Ontwikkeling en validatie van MPF om houdingshyperkyfose bij postmenopauzale vrouwen te voorkomen en te verminderen
7 juli 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ontwikkeling en validatie van een multimodaal fysiotherapiekader om houdingshyperkyfose bij postmenopauzale vrouwen te voorkomen en te verminderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Posturale hyperkyfose is gebruikelijk bij postmenopauzale vrouwen en leidt tot spinale disfunctie, pijn, verminderd evenwicht en verhoogd valrisico.
Deze studie heeft als doel een multimodaal fysiotherapiekader te ontwikkelen en te valideren om hyperkyfose in deze populatie te voorkomen en te beheren.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in het Allied Hospital met 72 postmenopauzale vrouwen van 40-75 jaar, verdeeld in interventie (multimodale fysiotherapie met conventionele zorg) en controle (alleen conventionele zorg) groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De interventie omvat kracht, flexibiliteit, houdingscorrectie en balanstraining.
Het primaire resultaat is de verandering in Cobb's hoek gemeten via röntgenfoto's; Secundaire resultaten omvatten functionele mobiliteit en balansbeoordelingen met behulp van de Timed Up en Go Test, Berg Balance Scale en Functional Reach Test.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS V26.
De studie zal naar verwachting significante verbeteringen in de afstemming van de wervelkolom, sterkte, evenwicht en verminderd valrisico vertonen.
Het raamwerk kan een kosteneffectieve, evidence-based aanpak bieden voor klinische en gemeenschapsrevalidatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Faisalabad Medical University (Allied Hospital Faisalabad)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen van 50-70 jaar.
- Kyfotische hoek ≥40 °, gemeten door een Flexicurve -liniaal of radiografische beoordeling.
- Postmenopauzaal gedurende minstens één jaar.
- In staat om revalidatieoefeningen uit te voeren en instructies te volgen voor fysieke activiteit.
- Onafhankelijk leven en in staat zijn om reguliere fysiotherapiesessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde comorbiditeiten zoals hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen of Parkinson), of ernstige musculoskeletale aandoeningen (bijv. Geavanceerde artritis)
- Geschiedenis van spinale chirurgie in de afgelopen 6 maanden of chirurgische implantaten van de wervelkolom. Ernstige osteoporose (t -score <-2,5) en een geschiedenis van meerdere fracturen.
- Zwangere of borstvoederende vrouwen. Cognitieve stoornissen of geestelijke gezondheidsstoornissen die de naleving van de interventie belemmeren.
- Onvermogen om de oefeningen uit te voeren vanwege pijn of handicap.
- Deelname aan andere revalidatie- of fysiotherapie -interventies voor houdingshyperkhyposis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining +Postural Correction Oefeningen +Balans Training +flexibiliteitsoefeningen
|
Interventies Details (groep A) krachttraining Posturale correctieoefeningen Balanstrainingsoefeningen Flexibiliteitsoefeningen: |
|
Actieve vergelijker: Standaardinterventie (controlegroep)
|
De controlegroep ontvangt standaard fysiotherapie voor houdingshyperkyfose. De standaardinterventie zal bestaan uit: Postural Education: Deelnemers opleiden over de juiste houding, lichaamsmechanica en ergonomie in dagelijkse activiteiten. Basic rekoefeningen gericht op de thoracale wervelkolom en rugspieren. Aanbevelingen voor low-impact aerobicsactiviteiten (bijv. Wandelen of fietsen) om de algehele gezondheid te bevorderen De standaardinterventie zal worden geleverd gedurende dezelfde periode van 12 weken, met twee sessies per week. Deze groep ontvangt niet het geïntegreerde multimodale kader met krachttraining, houdingscorrectie, balanstraining en flexibiliteitsoefeningen die de experimentele groep ontvangt. Duur en frequentie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cobb's hoek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De hoek van Cobb is een radiografische meting die wordt gebruikt om de spinale kromming te beoordelen bij aandoeningen zoals hyperkyfose en scoliose.
Het wordt berekend door de meest gekantelde wervels aan de boven- en onderkant van de curve op een röntgenfoto te identificeren.
Rechte lijnen worden langs hun eindplaten getrokken en loodrecht uit deze lijnen kruisen elkaar om de hoek van de Cobb te vormen.
Een normale thoracale kyfose varieert van 20 ° tot 40 °, terwijl hoeken die meer dan 40 ° zijn bij volwassenen of 50 ° bij postmenopauzale vrouwen, hyperkyfose aangeven.
Ernstige gevallen (> 60 °) kunnen medische interventie vereisen.
Regelmatige follow-ups helpen de effectiviteit van de behandeling bij het verminderen van de spinale kromming.
|
18 maanden
|
|
Timed Up and Go (Tug) Test
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De sleepboottest beoordeelt mobiliteit, evenwicht en valrisico bij oudere volwassenen.
De patiënt begint in een stoel te zitten, staat op, loopt 3 meter (10 voet), draait zich om, loopt terug en gaat zitten.
De tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt in seconden vastgelegd.
Een score van <10 seconden duidt op de normale mobiliteit, 10-20 seconden suggereert een milde mobiliteitsbeperking, en> 30 seconden betekent een hoog valrisico en functionele afhankelijkheid.
Het is een eenvoudig, betrouwbaar hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt in revalidatie -instellingen.
|
18 maanden
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De BBS is een test met 14 items die wordt gebruikt om het evenwicht en het valrisico te beoordelen bij oudere volwassenen en neurologische patiënten.
Elke taak, zoals op één voet staan of naar voren reiken, wordt gescoord van 0 tot 4, met een totale score van 56.
Een score van 41-56 duidt op een laag valrisico, 21-40 suggereert een matig risico en ≤20 betekent een hoog risico op vallen.
De test wordt veel gebruikt vanwege de sterke betrouwbaarheid en geldigheid in de klinische praktijk.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhDRSW/Batch-Fall23/2224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .