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Vibration du corps entier et balneothérapie dans les douleurs chroniques du dos (Whole-Body Vib)

2 septembre 2026 mis à jour par: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

L'effet des exercices de vibration du corps entier combinés à la balneothérapie sur la douleur, la fonction et la qualité du sommeil chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Cet essai clinique contrôlé randomisé vise à étudier les effets des exercices de vibration du corps entier (WBV) combinés à la balneothérapie sur la douleur, la fonction physique, la qualité du sommeil et les niveaux d'activité quotidienne chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.

Au total, 60 volontaires âgés de 18 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic de lombalgie chronique par un spécialiste de la médecine et de la réadaptation physique et qui répondront aux critères d'éligibilité seront inclus. Les participants seront assignés au hasard à deux groupes. Les deux groupes recevront une balneothérapie cinq jours par semaine pendant trois semaines. Après la balneothérapie, le premier groupe effectuera des exercices d'étirement, de renforcement et d'aérobie standard conçus pour les lombalgies. Le deuxième groupe recevra le même programme d'exercice en combinaison avec des exercices WBV à l'aide d'une plate-forme de vibration. Les séances WBV comprendront des exercices statiques et dynamiques avec des paramètres de fréquence et d'amplitude spécifiques.

Tous les participants seront évalués au départ et après trois semaines en utilisant des mesures validées, y compris l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique), la mobilité vertébrale (test de Schober modifié), l'équilibre et la portée (test de portée fonctionnelle), les performances physiques (SIT-to-stand et les tests chronométrés) et la qualité du sommeil (Index de la qualité du sommeil de Roland-Morris).

L'étude cherche à déterminer si la combinaison du WBV avec la balneothérapie peut offrir des avantages supplémentaires par rapport à l'exercice standard seul dans la gestion des lombalgies chroniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Consentement volontaire pour participer à l'étude
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Ayant des douleurs chroniques dans le lombalgie qui durent au moins 3 mois ou récurrentes au moins 3 fois par semaine
  • Diagnostic de lombalgie chronique par un spécialiste de la médecine physique et de la réadaptation
  • Résultats normaux d'examen neurologique (pas de réflexes ou anesthésie des membres inférieurs anormaux)

Critères d'exclusion:

  • Présence de douleur radiculaire ou de radiculopathie
  • Spondylololisthésis, sténose vertébrale, infection vertébrale ou syndrome de Cauda equina
  • Fracture vertébrale, spondyloarthrite axiale
  • Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire
  • Maladie rhumatismale inflammatoire, troubles psychiatriques ou neurologiques
  • Hypertension non contrôlée, insuffisance des organes décompensés ou tumeau
  • Grossesse ou allaitement
  • Utilisation de stéroïdes systémiques au cours des 3 derniers mois
  • Traumatisme ou chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
  • Recevoir une physiothérapie ou des modalités physiques au cours des 6 derniers mois
  • Tout état de santé qui empêche la participation à des programmes de balneothérapie ou d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Balneotherapy et groupe d'exercices standard
Les participants à ce groupe recevront des séances de balneothérapie de 20 minutes cinq jours par semaine pendant trois semaines. Après un repos de 30 à 40 minutes, ils effectueront un programme d'exercice standardisé ciblant les lombalgies chroniques. Le programme comprend l'étirement, le renforcement, l'amplitude des mouvements et les exercices de stabilisation axés sur la colonne lombaire, les hanches et les membres inférieurs. Les exercices seront effectués dans 2 séries de 8 à 10 répétitions. Les séances seront supervisées par un physiothérapeute.
Les participants reçoivent des séances de balneothérapie de 20 minutes impliquant une immersion du corps entier dans l'eau de source thermique minérale dans une installation de spa thérapeutique. Les séances sont menées cinq jours par semaine sur une période de trois semaines. La température de l'eau et la teneur en minéraux sont standardisées selon les protocoles institutionnels. L'intervention est conçue pour fournir des effets analgésiques, anti-inflammatoires et de délax musculaire par vasodilatation induite thermiquement et modulation neuromusculaire.
Expérimental: Balneotherapy et groupe d'exercices de vibration du corps entier
Les participants à ce groupe recevront également des séances de balneothérapie de 20 minutes cinq jours par semaine pendant trois semaines. Après un repos de 30 à 40 minutes, ils termineront d'abord le même programme d'exercice standardisé que le premier groupe. Ensuite, ils effectueront des exercices de vibration du corps entier (WBV) sur une plate-forme de vibration (Winplate de Compexe). La session WBV comprendra des squats statiques, des squats dynamiques, des exercices de pont, un changement de poids dynamique et des augmentations des orteils, effectués à une fréquence de 30 à 40 Hz et une amplitude de 2 à 4 mm pendant 40 à 60 secondes par set, avec 2 ensembles par session et des intervalles de repos de 3 minutes.
Les participants reçoivent des séances de balneothérapie de 20 minutes impliquant une immersion du corps entier dans l'eau de source thermique minérale dans une installation de spa thérapeutique. Les séances sont menées cinq jours par semaine sur une période de trois semaines. La température de l'eau et la teneur en minéraux sont standardisées selon les protocoles institutionnels. L'intervention est conçue pour fournir des effets analgésiques, anti-inflammatoires et de délax musculaire par vasodilatation induite thermiquement et modulation neuromusculaire.
Les participants effectuent des exercices de vibration du corps entier (WBV) à l'aide de la plate-forme "Compex WinPlate" (Uniphy Elektromedizin GmbH & COKG), certifié sous ISO 9001: 2000 et DIN EN ISO 13485: 2003. Le protocole d'exercice comprend des squats statiques, des squats dynamiques, des exercices de pont, un changement de poids dynamique et des augmentations des orteils. Les vibrations sont appliquées à une fréquence de 30 à 40 Hz et une amplitude de 2 à 4 mm pendant 40 à 60 secondes par set, avec deux ensembles par session et un repos de 3 minutes entre les ensembles. WBV est appliqué à la suite d'un programme d'exercice standardisé, et l'intervention complète est livrée cinq jours par semaine pendant trois semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Ligne de base et après 3 semaines d'intervention
SQI sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil subjectif sur 7 composants. Des scores totaux plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible.
Ligne de base et après 3 semaines d'intervention
Invalidité fonctionnelle mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Ligne de base et après 3 semaines d'intervention
Ligne de base et après 3 semaines d'intervention
Test de schober modifié
Délai: Ligne de base et après 3 semaines
Ligne de base et après 3 semaines
Test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: Ligne de base et après 3 semaines
Ligne de base et après 3 semaines
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Ligne de base et après 3 semaines
Ligne de base et après 3 semaines
Test de portée fonctionnelle
Délai: Ligne de base et après 3 semaines
Ligne de base et après 3 semaines
Questionnaire de handicap de Roland-Morris
Délai: Ligne de base et après 3 semaines
Ligne de base et après 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Première publication (Réel)

16 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/8-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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