que é o interrogatório.
O estudo busca determinar se a combinação de WBV com a balneoterapia pode fornecer benefícios adicionais ao exercício padrão sozinho no gerenciamento da dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye)
- Bursa Uludag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento voluntário para participar do estudo
- Idade entre 18 e 65 anos
- Ter dor lombar crônica com duração de pelo menos 3 meses ou recorrente pelo menos 3 vezes por semana
- Diagnóstico de dor lombar crônica por um especialista em medicina física e reabilitação
- Achados normais do exame neurológico (sem reflexos anormais da extremidade inferior ou anestesia)
Critérios de exclusão:
- Presença de dor radicular ou radiculopatia
- Espondilolistese, estenose espinhal, infecção vertebral ou síndrome de Cauda Equina
- Fratura vertebral, espondiloartrite axial
- História da cirurgia da coluna lombar
- Doença reumática inflamatória, distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- Hipertensão não controlada, insuficiência de órgãos descompensados ou malignidade
- Gravidez ou amamentação
- Uso de esteróides sistêmicos nos últimos 3 meses
- Principal trauma ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Recebendo fisioterapia ou modalidades físicas nos últimos 6 meses
- Qualquer condição de saúde que impeça a participação em programas de balneoterapia ou exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Balneoterapia e grupo de exercícios padrão
Os participantes deste grupo receberão sessões de Balneoterapia de 20 minutos cinco dias por semana durante três semanas.
Após um descanso de 30 a 40 minutos, eles realizarão um programa de exercícios padronizado direcionado à dor lombar crônica.
O programa inclui exercícios de alongamento, fortalecimento, amplitude de movimento e estabilização focados na coluna lombar, quadris e extremidades inferiores.
Os exercícios serão realizados em 2 conjuntos de 8 a 10 repetições.
As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta.
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Os participantes recebem sessões de balneoterapia de 20 minutos envolvendo imersão em corpo inteiro na água da primavera mineral térmica em uma instalação de spa terapêutica.
As sessões são realizadas cinco dias por semana durante um período de três semanas.
A temperatura da água e o conteúdo mineral são padronizados de acordo com os protocolos institucionais.
A intervenção foi projetada para fornecer efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e relaxentes musculares por meio de vasodilatação induzida termicamente e modulação neuromuscular.
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Experimental: Balneotherapia e grupo de exercícios de vibração de corpo inteiro
Os participantes deste grupo também receberão sessões de balneoterapia de 20 minutos cinco dias por semana durante três semanas.
Após um descanso de 30 a 40 minutos, eles concluirão o mesmo programa de exercícios padronizado que o primeiro grupo.
Em seguida, eles realizarão exercícios de vibração de corpo inteiro (WBV) em uma plataforma de vibração (Compex Winplate).
A sessão do WBV incluirá agachamentos estáticos, agachamentos dinâmicos, exercícios de ponte, mudança dinâmica de peso e aumentos de dedos, realizados com frequência de 30 a 40 Hz e amplitude de 2-4 mm para 40-60 segundos por conjunto, com 2 conjuntos por sessão e intervalos de descanso de 3 minutos.
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Os participantes recebem sessões de balneoterapia de 20 minutos envolvendo imersão em corpo inteiro na água da primavera mineral térmica em uma instalação de spa terapêutica.
As sessões são realizadas cinco dias por semana durante um período de três semanas.
A temperatura da água e o conteúdo mineral são padronizados de acordo com os protocolos institucionais.
A intervenção foi projetada para fornecer efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e relaxentes musculares por meio de vasodilatação induzida termicamente e modulação neuromuscular.
Os participantes realizam exercícios de vibração de corpo inteiro (WBV) usando a plataforma "Compex Winplate" (Uniphy Elektromedizin GmbH & CoKG), certificado sob a ISO 9001: 2000 e DIN EN ISO 13485: 2003.
O protocolo do exercício inclui agachamentos estáticos, agachamentos dinâmicos, exercícios de ponte, mudança dinâmica de peso e aumentos de dedos.
A vibração é aplicada a uma frequência de 30-40 Hz e amplitude de 2-4 mm por 40-60 segundos por conjunto, com dois conjuntos por sessão e um descanso de 3 minutos entre os conjuntos.
O WBV é aplicado após um programa de exercícios padronizado e a intervenção completa é entregue cinco dias por semana durante três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e após 3 semanas de intervenção
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O SQI será usado para avaliar a qualidade subjetiva do sono em 7 componentes.
Pontuações totais mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base e após 3 semanas de intervenção
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Deficiência funcional medida pelo OSWESTRY INDICILDADE DE INFORMAÇÃO
Prazo: Linha de base e após 3 semanas de intervenção
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Linha de base e após 3 semanas de intervenção
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Teste de Schober modificado
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
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Linha de base e depois de 3 semanas
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Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
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Linha de base e depois de 3 semanas
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Teste de suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
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Linha de base e depois de 3 semanas
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Teste de alcance funcional
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
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Linha de base e depois de 3 semanas
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Questionário de Disabilidade de Roland-Morris
Prazo: Linha de base e depois de 3 semanas
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Linha de base e depois de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dilekci E, Ozkuk K, Kaki B. The short-term effects of balneotherapy on pain, disability and fatigue in patients with chronic low back pain treated with physical therapy: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2020 Nov;54:102550. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102550. Epub 2020 Sep 4.
- Blanco-Gimenez P, Vicente-Mampel J, Gargallo P, Baraja-Vegas L, Bautista IJ, Ros-Bernal F, Barrios C. Clinical relevance of combined treatment with exercise in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2024 Jul 24;14(1):17042. doi: 10.1038/s41598-024-68192-2.
- Remer F, Keilani M, Kull P, Crevenna R. Effects of whole-body vibration therapy on pain, functionality, postural stability, and proprioception in patients with subacute and chronic non-specific low back pain: a systematic review. Wien Med Wochenschr. 2025 Feb;175(1-2):20-40. doi: 10.1007/s10354-023-01026-4. Epub 2023 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/8-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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