Vývoj a validace MPF, aby se zabránilo a zmírnilo posturální hyperkyfózu u postmenopauzálních žen
7. července 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vývoj a validace multimodálního rámce fyzioterapie, aby se zabránilo a zmírnilo posturální hyperkyfózu u postmenopauzálních žen: randomizovaná kontrolovaná studie
Posturální hyperkyfóza je běžná u postmenopauzálních žen a vede k dysfunkci páteře, bolesti, zhoršené rovnováze a zvýšenému riziku pádu.
Cílem této studie je vyvinout a ověřit multimodální fyzioterapeutický rámec pro prevenci a léčbu hyperkyfózy v této populaci.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v spojenecké nemocnici se 72 postmenopauzálními ženami ve věku 40-75 let, rozdělena do intervence (multimodální fyzioterapie konvenční péčí) a kontrola (pouze konvenční péče).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Intervence zahrnuje sílu, flexibilitu, posturální korekci a trénink rovnováhy.
Primárním výsledkem je změna v úhlu Cobb měřené pomocí rentgenových snímků; Sekundární výsledky zahrnují hodnocení funkční mobility a rovnováhy pomocí testu načasované a GO, stupnice Berg Balance a funkční test.
Data budou analyzována pomocí SPSS V26.
Očekává se, že studie bude vykazovat významná zlepšení vyrovnání páteře, síly, rovnováhy a sníženého rizika pádu.
Rámec může nabídnout nákladově efektivní přístup založený na důkazech pro klinickou a komunitní rehabilitaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální ženy ve věku 50-70 let.
- Kyphotický úhel ≥ 40 °, měřeno vládcem Flexicurve nebo radiografickým hodnocením.
- Postmennopauzální po dobu nejméně jednoho roku.
- Schopen se zapojit do rehabilitačních cvičení a postupovat podle pokynů pro fyzickou aktivitu ..
- Život samostatně a schopný se účastnit pravidelných fyzioterapeutických sezení.
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolované komorbidity, jako je kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy mrtvice nebo Parkinsonovy) nebo těžké muskuloskeletální stavy (např. Pokročilá artritida)
- Historie operace páteře během posledních 6 měsíců nebo páteřní chirurgické implantáty. Těžká osteoporóza (T -skóre <-2,5) a anamnéza více zlomenin.
- Těhotné nebo kojící ženy. Kognitivní poruchy nebo poruchy duševního zdraví, které brání dodržování intervence.
- Neschopnost provádět cvičení kvůli bolesti nebo postižení.
- Účast na jiných rehabilitačních nebo fyzioterapeutických intervencích pro posturální hyperkhypózu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink +cvičení posturální korekce +trénink rovnováhy +cvičení flexibility
|
Podrobnosti o intervencích (skupina A) Silový trénink Posturální korekce Cvičení rovnováha cvičení Cvičení flexibility: |
|
Aktivní komparátor: Standardní zásah (kontrolní skupina)
|
Kontrolní skupina obdrží standardní fyzioterapii pro posturální hyperkyfózu. Standardní intervence bude sestávat z: Posturální vzdělávání: Vzdělávání účastníků o správném držení těla, tělesné mechanice a ergonomii v každodenních činnostech. Základní protahovací cvičení zaměřená na svaly hrudní páteře a zadních. Doporučení pro aerobické aktivity s nízkým dopadem (např. Chůze nebo cyklistika) na podporu celkového zdraví bude standardní zásah poskytnuta během stejného 12týdenního období se dvěma sezeními týdně. Tato skupina neobdrží integrovaný multimodální rámec se silovým tréninkem, posturální korekcí, rovnovážným tréninkem a flexibilitou, která experimentální skupina přijímá. Trvání a frekvence |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cobbův úhel
Časové okno: 18 měsíců
|
Úhel Cobb je radiografické měření používané k hodnocení zakřivení páteře za podmínek, jako je hyperkyfóza a skolióza.
Vypočítá se identifikací nejvíce nakloněných obratlů v horní a dolní části křivky na rentgenu.
Přímé čáry jsou nakresleny podél jejich koncových desek a kolmá z těchto linií se protínají za vzniku úhlu COBB.
Normální hrudní kyfóza se pohybuje od 20 ° do 40 °, zatímco úhly přesahující 40 ° u dospělých nebo 50 ° u postmenopauzálních žen naznačují hyperkyfózu.
Těžké případy (> 60 °) mohou vyžadovat lékařský zásah.
Pravidelné sledování pomáhají sledovat účinnost léčby při snižování zakřivení páteře.
|
18 měsíců
|
|
Načasovaný a go (tug) test
Časové okno: 18 měsíců
|
Test TUG hodnotí mobilitu, rovnováhu a riziko pádu u starších dospělých.
Pacient začne sedět na židli, vstát, chodí 3 metry (10 stop), otočí se, chodí zpět a sedí dolů.
Čas potřebný k dokončení úkolu je zaznamenán během několika sekund.
Skóre <10 sekund naznačuje normální mobilitu, 10-20 sekund naznačuje mírné poškození mobility a> 30 sekund znamená vysoké riziko pádu a funkční závislost.
Jedná se o jednoduchý a spolehlivý nástroj běžně používaný v nastavení rehabilitace.
|
18 měsíců
|
|
Stupnice Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 18 měsíců
|
BBS je test 14 položek používaný k posouzení rizika rovnováhy a pádu u starších dospělých a neurologických pacientů.
Každý úkol, jako je postavení na jedné noze nebo natahování dopředu, je hodnocen od 0 do 4, s celkovým skóre 56.
Skóre 41-56 naznačuje nízké riziko pádu, 21-40 naznačuje mírné riziko a ≤20 znamená vysoké riziko pádů.
Test se široce používá díky své silné spolehlivosti a platnosti v klinické praxi.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .