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만성 요통에서 전신 진동 및 발네로 테라피 (Whole-Body Vib)

2026년 4월 29일 업데이트: Selim Mahmut GÜNAY, Uludag University

만성 요통 환자의 통증, 기능 및 수면 품질에 대한 Balneotherapy와 결합 된 전신 진동 운동의 효과

이 무작위 통제 임상 시험은 만성 요통이있는 개인의 통증, 신체 기능, 수면 품질 및 일일 활동 수준에 대한 Balneotherapy와 결합 된 전신 진동 (WBV) 운동의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.

물리 의약 및 재활 전문가에 의해 만성 요통 진단을받은 18 세에서 65 세 사이의 총 60 명의 자원 봉사자가 자격 기준을 충족하는 자원 봉사자가 포함됩니다. 참가자는 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 그룹 모두 3 주 동안 일주일에 5 일 Balneotherapy를 받게됩니다. Balneotherapy 후, 첫 번째 그룹은 요통을 위해 설계된 표준 스트레칭, 강화 및 호기성 운동을 수행합니다. 두 번째 그룹은 진동 플랫폼을 사용하여 WBV 연습과 함께 동일한 운동 프로그램을 받게됩니다. WBV 세션에는 특정 주파수 및 진폭 설정이있는 정적 및 동적 연습이 포함됩니다.

모든 참가자는 기준선 및 3 주 후에 통증 강도 (시각적 아날로그 스케일), 척추 이동성 (수정 된 Schober 테스트), 균형 및 도달 범위 (기능 도달 범위 테스트), 물리적 성능 (Sit-to Stand and Timed Up and Go Tests), 장애 (Oswestry Disability Index, Roland-Morris 설문지) 및 수면 품질 (Pittsburgh Sleep Quality) 및 GO 테스트를 포함한 검증 된 측정을 사용하여 평가됩니다.

이 연구는 WBV를 Balneotherapy와 결합하여 만성 요통 관리에서 표준 운동에 대한 추가 이점을 제공 할 수 있는지 여부를 결정하고자합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Selim Mahmut GÜNAY, Asst Prof
  • 전화번호: +90 0224 295 0844
  • 이메일: selimmg@uludag.edu.tr

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구에 참여하기위한 자발적인 동의
  • 18 세에서 65 세 사이
  • 만성 요통이 3 개월 이상 지속되거나 일주일에 3 번 이상 반복됩니다.
  • 물리 의학 및 재활 전문가에 의한 만성 요통 진단
  • 정상적인 신경 학적 검사 결과 (비정상적인 하부 사지 반사 또는 마취 없음)

제외 기준 :

  • 방사성 통증 또는 방사성 병증의 존재
  • Spondylolisthesis, 척추 협착증, 척추 감염 또는 Cauda Equina 증후군
  • 척추 골절, 축 척추 관절염
  • 요추 수술의 역사
  • 염증성 류마티스 질환, 정신과 또는 신경계 장애
  • 통제되지 않은 고혈압, 보상 장기 장애 또는 악성 종양
  • 임신 또는 모유 수유
  • 지난 3 개월 동안 전신 스테로이드 사용
  • 지난 6 개월 이내에 주요 외상 또는 수술
  • 지난 6 개월 이내에 물리 치료 또는 신체 양식 수신
  • Balneotherapy 또는 운동 프로그램 참여를 방지하는 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Balneotherapy 및 표준 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 3 주 동안 주당 5 일 동안 20 분 동안 Balneotherapy 세션을 받게됩니다. 30-40 분의 휴식 후, 그들은 만성 요통을 대상으로 표준화 된 운동 프로그램을 수행합니다. 이 프로그램에는 요추, 엉덩이 및 하부 말단에 중점을 둔 스트레칭, 강화, 운동 범위 및 안정화 운동이 포함됩니다. 연습은 8-10 회 반복의 2 세트로 수행됩니다. 세션은 물리 치료사가 감독합니다.
행동: 발네로 테라피
참가자들은 치료 스파 시설에서 열-미네랄 스프링 물에 전신 침수와 관련된 20 분 동안 발네로 테라피 세션을받습니다. 세션은 3 주 동안 일주일에 5 일 동안 수행됩니다. 수온과 미네랄 함량은 제도적 프로토콜에 따라 표준화됩니다. 중재는 열적으로 유도 된 혈관 확장 및 신경 근육 조절을 통해 진통제, 항염증제 및 근육이 방해 효과를 제공하도록 설계되었습니다.
실험적: Balneotherapy 및 전신 진동 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 3 주 동안 주당 5 일 동안 20 분 동안 Balneotherapy 세션을 받게됩니다. 30-40 분의 휴식 후 먼저 첫 번째 그룹과 동일한 표준화 된 운동 프로그램을 완료합니다. 그런 다음 진동 플랫폼 (Compex Winplate)에서 전신 진동 (WBV) 운동을 수행합니다. WBV 세션에는 정적 스쿼트, 다이나믹 스쿼트, 브리지 연습, 동적 무게 이동 및 발가락 상승이 포함됩니다. 30-40Hz 주파수 및 세트 당 40-60 초 동안 2-4mm 진폭이 있으며 세션 당 2 세트와 3 분 휴식 간격이 포함됩니다.
행동: 발네로 테라피
참가자들은 치료 스파 시설에서 열-미네랄 스프링 물에 전신 침수와 관련된 20 분 동안 발네로 테라피 세션을받습니다. 세션은 3 주 동안 일주일에 5 일 동안 수행됩니다. 수온과 미네랄 함량은 제도적 프로토콜에 따라 표준화됩니다. 중재는 열적으로 유도 된 혈관 확장 및 신경 근육 조절을 통해 진통제, 항염증제 및 근육이 방해 효과를 제공하도록 설계되었습니다.
행동: 전신 진동 운동
참가자는 ISO 9001 : 2000 및 DIN EN ISO 13485 : 2003에 따라 인증 된 "CompEx WinPlate"플랫폼 (Uniphy Elektromedizin Gmbh & Cokg)을 사용하여 전신 진동 (WBV) 운동을 수행합니다. 운동 프로토콜에는 정적 스쿼트, 다이나믹 스쿼트, 브리지 연습, 동적 무게 이동 및 발가락 상승이 포함됩니다. 진동은 30-40 Hz의 주파수로, 세트 당 40-60 초 동안 2-4mm의 진폭으로 적용되며 세션 당 2 세트와 세트간에 3 분의 휴식을 취합니다. WBV는 표준화 된 운동 프로그램에 따라 적용되며 전체 개입은 3 주 동안 주당 5 일 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준선 및 3 주간의 개입 후
SQI는 7 개의 구성 요소에서 주관적인 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않습니다.
기준선 및 3 주간의 개입 후
Oswestry Disability Index에서 측정 한 기능 장애
기간: 기준선 및 3 주간의 개입 후
기준선 및 3 주간의 개입 후
수정 된 Schober 테스트
기간: 기준선 및 3 주 후
기준선 및 3 주 후
시간을 초과하고 이동 (잡아 당김) 테스트
기간: 기준선 및 3 주 후
기준선 및 3 주 후
30 초의 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선 및 3 주 후
기준선 및 3 주 후
기능적 도달 범위 테스트
기간: 기준선 및 3 주 후
기준선 및 3 주 후
롤랜드-모리스 장애 설문지
기간: 기준선 및 3 주 후
기준선 및 3 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uludag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025/8-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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